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Valutazione della qualità della diagnosi e del trattamento dell'HP nella telemedicina diretta al consumatore nella Cina continentale (Hp)

18 febbraio 2025 aggiornato da: Xiuli Zuo, Shandong University

Valutazione della qualità della diagnosi e del trattamento dell'Helicobacter Pylori nella telemedicina diretta al consumatore nella Cina continentale: uno studio trasversale che utilizza pazienti standardizzati senza preavviso

Una valutazione della qualità del livello di diagnosi e trattamento di H. pylori nella telemedicina diretta al consumatore (DTCT) della Cina continentale è stata condotta mediante pazienti standardizzati senza preavviso (USP).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

La telemedicina diretta al consumatore (DTCT) si riferisce a un modello in cui i medici forniscono consulenza e servizi medici direttamente ai pazienti attraverso Internet e le tecnologie di comunicazione. Nel contesto della globalizzazione e dell’era dell’informazione, il DTCT, in quanto modello innovativo di servizio medico, sta gradualmente cambiando il volto tradizionale dell’industria medica. Soprattutto nelle informazioni e nelle reti altamente sviluppate di oggi, il servizio di telemedicina è diventato un modo importante per migliorare l'accessibilità dei servizi medici, ridurre i costi medici e ottimizzare l'allocazione delle risorse mediche. In Cina, con l’implementazione approfondita della strategia Healthy China, il DTCT è considerato un collegamento chiave per approfondire la riforma medica e costruire un nuovo sistema di servizi medici. Nel 2018, il governo cinese ha iniziato a introdurre una serie di misure politiche DTCT per promuovere lo sviluppo della telemedicina. Entro giugno 2022, la Cina ha approvato e creato più di 1.700 ospedali Internet, formando inizialmente servizi medici integrati online e offline2. A febbraio 2024, la Commissione sanitaria nazionale cinese ha approvato la creazione di oltre 2.700 ospedali Internet in tutto il paese. Oltre agli ospedali Internet dominati da ospedali fisici, anche la piattaforma di consulenza medica Internet guidata dalle imprese è gradualmente fiorita e ha gradualmente occupato un'ampia quota di mercato.

La velocità di sviluppo del DTCT è incoraggiante, ma la qualità delle cure nel DTCT è più incerta. Nel 2024, uno studio cinese pubblicato è stato il primo a valutare i servizi online di diagnosi e trattamento di più malattie offerti su piattaforme Internet cinesi di diagnosi e trattamento, utilizzando pazienti standardizzati anonimi. Dallo studio è emerso che l'attuale qualità dei servizi di diagnosi e cura via Internet non è ideale: su 170 consulti anonimi, il tasso di successo dell'accesso è solo del 63,5% (108/170); Delle visite completate con successo, solo 49 consultazioni (45%) hanno portato ad una diagnosi corretta. In termini di aderenza del medico alle linee guida, il tasso di completamento della consultazione e di smaltimento è stato rispettivamente del 15% e del 31%.

L'infezione da Helicobacter pylori (Hp) è una malattia gastrointestinale comune, strettamente correlata alla comparsa di gastrite, ulcera peptica, cancro gastrico e altre malattie. A livello globale, il 43,1% della popolazione è infettata da Helicobacter pylori. Anche in Cina il tasso di infezione è vicino al 50%. L’infezione da Hp ha un’enorme richiesta di trattamento e deve affrontare anche molti problemi come un piano di trattamento complicato. I servizi di telemedicina diretti al consumatore offrono nuove possibilità per il trattamento dell’infezione da Hp, agevolando notevolmente i pazienti, soprattutto quelli che si trovano in aree remote e nelle strutture di assistenza primaria. Tuttavia, vi è incertezza sulla qualità del trattamento dell’H. pylori nei servizi di telemedicina.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

552

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Shandoang
      • Jinan, Shandoang, Cina
        • Qilu Hospital of Shandong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente standardizzato non dichiarato (USP) si riferisce solitamente a uno strumento didattico utilizzato nell'educazione e nella formazione medica. Questi pazienti standardizzati sono attori addestrati che simulano le condizioni, i sintomi e le risposte emotive di pazienti reali per aiutare i medici a migliorare le proprie capacità cliniche. Nello scenario "non dichiarato", questi pazienti standardizzati potrebbero non rivelare la loro identità all'inizio, ma partecipare alla formazione o alla valutazione come pazienti reali, consentendo alla medicina di diagnosticare e curare senza previa preparazione. Questo approccio può simulare in modo più realistico l’ambiente clinico e contribuire a migliorare le capacità di pensiero clinico, le capacità di comunicazione e la comprensione dei pazienti.

Si prevede che 10 assistenti di ricerca saranno inclusi per la formazione USP.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Un ospedale Internet dominato da ospedali fisici nelle sette regioni geografiche con reputazione di specialità di gastroenterologia selezionato dall'Istituto di ricerca ospedaliera dell'Università di Fudan in Cina
  • Essere incluso nelle prime 20 piattaforme di consulenza medica Internet gestite dalle aziende in base alla popolarità e al riconoscimento degli utenti

Criteri di esclusione:

  • Ospedali fisici senza ospedali Internet
  • L'entità ospedaliera dell'ospedale Internet può solo essere rivisitata

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo 1
A Sp sono state chieste le seguenti informazioni di base: 1. 20 anni di età e sesso; 2. test respiratorio dell'urea positivo; 3. nessun sintomo; 4. nessuna storia familiare di cancro gastrico; 5. gastroscopia: gastrite non atrofica; 6. nessun trattamento; e 7. nessuna storia di allergie ai farmaci.
A Sp sono state chieste le seguenti informazioni di base: 1. 50 anni di età e sesso; 2. test respiratorio dell'urea positivo; 3. asintomatico; 4. storia familiare di cancro gastrico; 5. gastroscopia: gastrite atrofica; 6. non trattato; e 7. nessuna storia di allergie ai farmaci.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Conformità delle linee guida
Lasso di tempo: 3 mesi
Per l'indagine del medico tramite SP, la risposta del medico verrà valutata rispetto alle linee guida attuali e la risposta corretta secondo le linee guida otterrà il punteggio corrispondente, su 10 punti. L'adesione alle linee guida del medico sarà giudicata dai punteggi alti o bassi valutati.
3 mesi
Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
Attraverso l'SP per l'indagine del medico, l'atteggiamento del medico verrà valutato e verrà ottenuto il punteggio corrispondente. La soddisfazione del paziente per il medico sarà giudicata dal punteggio alto o basso della valutazione
3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 3 mesi
Rapporto tra le risposte dei medici alle consultazioni negli ospedali Internet
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 dicembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

31 gennaio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

31 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • QLYY-2024-001
  • 82270570 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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