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Avaliação da qualidade do diagnóstico e tratamento de HP da telemedicina direta ao consumidor na China continental (Hp)

18 de fevereiro de 2025 atualizado por: Xiuli Zuo, Shandong University

Avaliando o diagnóstico e a qualidade do tratamento do Helicobacter Pylori da telemedicina direta ao consumidor na China continental: um estudo transversal usando pacientes padronizados não anunciados

Uma avaliação da qualidade do nível de diagnóstico e tratamento de H. pylori na telemedicina direta ao consumidor (DTCT) da China continental foi realizada por meio de pacientes padronizados não anunciados (USPs).

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

A telemedicina direta ao consumidor (DTCT) refere-se a um modelo no qual os médicos fornecem aconselhamento e serviços médicos diretamente aos pacientes através da Internet e de tecnologias de comunicação. No contexto da globalização e da era da informação, a DTCT, enquanto modelo inovador de serviços médicos, está gradualmente a mudar a face tradicional da indústria médica. Especialmente na informação e rede altamente desenvolvidas de hoje, o serviço de telemedicina tornou-se uma forma importante de melhorar a acessibilidade dos serviços médicos, reduzir custos médicos e optimizar a alocação de recursos médicos. Na China, com a implementação profunda da estratégia da China Saudável, a DTCT é considerada um elo fundamental para aprofundar a reforma médica e construir um novo sistema de serviços médicos. Em 2018, o governo chinês começou a introduzir uma série de medidas políticas de DTCT para promover o desenvolvimento da telemedicina. Até Junho de 2022, a China aprovou e criou mais de 1.700 hospitais na Internet, formando inicialmente um serviço médico integrado online e offline2. Em fevereiro de 2024, a Comissão Nacional de Saúde da China aprovou o estabelecimento de mais de 2.700 hospitais online em todo o país. Além dos hospitais da Internet dominados por hospitais físicos, a plataforma de consultoria médica na Internet liderada por empresas também floresceu gradualmente e gradualmente ocupou uma grande participação de mercado.

A velocidade de desenvolvimento da DTCT é encorajadora, mas a qualidade dos cuidados na DTCT é mais incerta. Em 2024, um estudo chinês publicado foi o primeiro a avaliar serviços on-line de diagnóstico e tratamento de múltiplas doenças oferecidos em plataformas chinesas de diagnóstico e tratamento na Internet, usando pacientes padronizados anônimos. O estudo constatou que a qualidade atual dos serviços de diagnóstico e tratamento pela Internet não é a ideal: de 170 consultas anônimas, a taxa de sucesso de acesso é de apenas 63,5% (108/170); Das consultas concluídas com sucesso, apenas 49 consultas (45%) resultaram num diagnóstico correcto. Em termos de adesão dos médicos às orientações, a taxa de conclusão da consulta e descarte foi de 15% e 31%, respectivamente.

A infecção por Helicobacter pylori (Hp) é uma doença gastrointestinal comum, que está intimamente relacionada à ocorrência de gastrite, úlcera péptica, câncer gástrico e outras doenças. Globalmente, 43,1% da população está infectada com Helicobacter pylori. Na China, a taxa de infecção também está próxima de 50%. A infecção por Hp tem uma grande demanda por tratamento e também enfrenta muitos problemas, como um plano de tratamento complicado. Os serviços de telemedicina diretos ao consumidor oferecem novas possibilidades para o tratamento da infecção por Hp, facilitando muito os pacientes, especialmente aqueles em áreas remotas e unidades de cuidados primários. No entanto, há incerteza na qualidade do tratamento do H. pylori nos serviços de telemedicina.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

552

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Shandoang
      • Jinan, Shandoang, China
        • Qilu Hospital of Shandong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Paciente padronizado não declarado (USP) geralmente se refere a uma ferramenta de ensino usada na educação e treinamento médico. Esses pacientes padronizados são atores treinados que simulam as condições, os sintomas e as respostas emocionais de pacientes reais para ajudar os médicos a melhorar suas habilidades clínicas. No cenário “não declarado”, estes pacientes padronizados podem não revelar a sua identidade à partida, mas participar na formação ou avaliação como pacientes reais, permitindo à medicina diagnosticar e tratar sem preparação prévia. Esta abordagem pode simular de forma mais realista o ambiente clínico e ajudar a melhorar as habilidades de pensamento clínico, habilidades de comunicação e compreensão dos pacientes.

A previsão é que 10 assistentes de pesquisa sejam incluídos na formação da USP.

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Um hospital na Internet dominado por hospitais físicos nas sete regiões geográficas com reputação de especialidade em gastroenterologia selecionada pelo Instituto de Pesquisa Hospitalar da Universidade Fudan, na China
  • Ser incluído nas 20 principais plataformas de consultoria médica na Internet lideradas por empresas com base na popularidade e no reconhecimento dos usuários

Critérios de exclusão:

  • Hospitais físicos sem hospitais na Internet
  • A entidade hospital do hospital da Internet só pode ser revisitada

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1
Sp foi questionado com as seguintes informações iniciais: 1. 20 anos de idade e sexo; 2. teste respiratório de ureia positivo; 3. sem sintomas; 4. sem histórico familiar de câncer gástrico; 5. gastroscopia: gastrite não atrófica; 6. nenhum tratamento; e 7. sem histórico de alergias a medicamentos.
Sp foi questionado com as seguintes informações iniciais: 1,50 anos de idade e sexo; 2. teste respiratório de ureia positivo; 3. assintomático; 4. história familiar de câncer gástrico; 5. gastroscopia: gastrite atrófica; 6. não tratado; e 7. sem histórico de alergias a medicamentos.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diretrizes Conformidade
Prazo: 3 meses
Para o inquérito do médico através da SP, a resposta do médico será marcada contra as diretrizes atuais, e a resposta correta de acordo com as diretrizes obterá a pontuação correspondente, dos 10 pontos. A adesão às diretrizes do médico será julgada pelas pontuações altas ou baixas avaliadas.
3 meses
Satisfação do paciente
Prazo: 3 meses
Através do SP para a investigação do médico, a atitude do médico será pontuada e a pontuação correspondente será obtida. A satisfação do paciente com o médico será julgada pela alta ou baixa pontuação da avaliação
3 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de resposta
Prazo: 3 meses
Proporção de respostas médicas a consultas em hospitais on-line
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de janeiro de 2025

Conclusão do estudo (Real)

31 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de novembro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de dezembro de 2024

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • QLYY-2024-001
  • 82270570 (Número de outro subsídio/financiamento: National Natural Science Foundation of China)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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