- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06749873
Ocena jakości diagnostyki i leczenia Hp w ramach telemedycyny kierowanej bezpośrednio do konsumentów w Chinach kontynentalnych (Hp)
Ocena jakości diagnostyki i leczenia Helicobacter Pylori w ramach telemedycyny kierowanej bezpośrednio do konsumentów w Chinach kontynentalnych: badanie przekrojowe z udziałem niezapowiedzianych standaryzowanych pacjentów
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Telemedycyna direct-to-consumer (DTCT) odnosi się do modelu, w którym lekarze udzielają porad i usług medycznych bezpośrednio pacjentom za pośrednictwem Internetu i technologii komunikacyjnych. Na tle globalizacji i ery informacyjnej DTCT, jako innowacyjny model usług medycznych, stopniowo zmienia tradycyjne oblicze branży medycznej. Szczególnie we współczesnej, wysoko rozwiniętej sieci informacyjnej i sieciowej, usługa telemedyczna stała się ważnym sposobem na poprawę dostępności usług medycznych, obniżenie kosztów leczenia i optymalizację alokacji zasobów medycznych. W Chinach, dzięki dogłębnej realizacji strategii Zdrowe Chiny, DTCT jest postrzegane jako kluczowe ogniwo w pogłębianiu reformy medycyny i budowie nowego systemu usług medycznych. W 2018 roku chiński rząd zaczął wprowadzać szereg działań z zakresu polityki DTCT, mających na celu promowanie rozwoju telemedycyny. Do czerwca 2022 r. Chiny zatwierdziły i utworzyły ponad 1700 szpitali internetowych, tworząc początkowo zintegrowane usługi medyczne online i offline2. Według stanu na luty 2024 r. Chińska Narodowa Komisja Zdrowia zatwierdziła utworzenie ponad 2700 szpitali internetowych w całym kraju. Oprócz szpitali internetowych zdominowanych przez szpitale fizyczne, stopniowo rozkwitała także internetowa platforma doradztwa medycznego prowadzona przez przedsiębiorstwa, która stopniowo zajmowała duży udział w rynku.
Tempo rozwoju DTCT jest zachęcające, ale jakość opieki w DTCT jest bardziej niepewna. W 2024 r. opublikowane chińskie badanie jako pierwsze oceniło usługi online w zakresie diagnostyki i leczenia wielu chorób oferowane na chińskich internetowych platformach diagnostyki i leczenia, z udziałem anonimowych, standardowych pacjentów. Badanie wykazało, że obecna jakość usług diagnostyki i leczenia przez Internet nie jest idealna: na 170 anonimowych konsultacji wskaźnik powodzenia dostępu wynosi zaledwie 63,5% (108/170); Spośród pomyślnie zakończonych wizyt jedynie 49 konsultacji (45%) zakończyło się postawieniem prawidłowej diagnozy. Jeśli chodzi o przestrzeganie przez lekarzy zaleceń, odsetek zrealizowanych konsultacji i utylizacji wyniósł odpowiednio 15% i 31%.
Zakażenie Helicobacter pylori (Hp) jest częstą chorobą przewodu pokarmowego, która jest ściśle powiązana z występowaniem zapalenia błony śluzowej żołądka, wrzodu trawiennego, raka żołądka i innych chorób. Na całym świecie 43,1% populacji jest zakażonych Helicobacter pylori. W Chinach wskaźnik infekcji również jest bliski 50%. Zakażenie HP wiąże się z ogromnym zapotrzebowaniem na leczenie, ale wiąże się z wieloma problemami, takimi jak skomplikowany plan leczenia. Usługi telemedyczne kierowane bezpośrednio do konsumenta oferują nowe możliwości leczenia infekcji Hp, znacznie ułatwiając leczenie pacjentom, zwłaszcza w odległych obszarach i w placówkach podstawowej opieki zdrowotnej. Istnieje jednak niepewność co do jakości leczenia H. pylori w ramach usług telemedycznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, Chiny
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Niezgłoszony pacjent standaryzowany (USP) zwykle odnosi się do narzędzia dydaktycznego stosowanego w edukacji i szkoleniach medycznych. Ci standaryzowani pacjenci to przeszkoleni aktorzy, którzy symulują stany chorobowe, objawy i reakcje emocjonalne prawdziwych pacjentów, aby pomóc lekarzom w doskonaleniu ich umiejętności klinicznych. W scenariuszu „niezgłoszonym” ci standaryzowani pacjenci mogą nie ujawniać od razu swojej tożsamości, ale uczestniczyć w szkoleniach lub ocenie jak prawdziwi pacjenci, umożliwiając medycynie diagnozowanie i leczenie bez wcześniejszego przygotowania. Takie podejście może bardziej realistycznie symulować środowisko kliniczne i pomóc w poprawie umiejętności myślenia klinicznego, umiejętności komunikacji i zrozumienia pacjentów.
Oczekuje się, że do szkolenia USP zostanie włączonych 10 asystentów badawczych.
Opis
Kryteria włączenia:
- Szpital internetowy zdominowany przez szpitale fizyczne w siedmiu regionach geograficznych o reputacji specjalizacji gastroenterologicznej, umieszczony na krótkiej liście Instytutu Badań Szpitalnych Uniwersytetu Fudan w Chinach
- Znajdź się na liście 20 najlepszych internetowych platform doradztwa medycznego prowadzonych przez przedsiębiorstwa pod względem popularności i uznania użytkowników
Kryteria wykluczenia:
- Szpitale fizyczne bez szpitali internetowych
- Szpital podmiotowy szpitala internetowego można jedynie ponownie odwiedzać
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa 1
Sp. została poproszona o podanie następujących informacji wyjściowych: 1. wiek i płeć 20 lat; 2. pozytywny wynik testu oddechowego na bazie mocznika; 3. brak objawów; 4. brak wywiadu rodzinnego w kierunku raka żołądka; 5. gastroskopia: niezanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka; 6. brak zabiegów; oraz 7. brak historii alergii na leki.
|
Sp. została poproszona o podanie następujących informacji wyjściowych: 1. wiek i płeć 50; 2. pozytywny wynik testu oddechowego na bazie mocznika; 3. bezobjawowy; 4. wywiad rodzinny w kierunku raka żołądka; 5. gastroskopia: zanikowe zapalenie błony śluzowej żołądka; 6. nieleczony; oraz 7. brak historii alergii na leki.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wytyczne zgodności
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
W przypadku zapytania lekarza za pośrednictwem SP odpowiedź lekarza zostanie oceniona w stosunku do obecnych wytycznych, a poprawna odpowiedź zgodnie z wytycznymi otrzyma odpowiedni wynik, z 10 punktów.
Przestrzeganie wytycznych lekarza zostanie ocenione na podstawie ocenianych wysokich lub niskich wyników.
|
3 miesiące
|
|
Zadowolenie pacjenta
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Poprzez SP do zapytania lekarza postawa lekarza zostanie oceniona, a odpowiedni wynik zostanie uzyskany.
Zadowolenie pacjenta z lekarza zostanie ocenione na podstawie wysokiego lub niskiego wyniku oceny
|
3 miesiące
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wskaźnik odpowiedzi
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Wskaźnik odpowiedzi lekarzy na konsultacje w szpitalach internetowych
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Inny numer grantu/finansowania: National Natural Science Foundation of China)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .