- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06749873
Suoraan kuluttajille suunnatun telelääketieteen HP:n diagnoosin ja hoidon laadun arviointi Manner-Kiinassa (Hp)
Helicobacter Pylori -diagnoosin ja hoidon laadun arviointi suoraan kuluttajille suunnatun telelääketieteen laadusta Manner-Kiinassa: poikkileikkaustutkimus, jossa käytettiin ennalta ilmoittamattomia standardoituja potilaita
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
DTCT (Direct-to-Consumer Telemedicine) tarkoittaa mallia, jossa lääkärit tarjoavat lääketieteellistä neuvontaa ja palveluita suoraan potilaille Internetin ja viestintätekniikan kautta. Globalisaation ja tiedon aikakauden taustalla DTCT innovatiivisena lääketieteellisenä palvelumallina muuttaa vähitellen lääketeollisuuden perinteisiä kasvoja. Etenkin nykypäivän pitkälle kehittyneessä tieto- ja tietoverkossa telelääketieteen palveluista on tullut tärkeä tapa parantaa lääketieteellisten palvelujen saatavuutta, vähentää lääketieteellisiä kustannuksia ja optimoida lääketieteellisten resurssien kohdentamista. Kiinassa Terve Kiina -strategian perusteellisen täytäntöönpanon myötä DTCT:tä pidetään keskeisenä linkkinä lääketieteen uudistuksen syventämisessä ja uuden lääketieteellisen palvelujärjestelmän rakentamisessa. Vuonna 2018 Kiinan hallitus aloitti joukon DTCT-poliittisia toimenpiteitä telelääketieteen kehityksen edistämiseksi. Kesäkuuhun 2022 mennessä Kiina on hyväksynyt ja perustanut yli 1 700 Internet-sairaalaa, jotka muodostavat aluksi integroidun online- ja offline-sairaalan2. Helmikuussa 2024 Kiinan kansallinen terveyskomissio on hyväksynyt yli 2 700 Internet-sairaalan perustamisen eri puolille maata. Fyysisten sairaaloiden hallitsemien Internet-sairaaloiden lisäksi myös yritysvetoinen Internet-lääketieteen konsultointialusta on vähitellen kukoistanut ja ottanut vähitellen suuren markkinaosuuden.
DTCT:n kehityksen nopeus on rohkaiseva, mutta DTCT:n hoidon laatu on epävarmempaa. Vuonna 2024 julkaistu kiinalainen tutkimus oli ensimmäinen, jossa arvioitiin kiinalaisilla Internet-diagnosointi- ja -hoitoalustoilla tarjottavia monisairauksien online-diagnoosi- ja -hoitopalveluita, joissa käytettiin anonyymejä standardoituja potilaita. Tutkimuksessa havaittiin, että Internet-diagnoosi- ja hoitopalvelujen nykyinen laatu ei ole ihanteellinen: 170 nimettömästä konsultaatiosta pääsyn onnistumisprosentti on vain 63,5 % (108/170); Onnistuneista käynneistä vain 49 konsultaatiota (45 %) johti oikeaan diagnoosiin. Mitä tulee lääkärin ohjeiden noudattamiseen, kuulemisen ja hävittämisen loppuunsaattamisaste oli 15 % ja 31 %.
Helicobacter pylori (Hp) -infektio on yleinen ruoansulatuskanavan sairaus, joka liittyy läheisesti gastriitin, mahahaavan, mahasyövän ja muiden sairauksien esiintymiseen. Maailmanlaajuisesti 43,1 % väestöstä on saanut Helicobacter pylori -tartunnan. Myös Kiinassa tartuntaprosentti on lähes 50 prosenttia. HP-infektiolla on valtava hoidon kysyntä, ja sillä on myös monia ongelmia, kuten monimutkainen hoitosuunnitelma. Suoraan kuluttajille suunnatut telelääketieteen palvelut tarjoavat uusia mahdollisuuksia Hp-infektion hoitoon, mikä helpottaa merkittävästi erityisesti syrjäisillä alueilla ja perusterveydenhuollon potilaita. H. pylori -hoidon laadussa telelääketieteen palveluissa on kuitenkin epävarmuutta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, Kiina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Ilmoittamaton standardoitu potilas (USP) viittaa yleensä lääketieteellisessä koulutuksessa käytettävään opetusvälineeseen. Nämä standardoidut potilaat ovat koulutettuja toimijoita, jotka simuloivat todellisten potilaiden tiloja, oireita ja tunnereaktioita auttaakseen lääkäreitä parantamaan kliinisiä taitojaan. "Ilmoittamattomassa" skenaariossa nämä standardoidut potilaat eivät välttämättä paljasta henkilöllisyyttään heti alussa, vaan osallistuvat koulutukseen tai arviointiin todellisina potilaina, jolloin lääketiede voi diagnosoida ja hoitaa ilman ennakkovalmisteluja. Tämä lähestymistapa voi realistisemmin simuloida kliinistä ympäristöä ja auttaa parantamaan kliinisen ajattelun taitoja, viestintätaitoja ja potilaiden ymmärrystä.
USP-koulutukseen odotetaan 10 tutkimusapulaista.
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Internet-sairaala, jota hallitsevat fyysiset sairaalat gastroenterologian erikoisalan maineen seitsemällä maantieteellisellä alueella, jonka Fudanin yliopiston sairaalatutkimuslaitos Kiinassa valitsi.
- Liity 20 parhaan yritysvetoisen Internet-lääketieteen konsultointialustan joukkoon suosion ja käyttäjien tunnistuksen perusteella
Poissulkemiskriteerit:
- Fyysiset sairaalat ilman Internet-sairaaloita
- Internet-sairaalan kokonaissairaalaan voidaan käydä vain uudelleen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ryhmä 1
Sp:ltä kysyttiin seuraavat lähtötiedot: 1. 20 vuoden ikä ja sukupuoli; 2. positiivinen urean hengitystesti; 3. ei oireita; 4. ei suvussa ollut mahasyöpää; 5. gastroskopia: ei-atrofinen gastriitti; 6. ei hoitoja; ja 7. ei lääkeaineallergioita.
|
Sp:ltä kysyttiin seuraavat lähtötiedot: 1. 50 vuoden ikä ja sukupuoli; 2. positiivinen urean hengitystesti; 3. oireeton; 4. mahasyövän suvussa; 5. gastroskopia: atrofinen gastriitti; 6. käsittelemätön; ja 7. ei lääkeaineallergioita.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ohjeet noudattamisessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkärin tutkimuksen SP: n kautta lääkärin vastaus saadaan nykyisiin suuntaviivoihin, ja ohjeiden oikea vastaus saa vastaavan pistemäärän 10 pisteestä.
Lääkärin ohjeiden noudattaminen arvioidaan arvioiduilla korkeilla tai matalilla pisteillä.
|
3 kuukautta
|
|
Potilaan tyytyväisyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkärin kyselyn SP: n kautta lääkärin asenne saadaan pisteet ja vastaava pisteet saadaan.
Potilaan tyytyväisyys lääkäriin arvioidaan arvioinnin korkealla tai alhaisella pisteellä
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Vastausprosentti
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Lääkäreiden vastausten suhde konsultaatioihin Internet-sairaaloissa
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Muu apuraha/rahoitusnumero: National Natural Science Foundation of China)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .