Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vurdering av HP-diagnose og behandlingskvalitet for telemedisin direkte til forbruker i Fastlands-Kina (Hp)

18. februar 2025 oppdatert av: Xiuli Zuo, Shandong University

Evaluering av Helicobacter Pylori-diagnose og behandlingskvalitet av telemedisin direkte til forbruker i Kina: en tverrsnittsstudie med bruk av uanmeldte standardiserte pasienter

En kvalitetsvurdering av nivået av H. pylori-diagnose og behandling i fastlands-Kinas Direct-to-consumer telemedisin (DTCT) ble utført ved hjelp av uanmeldte standardiserte pasienter (USPs).

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Direkte til forbruker telemedisin (DTCT) refererer til en modell der leger gir medisinsk rådgivning og tjenester direkte til pasienter gjennom Internett og kommunikasjonsteknologi. Under bakgrunn av globalisering og informasjonsalderen endrer DTCT, som en innovativ medisinsk tjenestemodell, gradvis det tradisjonelle ansiktet til den medisinske industrien. Spesielt i dagens høyt utviklede informasjon og nettverk har telemedisintjenester blitt en viktig måte å forbedre tilgjengeligheten til medisinske tjenester, redusere medisinske kostnader og optimalisere allokeringen av medisinske ressurser. I Kina, med den grundige implementeringen av Healthy China-strategien, blir DTCT sett på som et nøkkelledd for å utdype medisinsk reform og bygge et nytt medisinsk tjenestesystem. I 2018 begynte den kinesiske regjeringen å innføre en rekke DTCT-politiske tiltak for å fremme utviklingen av telemedisin. Innen juni 2022 har Kina godkjent og satt opp mer enn 1700 internettsykehus, og dannet i utgangspunktet en integrert online og offline medisinske tjenester2. Fra februar 2024 har Kinas nasjonale helsekommisjon godkjent etableringen av mer enn 2700 internettsykehus over hele landet. I tillegg til internettsykehusene dominert av fysiske sykehus, har også den bedriftsledede internettmedisinske konsulentplattformen gradvis blomstret og gradvis okkupert en stor markedsandel.

Utviklingshastigheten for DTCT er oppmuntrende, men kvaliteten på omsorgen i DTCT er mer usikker. I 2024 var en kinesisk studie publisert den første som evaluerte multi-sykdom online diagnose og behandlingstjenester som tilbys på kinesiske internettdiagnose- og behandlingsplattformer, ved bruk av anonyme standardiserte pasienter. Studien fant at dagens kvalitet på Internett-diagnose- og behandlingstjenester ikke er ideell: av 170 anonyme konsultasjoner er tilgangssuksessraten bare 63,5 % (108/170); Av de vellykkede besøkene resulterte kun 49 konsultasjoner (45 %) i en korrekt diagnose. Når det gjelder legens overholdelse av retningslinjene, var gjennomføringsgraden av konsultasjon og avhending henholdsvis 15 % og 31 %.

Helicobacter pylori (Hp)-infeksjon er en vanlig gastrointestinal sykdom, som er nært knyttet til forekomsten av gastritt, magesår, magekreft og andre sykdommer. Globalt er 43,1 % av befolkningen infisert med Helicobacter pylori. I Kina er infeksjonsraten også nær 50 %. Hp-infeksjon har en stor etterspørsel etter behandling, og den står også overfor mange problemer som komplisert behandlingsplan. Telemedisintjenester direkte til forbruker gir nye muligheter for behandling av Hp-infeksjon, noe som i stor grad letter pasienter, spesielt de i avsidesliggende områder og primærhelsetjenesten. Det er imidlertid usikkerhet i kvaliteten på H. pylori-behandling i telemedisinske tjenester.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

552

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Shandoang
      • Jinan, Shandoang, Kina
        • Qilu Hospital of Shandong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Ikke-erklært standardisert pasient (USP) refererer vanligvis til et undervisningsverktøy som brukes i medisinsk utdanning og opplæring. Disse standardiserte pasientene er trente skuespillere som simulerer tilstandene, symptomene og følelsesmessige reaksjonene til ekte pasienter for å hjelpe leger med å forbedre sine kliniske ferdigheter. I det "ikke-erklærte" scenariet kan det hende at disse standardiserte pasientene ikke avslører identiteten sin i begynnelsen, men deltar i opplæring eller evaluering som ekte pasienter, slik at medisin kan diagnostisere og behandle uten forutgående forberedelse. Denne tilnærmingen kan mer realistisk simulere det kliniske miljøet og bidra til å forbedre kliniske tenkeevner, kommunikasjonsevner og forståelse av pasienter.

Det forventes at 10 forskningsassistenter vil bli inkludert for USP-opplæring.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Et internettsykehus dominert av fysiske sykehus i de syv geografiske regionene med gastroenterologi spesialitet rykte på kortlistet av Hospital Research Institute ved Fudan University i Kina
  • Bli inkludert i de 20 beste bedriftsledede medisinske konsulentplattformene på Internett basert på popularitet og brukergjenkjenning

Ekskluderingskriterier:

  • Fysiske sykehus uten internettsykehus
  • Enhetssykehuset til Internett-sykehuset kan bare besøkes på nytt

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Gruppe 1
Sp ble spurt med følgende grunnlinjeinformasjon: 1. 20 år og kjønn; 2. positiv urea-pustetest; 3. ingen symptomer; 4. ingen familiehistorie med magekreft; 5. gastroskopi: ikke-atrofisk gastritt; 6. ingen behandlinger; og 7. ingen historie med legemiddelallergi.
Sp ble spurt med følgende grunnlinjeinformasjon: 1. 50 år og kjønn; 2. positiv urea-pustetest; 3. asymptomatisk; 4. familiehistorie med magekreft; 5. gastroskopi: atrofisk gastritt; 6. ubehandlet; og 7. ingen historie med legemiddelallergi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Retningslinjer etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
For legens henvendelse gjennom SP, vil legens svar bli scoret mot gjeldende retningslinjer, og riktig svar i henhold til retningslinjene vil få tilsvarende poengsum, av 10 poeng. Overholdelse av legens retningslinjer vil bli bedømt av de høye eller lave score som er vurdert.
3 måneder
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
Gjennom SP for legens henvendelse vil legens holdning bli scoret, og den tilsvarende poengsummen vil bli oppnådd. Pasientens tilfredshet med legen vil bli dømt etter den høye eller lave poengsum for vurderingen
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Svarprosent
Tidsramme: 3 måneder
Forhold mellom legesvar på konsultasjoner på internettsykehus
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. desember 2024

Primær fullføring (Faktiske)

31. januar 2025

Studiet fullført (Faktiske)

31. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. november 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. desember 2024

Først lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2025

Sist bekreftet

1. februar 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • QLYY-2024-001
  • 82270570 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere