- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06749873
중국 본토에서 직접 소비자 원격 의료의 Hp 진단 및 치료 품질 평가 (Hp)
중국 본토에서 직접 소비자 원격 의료의 헬리코박터 파일로리 진단 및 치료 품질 평가: 예고되지 않은 표준화된 환자를 사용한 단면 연구
연구 개요
상세 설명
DTCT(Direct-to-Consumer Telemedicine)는 의사가 인터넷과 통신 기술을 통해 환자에게 직접 의료 조언과 서비스를 제공하는 모델을 말합니다. DTCT는 세계화와 정보화 시대를 배경으로 혁신적인 의료 서비스 모델로서 의료 산업의 전통적인 모습을 점차 변화시키고 있습니다. 특히 오늘날 고도로 발전된 정보와 네트워크 속에서 원격의료 서비스는 의료 서비스의 접근성을 향상시키고, 의료 비용을 절감하며, 의료 자원 배분을 최적화하는 중요한 방법이 되었습니다. 중국에서는 Healthy China 전략의 심층적인 이행과 함께 DTCT가 의료 개혁을 심화하고 새로운 의료 서비스 시스템을 구축하는 핵심 연결고리로 간주됩니다. 2018년 중국 정부는 원격의료 발전을 촉진하기 위해 일련의 DTCT 정책 조치를 도입하기 시작했습니다. 2022년 6월까지 중국은 1,700개 이상의 인터넷 병원을 승인하고 설립했으며, 처음에는 통합된 온라인 및 오프라인 의료 서비스를 형성했습니다2. 2024년 2월 현재 중국 국가위생건강위원회는 전국에 2,700개 이상의 인터넷 병원 설립을 승인했습니다. 실제 병원이 지배하는 인터넷 병원과 더불어 기업 주도의 인터넷 의료 컨설팅 플랫폼도 점차 번성하여 점차 큰 시장 점유율을 점유하고 있습니다.
DTCT의 개발 속도는 고무적이지만 DTCT의 치료 품질은 더욱 불확실합니다. 2024년에 발표된 중국 연구는 익명의 표준화된 환자를 사용하여 중국 인터넷 진단 및 치료 플랫폼에서 제공되는 다중 질병 온라인 진단 및 치료 서비스를 최초로 평가했습니다. 연구에 따르면 현재 인터넷 진단 및 치료 서비스의 품질은 이상적이지 않습니다. 170건의 익명 상담 중 액세스 성공률은 63.5%(108/170)에 불과합니다. 성공적으로 완료된 방문 중 49건의 상담(45%)만이 정확한 진단을 받았습니다. 의사의 지침 준수 측면에서 상담 완료율과 폐기율은 각각 15%, 31%였다.
헬리코박터 파일로리(Hp) 감염은 일반적인 위장 질환으로 위염, 소화성 궤양, 위암 및 기타 질병의 발생과 밀접한 관련이 있습니다. 전 세계적으로 인구의 43.1%가 헬리코박터 파이로리균에 감염되어 있습니다. 중국에서도 감염률이 50%에 육박한다. Hp 감염은 치료 수요가 엄청나며, 복잡한 치료 계획 등 많은 문제에 직면해 있습니다. 소비자에게 직접 원격 의료 서비스를 제공하면 Hp 감염 치료를 위한 새로운 가능성을 제공하여 환자, 특히 외딴 지역 및 1차 의료 시설에 있는 환자의 치료를 크게 촉진할 수 있습니다. 그러나 원격의료 서비스에서 H. pylori 치료의 품질에는 불확실성이 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, 중국
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
USP(Undeclared Standardized Patient)는 일반적으로 의학 교육 및 훈련에 사용되는 교육 도구를 말합니다. 이러한 표준화된 환자는 실제 환자의 상태, 증상 및 정서적 반응을 시뮬레이션하여 의사가 임상 기술을 향상시키는 데 도움을 주는 훈련된 행위자입니다. "선언되지 않은" 시나리오에서 이러한 표준화된 환자는 처음에 자신의 신원을 공개하지 않을 수 있지만 실제 환자로서 훈련이나 평가에 참여하여 사전 준비 없이 의학이 진단하고 치료할 수 있습니다. 이러한 접근 방식은 임상 환경을 보다 현실적으로 시뮬레이션할 수 있으며 임상적 사고 능력, 의사소통 능력 및 환자에 대한 이해를 향상시키는 데 도움이 됩니다.
USP 교육에는 10명의 연구 보조원이 포함될 것으로 예상됩니다.
설명
포함 기준:
- 중국 푸단대학교 병원연구소가 선정한 위장병학 전문 평판의 7개 지역 내 실제 병원이 지배하는 인터넷 병원
- 대중성과 사용자 인지도를 바탕으로 기업주도 인터넷 의료 컨설팅 플랫폼 상위 20위권에 진입
제외 기준:
- 인터넷병원 없는 물리병원
- 인터넷병원 법인병원만 재방문 가능
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1
Sp는 다음과 같은 기본 정보를 질문받았습니다: 1. 20세 연령 및 성별; 2. 요소 호흡 검사 양성; 3. 증상이 없습니다. 4. 위암의 가족력이 없습니다. 5. 위내시경검사: 비위축성 위염; 6. 치료 없음; 7. 약물 알레르기 병력이 없습니다.
|
Sp는 다음과 같은 기본 정보를 질문받았습니다: 1. 50세 연령 및 성별; 2. 요소 호흡 검사 양성; 3. 무증상; 4. 위암의 가족력; 5. 위내시경: 위축성 위염; 6. 치료되지 않음; 7. 약물 알레르기 병력이 없습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
지침 준수
기간: 3 개월
|
SP를 통한 의사의 문의의 경우, 의사의 답변은 현재 지침에 대해 점수를 매기고 가이드 라인에 따른 정답은 해당 점수가 10 점을 얻습니다.
의사의 지침 준수는 평가 된 높은 점수 또는 낮은 점수로 판단됩니다.
|
3 개월
|
|
환자 만족도
기간: 3 개월
|
의사의 조사를위한 SP를 통해 의사의 태도가 점수가 매겨지고 해당 점수가 얻어집니다.
의사에 대한 환자의 만족도는 평가의 높은 점수 또는 낮은 점수로 판단됩니다.
|
3 개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
응답률
기간: 3개월
|
인터넷병원 상담에 대한 의사의 응답비율
|
3개월
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- QLYY-2024-001
- 82270570 (기타 보조금/기금 번호: National Natural Science Foundation of China)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .