- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06749873
Valutazione della qualità della diagnosi e del trattamento dell'HP nella telemedicina diretta al consumatore nella Cina continentale (Hp)
Valutazione della qualità della diagnosi e del trattamento dell'Helicobacter Pylori nella telemedicina diretta al consumatore nella Cina continentale: uno studio trasversale che utilizza pazienti standardizzati senza preavviso
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La telemedicina diretta al consumatore (DTCT) si riferisce a un modello in cui i medici forniscono consulenza e servizi medici direttamente ai pazienti attraverso Internet e le tecnologie di comunicazione. Nel contesto della globalizzazione e dell’era dell’informazione, il DTCT, in quanto modello innovativo di servizio medico, sta gradualmente cambiando il volto tradizionale dell’industria medica. Soprattutto nelle informazioni e nelle reti altamente sviluppate di oggi, il servizio di telemedicina è diventato un modo importante per migliorare l'accessibilità dei servizi medici, ridurre i costi medici e ottimizzare l'allocazione delle risorse mediche. In Cina, con l’implementazione approfondita della strategia Healthy China, il DTCT è considerato un collegamento chiave per approfondire la riforma medica e costruire un nuovo sistema di servizi medici. Nel 2018, il governo cinese ha iniziato a introdurre una serie di misure politiche DTCT per promuovere lo sviluppo della telemedicina. Entro giugno 2022, la Cina ha approvato e creato più di 1.700 ospedali Internet, formando inizialmente servizi medici integrati online e offline2. A febbraio 2024, la Commissione sanitaria nazionale cinese ha approvato la creazione di oltre 2.700 ospedali Internet in tutto il paese. Oltre agli ospedali Internet dominati da ospedali fisici, anche la piattaforma di consulenza medica Internet guidata dalle imprese è gradualmente fiorita e ha gradualmente occupato un'ampia quota di mercato.
La velocità di sviluppo del DTCT è incoraggiante, ma la qualità delle cure nel DTCT è più incerta. Nel 2024, uno studio cinese pubblicato è stato il primo a valutare i servizi online di diagnosi e trattamento di più malattie offerti su piattaforme Internet cinesi di diagnosi e trattamento, utilizzando pazienti standardizzati anonimi. Dallo studio è emerso che l'attuale qualità dei servizi di diagnosi e cura via Internet non è ideale: su 170 consulti anonimi, il tasso di successo dell'accesso è solo del 63,5% (108/170); Delle visite completate con successo, solo 49 consultazioni (45%) hanno portato ad una diagnosi corretta. In termini di aderenza del medico alle linee guida, il tasso di completamento della consultazione e di smaltimento è stato rispettivamente del 15% e del 31%.
L'infezione da Helicobacter pylori (Hp) è una malattia gastrointestinale comune, strettamente correlata alla comparsa di gastrite, ulcera peptica, cancro gastrico e altre malattie. A livello globale, il 43,1% della popolazione è infettata da Helicobacter pylori. Anche in Cina il tasso di infezione è vicino al 50%. L’infezione da Hp ha un’enorme richiesta di trattamento e deve affrontare anche molti problemi come un piano di trattamento complicato. I servizi di telemedicina diretti al consumatore offrono nuove possibilità per il trattamento dell’infezione da Hp, agevolando notevolmente i pazienti, soprattutto quelli che si trovano in aree remote e nelle strutture di assistenza primaria. Tuttavia, vi è incertezza sulla qualità del trattamento dell’H. pylori nei servizi di telemedicina.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, Cina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Paziente standardizzato non dichiarato (USP) si riferisce solitamente a uno strumento didattico utilizzato nell'educazione e nella formazione medica. Questi pazienti standardizzati sono attori addestrati che simulano le condizioni, i sintomi e le risposte emotive di pazienti reali per aiutare i medici a migliorare le proprie capacità cliniche. Nello scenario "non dichiarato", questi pazienti standardizzati potrebbero non rivelare la loro identità all'inizio, ma partecipare alla formazione o alla valutazione come pazienti reali, consentendo alla medicina di diagnosticare e curare senza previa preparazione. Questo approccio può simulare in modo più realistico l’ambiente clinico e contribuire a migliorare le capacità di pensiero clinico, le capacità di comunicazione e la comprensione dei pazienti.
Si prevede che 10 assistenti di ricerca saranno inclusi per la formazione USP.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Un ospedale Internet dominato da ospedali fisici nelle sette regioni geografiche con reputazione di specialità di gastroenterologia selezionato dall'Istituto di ricerca ospedaliera dell'Università di Fudan in Cina
- Essere incluso nelle prime 20 piattaforme di consulenza medica Internet gestite dalle aziende in base alla popolarità e al riconoscimento degli utenti
Criteri di esclusione:
- Ospedali fisici senza ospedali Internet
- L'entità ospedaliera dell'ospedale Internet può solo essere rivisitata
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo 1
A Sp sono state chieste le seguenti informazioni di base: 1. 20 anni di età e sesso; 2. test respiratorio dell'urea positivo; 3. nessun sintomo; 4. nessuna storia familiare di cancro gastrico; 5. gastroscopia: gastrite non atrofica; 6. nessun trattamento; e 7. nessuna storia di allergie ai farmaci.
|
A Sp sono state chieste le seguenti informazioni di base: 1. 50 anni di età e sesso; 2. test respiratorio dell'urea positivo; 3. asintomatico; 4. storia familiare di cancro gastrico; 5. gastroscopia: gastrite atrofica; 6. non trattato; e 7. nessuna storia di allergie ai farmaci.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Conformità delle linee guida
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Per l'indagine del medico tramite SP, la risposta del medico verrà valutata rispetto alle linee guida attuali e la risposta corretta secondo le linee guida otterrà il punteggio corrispondente, su 10 punti.
L'adesione alle linee guida del medico sarà giudicata dai punteggi alti o bassi valutati.
|
3 mesi
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Soddisfazione del paziente
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Attraverso l'SP per l'indagine del medico, l'atteggiamento del medico verrà valutato e verrà ottenuto il punteggio corrispondente.
La soddisfazione del paziente per il medico sarà giudicata dal punteggio alto o basso della valutazione
|
3 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Tasso di risposta
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Rapporto tra le risposte dei medici alle consultazioni negli ospedali Internet
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: National Natural Science Foundation of China)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
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