- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06749873
Evaluación de la calidad del diagnóstico y tratamiento de HP de la telemedicina directa al consumidor en China continental (Hp)
Evaluación de la calidad del diagnóstico y tratamiento de Helicobacter Pylori de la telemedicina directa al consumidor en China continental: un estudio transversal que utiliza pacientes estandarizados no anunciados
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La telemedicina directa al consumidor (DTCT) se refiere a un modelo en el que los médicos brindan asesoramiento y servicios médicos directamente a los pacientes a través de Internet y tecnologías de la comunicación. En el contexto de la globalización y la era de la información, la DTCT, como modelo de servicio médico innovador, está cambiando gradualmente la cara tradicional de la industria médica. Especialmente en la información y la red altamente desarrolladas de hoy, el servicio de telemedicina se ha convertido en una forma importante de mejorar la accesibilidad de los servicios médicos, reducir los costos médicos y optimizar la asignación de recursos médicos. En China, con la implementación profunda de la estrategia China Saludable, la DTCT se considera un vínculo clave para profundizar la reforma médica y construir un nuevo sistema de servicios médicos. En 2018, el gobierno chino comenzó a introducir una serie de medidas políticas de DTCT para promover el desarrollo de la telemedicina. Hasta junio de 2022, China había aprobado y establecido más de 1.700 hospitales de Internet, formando inicialmente servicios médicos integrados en línea y fuera de línea2. En febrero de 2024, la Comisión Nacional de Salud de China aprobó el establecimiento de más de 2.700 hospitales de Internet en todo el país. Además de los hospitales de Internet dominados por hospitales físicos, las plataformas de consultoría médica de Internet dirigidas por empresas también han florecido gradualmente y han ocupado gradualmente una gran participación de mercado.
La velocidad del desarrollo de la DTCT es alentadora, pero la calidad de la atención en la DTCT es más incierta. En 2024, un estudio chino publicado fue el primero en evaluar los servicios de diagnóstico y tratamiento en línea de múltiples enfermedades ofrecidos en plataformas chinas de diagnóstico y tratamiento de Internet, utilizando pacientes anónimos estandarizados. El estudio encontró que la calidad actual de los servicios de diagnóstico y tratamiento de Internet no es la ideal: de 170 consultas anónimas, la tasa de éxito del acceso es sólo del 63,5% (108/170); De las visitas realizadas con éxito, sólo 49 consultas (45%) dieron como resultado un diagnóstico correcto. En términos de cumplimiento de las directrices por parte de los médicos, la tasa de finalización de la consulta y eliminación fue del 15% y el 31%, respectivamente.
La infección por Helicobacter pylori (Hp) es una enfermedad gastrointestinal común, que está estrechamente relacionada con la aparición de gastritis, úlcera péptica, cáncer gástrico y otras enfermedades. A nivel mundial, el 43,1% de la población está infectada con Helicobacter pylori. En China, la tasa de infección también se acerca al 50%. La infección por HP tiene una gran demanda de tratamiento y también enfrenta muchos problemas, como un plan de tratamiento complicado. Los servicios de telemedicina directos al consumidor ofrecen nuevas posibilidades para el tratamiento de la infección por Hp, lo que facilita enormemente a los pacientes, especialmente aquellos en áreas remotas y centros de atención primaria. Sin embargo, existe incertidumbre sobre la calidad del tratamiento de H. pylori en los servicios de telemedicina.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Shandoang
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Jinan, Shandoang, Porcelana
- Qilu Hospital of Shandong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Paciente estandarizado no declarado (PVU) generalmente se refiere a una herramienta de enseñanza utilizada en la educación y formación médica. Estos pacientes estandarizados son actores capacitados que simulan las condiciones, los síntomas y las respuestas emocionales de pacientes reales para ayudar a los médicos a mejorar sus habilidades clínicas. En el escenario "no declarado", es posible que estos pacientes estandarizados no revelen su identidad al principio, sino que participen en la capacitación o evaluación como pacientes reales, lo que permite a la medicina diagnosticar y tratar sin preparación previa. Este enfoque puede simular de manera más realista el entorno clínico y ayudar a mejorar las habilidades de pensamiento clínico, comunicación y comprensión de los pacientes.
Se espera incluir 10 asistentes de investigación para la formación de la USP.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Un hospital de Internet dominado por hospitales físicos en las siete regiones geográficas de reputación de especialidad de gastroenterología preseleccionadas por el Instituto de Investigación Hospitalaria de la Universidad de Fudan en China
- Ser incluido entre las 20 principales plataformas de consultoría médica en Internet dirigidas por empresas según su popularidad y reconocimiento de los usuarios.
Criterios de exclusión:
- Hospitales físicos sin hospitales de Internet
- El hospital de entidad del hospital de Internet solo se puede volver a visitar.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo 1
A Sp se le preguntó la siguiente información inicial: 1. 20 años de edad y sexo; 2. prueba de aliento con urea positiva; 3. ningún síntoma; 4. sin antecedentes familiares de cáncer gástrico; 5. gastroscopia: gastritis no atrófica; 6. ningún tratamiento; y 7. sin antecedentes de alergias a medicamentos.
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A Sp se le preguntó con la siguiente información inicial: 1. 50 años de edad y sexo; 2. prueba de aliento con urea positiva; 3. asintomático; 4. antecedentes familiares de cáncer gástrico; 5. gastroscopia: gastritis atrófica; 6. no tratado; y 7. sin antecedentes de alergias a medicamentos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de pautas
Periodo de tiempo: 3 meses
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Para la investigación del médico a través de SP, la respuesta del médico se calificará con las pautas actuales, y la respuesta correcta de acuerdo con las pautas obtendrá el puntaje correspondiente, de 10 puntos.
La adhesión a las pautas del médico será juzgado por los puntajes altos o bajos evaluados.
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3 meses
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Satisfacción del paciente
Periodo de tiempo: 3 meses
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A través del SP para la investigación del médico, se obtendrá la actitud del médico y se obtendrá el puntaje correspondiente.
La satisfacción del paciente con el médico será juzgado por la puntuación alta o baja de la evaluación
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3 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tasa de respuesta
Periodo de tiempo: 3 meses
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Proporción de respuestas de médicos a consultas en hospitales de Internet
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Otro número de subvención/financiamiento: National Natural Science Foundation of China)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .