- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06749873
Bedömning av HP-diagnos och behandlingskvalitet för telemedicin direkt till konsument i Kina (Hp)
Bedömning av Helicobacter Pylori-diagnos och behandlingskvalitet för telemedicin direkt till konsument i Kina: en tvärsnittsstudie med användning av oanmälda standardiserade patienter
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Direkt till konsument telemedicin (DTCT) hänvisar till en modell där läkare tillhandahåller medicinsk rådgivning och tjänster direkt till patienter via Internet och kommunikationsteknik. Med bakgrund av globaliseringen och informationsåldern håller DTCT, som en innovativ medicinsk servicemodell, gradvis på att förändra den medicinska industrins traditionella ansikte. Särskilt i dagens högt utvecklade information och nätverk har telemedicintjänster blivit ett viktigt sätt att förbättra tillgängligheten till medicinska tjänster, minska medicinska kostnader och optimera allokeringen av medicinska resurser. I Kina, med den djupgående implementeringen av Healthy China-strategin, betraktas DTCT som en nyckellänk för att fördjupa medicinska reformer och bygga ett nytt medicinskt servicesystem. Under 2018 började den kinesiska regeringen att införa en rad DTCT-politiska åtgärder för att främja utvecklingen av telemedicin. I juni 2022 har Kina godkänt och inrättat mer än 1 700 internetsjukhus, som initialt bildar en integrerad online- och offlinesjukvård2. Från och med februari 2024 har Kinas nationella hälsokommission godkänt etableringen av mer än 2 700 internetsjukhus över hela landet. Förutom de internetsjukhus som domineras av fysiska sjukhus, har även den företagsledda internetmedicinska konsultplattformen gradvis blomstrat och successivt tagit en stor marknadsandel.
Hastigheten i utvecklingen av DTCT är uppmuntrande, men kvaliteten på vården inom DTCT är mer osäker. År 2024 var en kinesisk studie publicerad som den första som utvärderade onlinediagnos och behandlingstjänster för flera sjukdomar som erbjuds på kinesiska internetdiagnos- och behandlingsplattformar, med hjälp av anonyma standardiserade patienter. Studien fann att den nuvarande kvaliteten på internetdiagnostik och behandlingstjänster inte är idealisk: av 170 anonyma konsultationer är framgångsfrekvensen endast 63,5 % (108/170); Av de framgångsrika besöken resulterade endast 49 konsultationer (45%) i en korrekt diagnos. När det gäller läkares efterlevnad av riktlinjerna var graden av slutförande av konsultation och kassering 15 % respektive 31 %.
Helicobacter pylori (Hp)-infektion är en vanlig gastrointestinal sjukdom, som är nära relaterad till uppkomsten av gastrit, magsår, magcancer och andra sjukdomar. Globalt är 43,1 % av befolkningen infekterad med Helicobacter pylori. I Kina är infektionsfrekvensen också nära 50%. Hp-infektion har en enorm efterfrågan på behandling, och den står också inför många problem som komplicerade behandlingsplaner. Telemedicintjänster direkt till konsument erbjuder nya möjligheter för behandling av Hp-infektion, vilket i hög grad underlättar patienter, särskilt de i avlägsna områden och primärvårdsinrättningar. Det finns dock osäkerhet i kvaliteten på H. pylori-behandling inom telemedicintjänster.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, Kina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Odeklarerad standardiserad patient (USP) hänvisar vanligtvis till ett undervisningsverktyg som används i medicinsk utbildning. Dessa standardiserade patienter är utbildade aktörer som simulerar tillstånd, symtom och känslomässiga reaktioner hos riktiga patienter för att hjälpa läkare att förbättra sina kliniska färdigheter. I det "odeklarerade" scenariot kanske dessa standardiserade patienter inte avslöjar sin identitet i början, utan deltar i utbildning eller utvärdering som riktiga patienter, vilket gör att medicin kan diagnostisera och behandla utan föregående förberedelse. Detta tillvägagångssätt kan mer realistiskt simulera den kliniska miljön och bidra till att förbättra kliniska tänkande färdigheter, kommunikationsförmåga och förståelse för patienter.
Det förväntas att 10 forskarassistenter kommer att ingå för USP-utbildning.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ett internetsjukhus som domineras av fysiska sjukhus i de sju geografiska regionerna med gastroenterologisk specialitet rykte som nominerats av Hospital Research Institute vid Fudan University i Kina
- Inkluderas i de 20 främsta företagsledda medicinska konsultplattformarna på internet baserat på popularitet och användarigenkänning
Uteslutningskriterier:
- Fysiska sjukhus utan internetsjukhus
- Entitetssjukhuset för Internetsjukhuset kan bara återbesökas
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1
Sp tillfrågades med följande baslinjeinformation: 1. 20 års ålder och kön; 2. positivt urea utandningstest; 3. inga symtom; 4. ingen familjehistoria av magcancer; 5. gastroskopi: icke-atrofisk gastrit; 6. inga behandlingar; och 7. ingen historia av drogallergier.
|
Sp tillfrågades med följande baslinjeinformation: 1. 50 års ålder och kön; 2. positivt urea utandningstest; 3. asymptomatisk; 4. familjehistoria av magcancer; 5. gastroskopi: atrofisk gastrit; 6. obehandlad; och 7. ingen historia av drogallergier.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Riktlinjer efterlevnad
Tidsram: 3 månader
|
För läkarens utredning genom SP kommer läkarens svar att få poäng mot de nuvarande riktlinjerna, och rätt svar enligt riktlinjerna kommer att få motsvarande poäng, av 10 poäng.
Att följa läkarens riktlinjer kommer att bedömas av de höga eller låga poängen.
|
3 månader
|
|
Patienttillfredsställelse
Tidsram: 3 månader
|
Genom SP för läkarens förfrågan kommer läkarens inställning att göras och motsvarande poäng kommer att erhållas.
Patientens tillfredsställelse med läkaren kommer att bedömas utifrån bedömningens höga eller låga poäng
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Svarsfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
Förhållandet mellan läkares svar på konsultationer på internetsjukhus
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Annat bidrag/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .