Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Vurdering af HP-diagnose og behandlingskvalitet af direkte-til forbruger-telemedicin i det kinesiske fastland (Hp)

18. februar 2025 opdateret af: Xiuli Zuo, Shandong University

Vurdering af Helicobacter Pylori-diagnose og behandlingskvalitet af direkte til forbruger-telemedicin i det kinesiske fastland: en tværsnitsundersøgelse med uanmeldte standardiserede patienter

En kvalitetsvurdering af niveauet af H. pylori-diagnose og behandling i det kinesiske fastland direkte til forbruger telemedicin (DTCT) blev udført ved hjælp af uanmeldte standardiserede patienter (USP'er).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Direkte-til-forbruger telemedicin (DTCT) refererer til en model, hvor læger yder medicinsk rådgivning og tjenester direkte til patienter via internettet og kommunikationsteknologier. På baggrund af globaliseringen og informationsalderen er DTCT, som en innovativ medicinsk servicemodel, gradvist ved at ændre det traditionelle ansigt for den medicinske industri. Især i nutidens højtudviklede informations- og netværk er telemedicinske tjenester blevet en vigtig måde at forbedre tilgængeligheden af ​​medicinske tjenester, reducere medicinske omkostninger og optimere allokeringen af ​​medicinske ressourcer. I Kina, med den dybtgående implementering af Sund Kina-strategien, betragtes DTCT som et nøgleled til at uddybe medicinske reformer og opbygge et nyt medicinsk servicesystem. I 2018 begyndte den kinesiske regering at indføre en række DTCT-politiske tiltag for at fremme udviklingen af ​​telemedicin. I juni 2022 har Kina godkendt og oprettet mere end 1.700 internethospitaler, som oprindeligt danner en integreret online og offline medicinske tjenester2. Fra februar 2024 har Kinas nationale sundhedskommission godkendt etableringen af ​​mere end 2.700 internethospitaler over hele landet. Ud over internethospitaler domineret af fysiske hospitaler har den virksomhedsledede internetmedicinske konsulentplatform også gradvist blomstret og efterhånden optaget en stor markedsandel.

Udviklingshastigheden af ​​DTCT er opmuntrende, men kvaliteten af ​​behandlingen i DTCT er mere usikker. I 2024 var en kinesisk undersøgelse offentliggjort som den første til at evaluere multi-sygdom online diagnose og behandlingstjenester, der tilbydes på kinesiske internetdiagnose- og behandlingsplatforme, ved hjælp af anonyme standardiserede patienter. Undersøgelsen viste, at den nuværende kvalitet af internetdiagnose- og behandlingstjenester ikke er ideel: ud af 170 anonyme konsultationer er adgangssuccesraten kun 63,5 % (108/170); Af de succesfulde besøg resulterede kun 49 konsultationer (45%) i en korrekt diagnose. Med hensyn til lægens overholdelse af retningslinjerne var gennemførelsesprocenten for konsultation og bortskaffelse henholdsvis 15 % og 31 %.

Helicobacter pylori (Hp)-infektion er en almindelig mave-tarmsygdom, som er tæt forbundet med forekomsten af ​​gastritis, mavesår, mavekræft og andre sygdomme. Globalt er 43,1% af befolkningen inficeret med Helicobacter pylori. I Kina er infektionsraten også tæt på 50%. Hp-infektion har en enorm efterspørgsel efter behandling, og den står også over for mange problemer, såsom kompliceret behandlingsplan. Direkte til forbruger telemedicinske tjenester tilbyder nye muligheder for behandling af Hp-infektion, hvilket i høj grad letter patienterne, især dem i fjerntliggende områder og primære sundhedsfaciliteter. Der er dog usikkerhed om kvaliteten af ​​H. pylori-behandling i telemedicinske tjenester.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

552

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Shandoang
      • Jinan, Shandoang, Kina
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Ikke-erklæret standardiseret patient (USP) refererer normalt til et undervisningsværktøj, der bruges i medicinsk uddannelse og træning. Disse standardiserede patienter er uddannede skuespillere, der simulerer betingelser, symptomer og følelsesmæssige reaktioner fra rigtige patienter for at hjælpe læger med at forbedre deres kliniske færdigheder. I det "ikke-erklærede" scenarie afslører disse standardiserede patienter muligvis ikke deres identitet i starten, men deltager i træning eller evaluering som rigtige patienter, hvilket gør det muligt for medicin at diagnosticere og behandle uden forudgående forberedelse. Denne tilgang kan mere realistisk simulere det kliniske miljø og hjælpe med at forbedre kliniske tænkeevner, kommunikationsevner og forståelse af patienter.

Det forventes, at 10 forskningsassistenter vil blive inkluderet til USP-uddannelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Et internethospital domineret af fysiske hospitaler i de syv geografiske regioner af gastroenterologisk speciale omdømme, som er udpeget af Hospital Research Institute ved Fudan University i Kina
  • Bliv inkluderet i de 20 bedste virksomhedsledede internetmedicinske konsulentplatforme baseret på popularitet og brugeranerkendelse

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske hospitaler uden internethospitaler
  • Enhedshospitalet på internethospitalet kan kun besøges igen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Gruppe 1
Sp blev spurgt med følgende baseline information: 1. 20 år og køn; 2. positiv urinstofudåndingstest; 3. ingen symptomer; 4. ingen familiehistorie med gastrisk cancer; 5. gastroskopi: ikke-atrofisk gastritis; 6. ingen behandlinger; og 7. ingen historie med lægemiddelallergi.
Sp blev spurgt med følgende baseline information: 1. 50 år og køn; 2. positiv urinstofudåndingstest; 3. asymptomatisk; 4. familiehistorie med gastrisk cancer; 5. gastroskopi: atrofisk gastritis; 6. ubehandlet; og 7. ingen historie med lægemiddelallergi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinjer overensstemmelse
Tidsramme: 3 måneder
For lægens undersøgelse gennem SP vil lægens svar blive scoret mod de nuværende retningslinjer, og det rigtige svar i henhold til retningslinjerne får den tilsvarende score ud af 10 point. Overholdelse af lægens retningslinjer bedømmes efter den høje eller lave score vurderet.
3 måneder
Patienttilfredshed
Tidsramme: 3 måneder
Gennem SP for lægens undersøgelse vil lægens holdning blive scoret, og den tilsvarende score opnås. Patientens tilfredshed med lægen bedømmes efter den høje eller lave score af vurderingen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Svarprocent
Tidsramme: 3 måneder
Forhold mellem lægereaktioner på konsultationer på internethospitaler
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. november 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. februar 2025

Sidst verificeret

1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • QLYY-2024-001
  • 82270570 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Helicobacter pylori infektion

Kliniske forsøg med Baggrund for forskellige SP-oplysninger

Abonner