- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06749873
Vurdering af HP-diagnose og behandlingskvalitet af direkte-til forbruger-telemedicin i det kinesiske fastland (Hp)
Vurdering af Helicobacter Pylori-diagnose og behandlingskvalitet af direkte til forbruger-telemedicin i det kinesiske fastland: en tværsnitsundersøgelse med uanmeldte standardiserede patienter
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Direkte-til-forbruger telemedicin (DTCT) refererer til en model, hvor læger yder medicinsk rådgivning og tjenester direkte til patienter via internettet og kommunikationsteknologier. På baggrund af globaliseringen og informationsalderen er DTCT, som en innovativ medicinsk servicemodel, gradvist ved at ændre det traditionelle ansigt for den medicinske industri. Især i nutidens højtudviklede informations- og netværk er telemedicinske tjenester blevet en vigtig måde at forbedre tilgængeligheden af medicinske tjenester, reducere medicinske omkostninger og optimere allokeringen af medicinske ressourcer. I Kina, med den dybtgående implementering af Sund Kina-strategien, betragtes DTCT som et nøgleled til at uddybe medicinske reformer og opbygge et nyt medicinsk servicesystem. I 2018 begyndte den kinesiske regering at indføre en række DTCT-politiske tiltag for at fremme udviklingen af telemedicin. I juni 2022 har Kina godkendt og oprettet mere end 1.700 internethospitaler, som oprindeligt danner en integreret online og offline medicinske tjenester2. Fra februar 2024 har Kinas nationale sundhedskommission godkendt etableringen af mere end 2.700 internethospitaler over hele landet. Ud over internethospitaler domineret af fysiske hospitaler har den virksomhedsledede internetmedicinske konsulentplatform også gradvist blomstret og efterhånden optaget en stor markedsandel.
Udviklingshastigheden af DTCT er opmuntrende, men kvaliteten af behandlingen i DTCT er mere usikker. I 2024 var en kinesisk undersøgelse offentliggjort som den første til at evaluere multi-sygdom online diagnose og behandlingstjenester, der tilbydes på kinesiske internetdiagnose- og behandlingsplatforme, ved hjælp af anonyme standardiserede patienter. Undersøgelsen viste, at den nuværende kvalitet af internetdiagnose- og behandlingstjenester ikke er ideel: ud af 170 anonyme konsultationer er adgangssuccesraten kun 63,5 % (108/170); Af de succesfulde besøg resulterede kun 49 konsultationer (45%) i en korrekt diagnose. Med hensyn til lægens overholdelse af retningslinjerne var gennemførelsesprocenten for konsultation og bortskaffelse henholdsvis 15 % og 31 %.
Helicobacter pylori (Hp)-infektion er en almindelig mave-tarmsygdom, som er tæt forbundet med forekomsten af gastritis, mavesår, mavekræft og andre sygdomme. Globalt er 43,1% af befolkningen inficeret med Helicobacter pylori. I Kina er infektionsraten også tæt på 50%. Hp-infektion har en enorm efterspørgsel efter behandling, og den står også over for mange problemer, såsom kompliceret behandlingsplan. Direkte til forbruger telemedicinske tjenester tilbyder nye muligheder for behandling af Hp-infektion, hvilket i høj grad letter patienterne, især dem i fjerntliggende områder og primære sundhedsfaciliteter. Der er dog usikkerhed om kvaliteten af H. pylori-behandling i telemedicinske tjenester.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, Kina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Ikke-erklæret standardiseret patient (USP) refererer normalt til et undervisningsværktøj, der bruges i medicinsk uddannelse og træning. Disse standardiserede patienter er uddannede skuespillere, der simulerer betingelser, symptomer og følelsesmæssige reaktioner fra rigtige patienter for at hjælpe læger med at forbedre deres kliniske færdigheder. I det "ikke-erklærede" scenarie afslører disse standardiserede patienter muligvis ikke deres identitet i starten, men deltager i træning eller evaluering som rigtige patienter, hvilket gør det muligt for medicin at diagnosticere og behandle uden forudgående forberedelse. Denne tilgang kan mere realistisk simulere det kliniske miljø og hjælpe med at forbedre kliniske tænkeevner, kommunikationsevner og forståelse af patienter.
Det forventes, at 10 forskningsassistenter vil blive inkluderet til USP-uddannelse.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Et internethospital domineret af fysiske hospitaler i de syv geografiske regioner af gastroenterologisk speciale omdømme, som er udpeget af Hospital Research Institute ved Fudan University i Kina
- Bliv inkluderet i de 20 bedste virksomhedsledede internetmedicinske konsulentplatforme baseret på popularitet og brugeranerkendelse
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske hospitaler uden internethospitaler
- Enhedshospitalet på internethospitalet kan kun besøges igen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Sp blev spurgt med følgende baseline information: 1. 20 år og køn; 2. positiv urinstofudåndingstest; 3. ingen symptomer; 4. ingen familiehistorie med gastrisk cancer; 5. gastroskopi: ikke-atrofisk gastritis; 6. ingen behandlinger; og 7. ingen historie med lægemiddelallergi.
|
Sp blev spurgt med følgende baseline information: 1. 50 år og køn; 2. positiv urinstofudåndingstest; 3. asymptomatisk; 4. familiehistorie med gastrisk cancer; 5. gastroskopi: atrofisk gastritis; 6. ubehandlet; og 7. ingen historie med lægemiddelallergi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjer overensstemmelse
Tidsramme: 3 måneder
|
For lægens undersøgelse gennem SP vil lægens svar blive scoret mod de nuværende retningslinjer, og det rigtige svar i henhold til retningslinjerne får den tilsvarende score ud af 10 point.
Overholdelse af lægens retningslinjer bedømmes efter den høje eller lave score vurderet.
|
3 måneder
|
|
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
|
Gennem SP for lægens undersøgelse vil lægens holdning blive scoret, og den tilsvarende score opnås.
Patientens tilfredshed med lægen bedømmes efter den høje eller lave score af vurderingen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprocent
Tidsramme: 3 måneder
|
Forhold mellem lægereaktioner på konsultationer på internethospitaler
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion
-
Jianfeng XieRekrutteringCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionKina
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Lo.Li.Pharma s.r.lIkke rekrutterer endnuHPV - Anogenital Human Papilloma Virus Infection | Infertilitet
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...AfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter pylori udryddelsesantibiotikumKina
-
Catalysis SLRekrutteringH Pylori Infektion | H Pylori Gastritis | Gastritis forbundet med Helicobacter pylori | H Pylori udryddelse | MaveslimhindelæsionSerbien
-
Second Affiliated Hospital, School of Medicine,...Ikke rekrutterer endnuHELICOBACTER PYLORI INFEKTIONER | Redningsterapi for Helicobacter pylori
-
ImevaXAfsluttetHelicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter Pylori naive emnerTyskland
-
Christopher C. Thompson, MD, MScErbe Elektromedizin GmbHRekrutteringHelicobacter pylori infektion | H. Pylori-infektion | Helicobacter pylori | Helicobacter Pylori mave-tarmkanalens infektion | H. Pylori Gastrointestinal sygdomForenede Stater
-
Daewoong Pharmaceutical Co. LTD.iNtherapeutics Co. LTDAfsluttetHelicobacter pylori infektion | Helicobacter Pylori-inficerede forsøgspersoner | Helicobacter pylori-inficerede patienterSydkorea
-
University of Santiago de CompostelaOsteology FoundationRekruttering
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...RekrutteringHelicobacter pyloriForenede Stater
Kliniske forsøg med Baggrund for forskellige SP-oplysninger
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Afsluttet
-
University of Colorado, DenverNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringBørnekræft | OverlevelseForenede Stater
-
Samuel Lunenfeld Research Institute, Mount Sinai...RekrutteringVelvære, psykologiskCanada
-
Washington University School of MedicineAfsluttetBrystkræft | Brystneoplasmer | Brystkræft | BrystkræftForenede Stater
-
H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead CompanyAfsluttetDiffust storcellet B-celle lymfom | Transformeret lymfomForenede Stater