- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06749873
Beoordeling van de HP-diagnose en behandelingskwaliteit van direct-to-consumer telegeneeskunde op het vasteland van China (Hp)
Beoordeling van Helicobacter Pylori-diagnose en behandelingskwaliteit van rechtstreekse telegeneeskunde voor consumenten op het vasteland van China: een cross-sectioneel onderzoek met behulp van onaangekondigde gestandaardiseerde patiënten
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Direct-to-consumer telegeneeskunde (DTCT) verwijst naar een model waarin artsen medisch advies en diensten rechtstreeks aan patiënten verlenen via internet en communicatietechnologieën. Tegen de achtergrond van de mondialisering en het informatietijdperk verandert DTCT, als innovatief model voor medische dienstverlening, geleidelijk het traditionele gezicht van de medische industrie. Vooral in het huidige hoogontwikkelde informatie- en netwerk is telegeneeskunde een belangrijke manier geworden om de toegankelijkheid van medische diensten te verbeteren, medische kosten te verlagen en de toewijzing van medische hulpmiddelen te optimaliseren. In China wordt DTCT, met de diepgaande implementatie van de Healthy China-strategie, beschouwd als een belangrijke schakel om de medische hervormingen te verdiepen en een nieuw systeem van medische dienstverlening op te bouwen. In 2018 begon de Chinese regering een reeks DTCT-beleidsmaatregelen te introduceren om de ontwikkeling van telegeneeskunde te bevorderen. In juni 2022 heeft China ruim 1.700 internetziekenhuizen goedgekeurd en opgezet, die aanvankelijk een geïntegreerde online en offline medische dienst vormen2. Vanaf februari 2024 heeft de Chinese Nationale Gezondheidscommissie de oprichting van meer dan 2.700 internetziekenhuizen in het hele land goedgekeurd. Naast de internetziekenhuizen die worden gedomineerd door fysieke ziekenhuizen, is ook het door ondernemingen geleide medische adviesplatform op internet geleidelijk tot bloei gekomen en heeft geleidelijk een groot marktaandeel ingenomen.
De snelheid van de ontwikkeling van DTCT is bemoedigend, maar de kwaliteit van de zorg bij DTCT is onzekerder. In 2024 was een gepubliceerde Chinese studie de eerste waarin online diagnose- en behandelingsdiensten voor meerdere ziekten werden geëvalueerd die worden aangeboden op Chinese internetdiagnose- en behandelingsplatforms, met behulp van anonieme gestandaardiseerde patiënten. Uit het onderzoek bleek dat de huidige kwaliteit van internetdiagnose- en behandelingsdiensten niet ideaal is: van de 170 anonieme consultaties is het succespercentage slechts 63,5% (108/170); Van de succesvol afgeronde bezoeken resulteerden slechts 49 consulten (45%) in een correcte diagnose. In termen van de naleving door artsen van de richtlijnen bedroeg het voltooiingspercentage van consultatie en verwijdering respectievelijk 15% en 31%.
Helicobacter pylori (Hp)-infectie is een veel voorkomende maag-darmziekte, die nauw verband houdt met het optreden van gastritis, maagzweren, maagkanker en andere ziekten. Wereldwijd is 43,1% van de bevolking besmet met Helicobacter pylori. In China ligt het besmettingspercentage ook dicht bij de 50%. Hp-infectie heeft een enorme vraag naar behandeling en wordt ook geconfronteerd met veel problemen, zoals een ingewikkeld behandelplan. Direct-to-consumer telegeneeskundediensten bieden nieuwe mogelijkheden voor de behandeling van Hp-infectie, waardoor patiënten aanzienlijk worden vergemakkelijkt, vooral degenen in afgelegen gebieden en eerstelijnszorginstellingen. Er bestaat echter onzekerheid over de kwaliteit van de H. pylori-behandeling in telegeneeskundediensten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, China
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Niet-aangegeven gestandaardiseerde patiënt (USP) verwijst meestal naar een leermiddel dat wordt gebruikt in medisch onderwijs en opleiding. Deze gestandaardiseerde patiënten zijn getrainde acteurs die de omstandigheden, symptomen en emotionele reacties van echte patiënten simuleren om artsen te helpen hun klinische vaardigheden te verbeteren. In het ‘zwarte’ scenario maken deze gestandaardiseerde patiënten hun identiteit mogelijk niet meteen bekend, maar nemen ze deel aan training of evaluatie als echte patiënten, waardoor de geneeskunde een diagnose en behandeling kan stellen zonder voorafgaande voorbereiding. Deze aanpak kan de klinische omgeving realistischer simuleren en de klinische denkvaardigheden, communicatieve vaardigheden en het begrip van patiënten helpen verbeteren.
Er wordt verwacht dat er 10 onderzoeksassistenten zullen worden opgenomen voor de USP-training.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Een internetziekenhuis dat wordt gedomineerd door fysieke ziekenhuizen in de zeven geografische regio's met een reputatie op het gebied van gastro-enterologie, op de shortlist van het Hospital Research Institute van de Fudan Universiteit in China
- Wordt opgenomen in de top 20 van door ondernemingen geleide medische adviesplatforms op internet op basis van populariteit en gebruikersherkenning
Uitsluitingscriteria:
- Fysieke ziekenhuizen zonder internetziekenhuizen
- Het entiteitsziekenhuis van het internetziekenhuis kan alleen opnieuw worden bezocht
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Groep 1
Sp werd gevraagd met de volgende basisinformatie: 1. 20 jaar oud en geslacht; 2. positieve ureumademtest; 3. geen symptomen; 4. geen familiegeschiedenis van maagkanker; 5. gastroscopie: niet-atrofische gastritis; 6. geen behandelingen; en 7. geen geschiedenis van medicijnallergieën.
|
Sp werd gevraagd met de volgende basisinformatie: 1. 50 jaar oud en geslacht; 2. positieve ureumademtest; 3. asymptomatisch; 4. familiegeschiedenis van maagkanker; 5. gastroscopie: atrofische gastritis; 6. onbehandeld; en 7. geen geschiedenis van medicijnallergieën.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Richtlijnen Naleving
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Voor het onderzoek van de arts via SP zal het antwoord van de arts worden gescoord tegen de huidige richtlijnen, en het juiste antwoord volgens de richtlijnen krijgt de overeenkomstige score, van de 10 punten.
De naleving van de richtlijnen van de arts wordt beoordeeld op basis van de beoordeelde hoge of lage scores.
|
3 maanden
|
|
Tevredenheid van de patiënt
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Via de SP voor het onderzoek van de dokter wordt de houding van de arts gescoord en wordt de overeenkomstige score verkregen.
De tevredenheid van de patiënt met de arts zal worden beoordeeld op basis van de hoge of lage score van de beoordeling
|
3 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reactiepercentage
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Verhouding van de reacties van artsen op consultaties in internetziekenhuizen
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Ander subsidie-/financieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .