Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Posouzení kvality diagnostiky a léčby Hp přímého spotřebitelského telemedicíny v pevninské Číně (Hp)

18. února 2025 aktualizováno: Xiuli Zuo, Shandong University

Posouzení kvality diagnostiky a léčby Helicobacter pylori přímé spotřebitelské telemedicíny v pevninské Číně: průřezová studie využívající neohlášené standardizované pacienty

Hodnocení kvality úrovně diagnostiky a léčby H. pylori v pevninské Číně přímé spotřebitelské telemedicíny (DTCT) bylo provedeno pomocí neohlášených standardizovaných pacientů (USP).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Přímá telemedicína pro spotřebitele (DTCT) označuje model, ve kterém lékaři poskytují lékařskou radu a služby přímo pacientům prostřednictvím internetu a komunikačních technologií. Na pozadí globalizace a informačního věku DTCT jako inovativní model lékařských služeb postupně mění tradiční tvář lékařského průmyslu. Zejména v dnešní vysoce rozvinuté informační a síti se telemedicínská služba stala důležitým způsobem, jak zlepšit dostupnost lékařských služeb, snížit náklady na zdravotní péči a optimalizovat alokaci lékařských zdrojů. V Číně je díky důkladné implementaci strategie Zdravá Čína považována DTCT za klíčový článek k prohloubení lékařské reformy a vybudování nového systému lékařských služeb. V roce 2018 začala čínská vláda zavádět řadu politických opatření DTCT na podporu rozvoje telemedicíny. Do června 2022 Čína schválila a zřídila více než 1 700 internetových nemocnic, které zpočátku tvořily integrované online a offline lékařské služby2. Od února 2024 schválila čínská národní zdravotní komise zřízení více než 2 700 internetových nemocnic po celé zemi. Kromě internetových nemocnic, kterým dominovaly fyzické nemocnice, postupně vzkvétala také podniková internetová lékařská konzultační platforma, která postupně zabírala velký podíl na trhu.

Rychlost rozvoje DTCT je povzbudivá, ale kvalita péče v DTCT je nejistější. V roce 2024 byla zveřejněna čínská studie první, která vyhodnotila on-line diagnostiku a léčbu mnoha onemocnění nabízenou na čínských internetových platformách pro diagnostiku a léčbu pomocí anonymních standardizovaných pacientů. Studie zjistila, že současná kvalita internetových diagnostických a léčebných služeb není ideální: ze 170 anonymních konzultací je úspěšnost přístupu pouze 63,5 % (108/170); Z úspěšně ukončených návštěv pouze 49 konzultací (45 %) vedlo ke správné diagnóze. Z hlediska dodržování pokynů lékařem byla míra dokončení konzultace a likvidace 15 % a 31 %.

Infekce Helicobacter pylori (Hp) je běžné gastrointestinální onemocnění, které úzce souvisí s výskytem gastritidy, peptického vředu, rakoviny žaludku a dalších onemocnění. Celosvětově je Helicobacter pylori infikováno 43,1 % populace. V Číně se míra infekce také blíží 50 %. Hp infekce má obrovskou poptávku po léčbě a také čelí mnoha problémům, jako je komplikovaný léčebný plán. Služby telemedicíny přímo pro spotřebitele nabízejí nové možnosti léčby infekce Hp a výrazně usnadňují pacientům, zejména těm ve vzdálených oblastech a v zařízeních primární péče. Existuje však nejistota ohledně kvality léčby H. pylori v telemedicínských službách.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

552

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Shandoang
      • Jinan, Shandoang, Čína
        • Qilu Hospital of Shandong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Nedeklarovaný standardizovaný pacient (USP) obvykle odkazuje na výukový nástroj používaný v lékařském vzdělávání a školení. Tito standardizovaní pacienti jsou vyškolení herci, kteří simulují stavy, symptomy a emoční reakce skutečných pacientů, aby pomohli lékařům zlepšit jejich klinické dovednosti. V „nedeklarovaném“ scénáři tito standardizovaní pacienti nemusí odhalit svou identitu hned na začátku, ale účastní se školení nebo hodnocení jako skuteční pacienti, což umožňuje medicíně diagnostikovat a léčit bez předchozí přípravy. Tento přístup může realističtěji simulovat klinické prostředí a pomoci zlepšit dovednosti klinického myšlení, komunikační dovednosti a porozumění pacientům.

Očekává se, že do školení USP bude zařazeno 10 výzkumných asistentů.

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Internetová nemocnice, které dominují fyzické nemocnice v sedmi geografických oblastech gastroenterologické specializace, která byla zařazena do užšího výběru Hospital Research Institute of Fudan University v Číně
  • Buďte zařazeni mezi 20 nejlepších internetových lékařských konzultačních platforem vedených podniky na základě popularity a uživatelského uznání

Kritéria vyloučení:

  • Fyzické nemocnice bez internetových nemocnic
  • Entitu nemocnice internetové nemocnice lze pouze znovu navštívit

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina 1
Sp byl dotázán s následujícími základními informacemi: 1. 20 let věku a pohlaví; 2. pozitivní dechový test na močovinu; 3. žádné příznaky; 4. žádná rodinná anamnéza rakoviny žaludku; 5. gastroskopie: neatrofická gastritida; 6. žádná léčba; a 7. žádná léková alergie v anamnéze.
Sp byl dotázán s následujícími základními informacemi: 1. 50 let věku a pohlaví; 2. pozitivní dechový test na močovinu; 3. asymptomatické; 4. rodinná anamnéza rakoviny žaludku; 5. gastroskopie: atrofická gastritida; 6. neléčená; a 7. žádná léková alergie v anamnéze.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pokyny dodržování
Časové okno: 3 měsíce
Pro dotaz doktora prostřednictvím SP bude odpověď lékaře hodnocena proti současným pokynům a správná odpověď podle pokynů získá odpovídající skóre z 10 bodů. Dodržování pokynů lékaře bude posouzeno podle vysokých nebo nízkých hodnocených skóre.
3 měsíce
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
Prostřednictvím SP pro dotaz lékaře bude hodnocen postoj lékaře a bude získáno odpovídající skóre. Spokojenost pacienta s lékařem bude posuzována podle vysokého nebo nízkého skóre hodnocení
3 měsíce

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra odezvy
Časové okno: 3 měsíce
Poměr odpovědí lékařů na konzultace v internetových nemocnicích
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. listopadu 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • QLYY-2024-001
  • 82270570 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori

Předplatit