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评估中国大陆直接面向消费者的远程医疗的 HP 诊断和治疗质量 (Hp)

2025年2月18日 更新者:Xiuli Zuo、Shandong University

评估中国大陆直接面向消费者的远程医疗的幽门螺杆菌诊断和治疗质量:一项使用未公布的标准化患者的横断面研究

通过未通报标准化患者(USP)对中国大陆直接面向消费者的远程医疗(DTCT)幽门螺杆菌诊断和治疗水平进行质量评估。

研究概览

地位

完全的

详细说明

直接面向消费者的远程医疗(DTCT)是指医生通过互联网和通信技术直接向患者提供医疗建议和服务的模式。 在全球化和信息时代的背景下,DTCT作为一种创新的医疗服务模式,正在逐步改变医疗行业的传统面貌。 特别是在信息和网络高度发达的今天,远程医疗服务已成为提高医疗服务可及性、降低医疗成本、优化医疗资源配置的重要方式。 在我国,随着健康中国战略的深入实施,DTCT被视为深化医改、构建新型医疗服务体系的关键一环。 2018年,中国政府开始出台一系列DTCT政策措施,推动远程医疗发展。 截至2022年6月,我国已批准设立互联网医院1700多家,初步形成线上线下一体化的医疗服务2。 截至2024年2月,中国国家卫健委已批准在全国设立互联网医院2700多家。 除了以实体医院为主的互联网医院外,企业主导的互联网医疗咨询平台也逐渐蓬勃发展,并逐渐占据了较大的市场份额。

DTCT的发展速度令人鼓舞,但DTCT的护理质量更加不确定。 2024年,中国发表的一项研究首次使用匿名标准化患者评估了中国互联网诊疗平台提供的多种疾病在线诊疗服务。 研究发现,目前互联网诊疗服务质量并不理想:170次匿名咨询中,接入成功率仅为63.5%(108/170);在成功完成的就诊中,只有 49 次咨询 (45%) 得出了正确的诊断。 在医生遵守指南方面,咨询完成率和处置完成率分别为15%和31%。

幽门螺杆菌(Hp)感染是一种常见的胃肠道疾病,与胃炎、消化性溃疡、胃癌等疾病的发生密切相关。 全球43.1%的人口感染幽门螺杆菌。 在中国,感染率也接近50%。 Hp感染治疗需求巨大,同时也面临治疗方案复杂等诸多问题。 直接面向消费者的远程医疗服务为幽门螺杆菌感染的治疗提供了新的可能性,极大地方便了患者,特别是偏远地区和初级保健机构的患者。 然而,远程医疗服务中幽门螺杆菌治疗的质量存在不确定性。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

552

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Shandoang
      • Jinan、Shandoang、中国
        • Qilu Hospital of Shandong University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

未申报的标准化患者(USP)通常是指用于医学教育和培训的教学工具。 这些标准化患者是训练有素的演员,他们模拟真实患者的病情、症状和情绪反应,帮助医生提高临床技能。 在“未申报”场景下,这些标准化患者一开始可能不会暴露自己的身份,而是以真实患者的身份参与培训或评估,让医学在没有事先准备的情况下进行诊断和治疗。 这种方法可以更真实地模拟临床环境,有助于提高临床思维能力、沟通能力和对患者的理解。

预计将有 10 名研究助理参加 USP 培训。

描述

纳入标准:

  • 复旦大学医院研究院消化科专业美誉七大地理区域以实体医院为主的互联网医院入围
  • 根据知名度和用户认可度进入企业主导的互联网医疗咨询平台前20强

排除标准:

  • 没有互联网医院的实体医院
  • 互联网医院实体医院只能重温

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
第 1 组
Sp 被询问了以下基线信息: 1. 20 岁和性别; 2.尿素呼气​​试验阳性; 3. 无症状; 4.无胃癌家族史; 5.胃镜检查:非萎缩性胃炎; 6. 未进行任何治疗; 7.无药物过敏史。
Sp 被询问了以下基线信息: 1. 50 岁年龄和性别; 2.尿素呼气​​试验阳性; 3. 无症状; 4.有胃癌家族史; 5.胃镜检查:萎缩性胃炎; 6.未经处理的; 7.无药物过敏史。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
指南合规性
大体时间:3个月
对于医生通过SP的询问,医生的答案将根据当前的指南进行评分,根据准则的正确答案将获得相应的分数,分别为10分。 遵守医师指南将由评估的高分或低分来判断。
3个月
患者满意
大体时间:3个月
通过SP进行医生的询问,将得分医生的态度,并获得相应的分数。 患者对医师的满意度将由评估的高分数或低分来判断
3个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
回复率
大体时间:3个月
互联网医院医生回复咨询比例
3个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2024年12月1日

初级完成 (实际的)

2025年1月31日

研究完成 (实际的)

2025年1月31日

研究注册日期

首次提交

2024年11月30日

首先提交符合 QC 标准的

2024年12月23日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月18日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • QLYY-2024-001
  • 82270570 (其他赠款/资助编号:National Natural Science Foundation of China)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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