- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06749873
Posouzení kvality diagnostiky a léčby Hp přímého spotřebitelského telemedicíny v pevninské Číně (Hp)
Posouzení kvality diagnostiky a léčby Helicobacter pylori přímé spotřebitelské telemedicíny v pevninské Číně: průřezová studie využívající neohlášené standardizované pacienty
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Přímá telemedicína pro spotřebitele (DTCT) označuje model, ve kterém lékaři poskytují lékařskou radu a služby přímo pacientům prostřednictvím internetu a komunikačních technologií. Na pozadí globalizace a informačního věku DTCT jako inovativní model lékařských služeb postupně mění tradiční tvář lékařského průmyslu. Zejména v dnešní vysoce rozvinuté informační a síti se telemedicínská služba stala důležitým způsobem, jak zlepšit dostupnost lékařských služeb, snížit náklady na zdravotní péči a optimalizovat alokaci lékařských zdrojů. V Číně je díky důkladné implementaci strategie Zdravá Čína považována DTCT za klíčový článek k prohloubení lékařské reformy a vybudování nového systému lékařských služeb. V roce 2018 začala čínská vláda zavádět řadu politických opatření DTCT na podporu rozvoje telemedicíny. Do června 2022 Čína schválila a zřídila více než 1 700 internetových nemocnic, které zpočátku tvořily integrované online a offline lékařské služby2. Od února 2024 schválila čínská národní zdravotní komise zřízení více než 2 700 internetových nemocnic po celé zemi. Kromě internetových nemocnic, kterým dominovaly fyzické nemocnice, postupně vzkvétala také podniková internetová lékařská konzultační platforma, která postupně zabírala velký podíl na trhu.
Rychlost rozvoje DTCT je povzbudivá, ale kvalita péče v DTCT je nejistější. V roce 2024 byla zveřejněna čínská studie první, která vyhodnotila on-line diagnostiku a léčbu mnoha onemocnění nabízenou na čínských internetových platformách pro diagnostiku a léčbu pomocí anonymních standardizovaných pacientů. Studie zjistila, že současná kvalita internetových diagnostických a léčebných služeb není ideální: ze 170 anonymních konzultací je úspěšnost přístupu pouze 63,5 % (108/170); Z úspěšně ukončených návštěv pouze 49 konzultací (45 %) vedlo ke správné diagnóze. Z hlediska dodržování pokynů lékařem byla míra dokončení konzultace a likvidace 15 % a 31 %.
Infekce Helicobacter pylori (Hp) je běžné gastrointestinální onemocnění, které úzce souvisí s výskytem gastritidy, peptického vředu, rakoviny žaludku a dalších onemocnění. Celosvětově je Helicobacter pylori infikováno 43,1 % populace. V Číně se míra infekce také blíží 50 %. Hp infekce má obrovskou poptávku po léčbě a také čelí mnoha problémům, jako je komplikovaný léčebný plán. Služby telemedicíny přímo pro spotřebitele nabízejí nové možnosti léčby infekce Hp a výrazně usnadňují pacientům, zejména těm ve vzdálených oblastech a v zařízeních primární péče. Existuje však nejistota ohledně kvality léčby H. pylori v telemedicínských službách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, Čína
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Nedeklarovaný standardizovaný pacient (USP) obvykle odkazuje na výukový nástroj používaný v lékařském vzdělávání a školení. Tito standardizovaní pacienti jsou vyškolení herci, kteří simulují stavy, symptomy a emoční reakce skutečných pacientů, aby pomohli lékařům zlepšit jejich klinické dovednosti. V „nedeklarovaném“ scénáři tito standardizovaní pacienti nemusí odhalit svou identitu hned na začátku, ale účastní se školení nebo hodnocení jako skuteční pacienti, což umožňuje medicíně diagnostikovat a léčit bez předchozí přípravy. Tento přístup může realističtěji simulovat klinické prostředí a pomoci zlepšit dovednosti klinického myšlení, komunikační dovednosti a porozumění pacientům.
Očekává se, že do školení USP bude zařazeno 10 výzkumných asistentů.
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Internetová nemocnice, které dominují fyzické nemocnice v sedmi geografických oblastech gastroenterologické specializace, která byla zařazena do užšího výběru Hospital Research Institute of Fudan University v Číně
- Buďte zařazeni mezi 20 nejlepších internetových lékařských konzultačních platforem vedených podniky na základě popularity a uživatelského uznání
Kritéria vyloučení:
- Fyzické nemocnice bez internetových nemocnic
- Entitu nemocnice internetové nemocnice lze pouze znovu navštívit
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Skupina 1
Sp byl dotázán s následujícími základními informacemi: 1. 20 let věku a pohlaví; 2. pozitivní dechový test na močovinu; 3. žádné příznaky; 4. žádná rodinná anamnéza rakoviny žaludku; 5. gastroskopie: neatrofická gastritida; 6. žádná léčba; a 7. žádná léková alergie v anamnéze.
|
Sp byl dotázán s následujícími základními informacemi: 1. 50 let věku a pohlaví; 2. pozitivní dechový test na močovinu; 3. asymptomatické; 4. rodinná anamnéza rakoviny žaludku; 5. gastroskopie: atrofická gastritida; 6. neléčená; a 7. žádná léková alergie v anamnéze.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Pokyny dodržování
Časové okno: 3 měsíce
|
Pro dotaz doktora prostřednictvím SP bude odpověď lékaře hodnocena proti současným pokynům a správná odpověď podle pokynů získá odpovídající skóre z 10 bodů.
Dodržování pokynů lékaře bude posouzeno podle vysokých nebo nízkých hodnocených skóre.
|
3 měsíce
|
|
Spokojenost pacienta
Časové okno: 3 měsíce
|
Prostřednictvím SP pro dotaz lékaře bude hodnocen postoj lékaře a bude získáno odpovídající skóre.
Spokojenost pacienta s lékařem bude posuzována podle vysokého nebo nízkého skóre hodnocení
|
3 měsíce
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Míra odezvy
Časové okno: 3 měsíce
|
Poměr odpovědí lékařů na konzultace v internetových nemocnicích
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Jiné číslo grantu/financování: National Natural Science Foundation of China)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Infekce Helicobacter Pylori
-
Jianfeng XieNáborCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionČína
-
Assiut UniversityZatím nenabírámeCLABSI - Central Line Associated Bloodstream Infection | Periferně zavedený centrální katétr | Pupeční žilní katétr
-
Helsinki University Central HospitalUniversity of Turku; Oulu University Hospital; Kuopio University Hospital; Tampere... a další spolupracovníciNáborHysterektomie | Antibiotika | Infection Post Op | ProfylaktickýFinsko
-
Fundacion Clinic per a la Recerca BiomédicaDokončenoProtheses infectionŠpanělsko
-
Duke UniversityDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Spojené státy
-
Catholic University of the Sacred HeartDokončenoCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)
-
Sinocelltech Ltd.NáborHPV Infection Vaccine Safety SCT1000Čína
-
University of MalayaTeleflexDokončenoCLABSI - Central Line Associated Bloodstream InfectionMalajsie
-
Burdenko Neurosurgery InstituteDokončenoHyperglykémie | Kraniotomie | Infection Post OpItálie, Ruská Federace
-
Princess Maxima Center for Pediatric OncologyUMC Utrecht; Dutch Cancer SocietyNáborCentral Line-associated Bloodstream Infection (CLABSI)Holandsko