- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06749873
Vurdering av HP-diagnose og behandlingskvalitet for telemedisin direkte til forbruker i Fastlands-Kina (Hp)
Evaluering av Helicobacter Pylori-diagnose og behandlingskvalitet av telemedisin direkte til forbruker i Kina: en tverrsnittsstudie med bruk av uanmeldte standardiserte pasienter
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Direkte til forbruker telemedisin (DTCT) refererer til en modell der leger gir medisinsk rådgivning og tjenester direkte til pasienter gjennom Internett og kommunikasjonsteknologi. Under bakgrunn av globalisering og informasjonsalderen endrer DTCT, som en innovativ medisinsk tjenestemodell, gradvis det tradisjonelle ansiktet til den medisinske industrien. Spesielt i dagens høyt utviklede informasjon og nettverk har telemedisintjenester blitt en viktig måte å forbedre tilgjengeligheten til medisinske tjenester, redusere medisinske kostnader og optimalisere allokeringen av medisinske ressurser. I Kina, med den grundige implementeringen av Healthy China-strategien, blir DTCT sett på som et nøkkelledd for å utdype medisinsk reform og bygge et nytt medisinsk tjenestesystem. I 2018 begynte den kinesiske regjeringen å innføre en rekke DTCT-politiske tiltak for å fremme utviklingen av telemedisin. Innen juni 2022 har Kina godkjent og satt opp mer enn 1700 internettsykehus, og dannet i utgangspunktet en integrert online og offline medisinske tjenester2. Fra februar 2024 har Kinas nasjonale helsekommisjon godkjent etableringen av mer enn 2700 internettsykehus over hele landet. I tillegg til internettsykehusene dominert av fysiske sykehus, har også den bedriftsledede internettmedisinske konsulentplattformen gradvis blomstret og gradvis okkupert en stor markedsandel.
Utviklingshastigheten for DTCT er oppmuntrende, men kvaliteten på omsorgen i DTCT er mer usikker. I 2024 var en kinesisk studie publisert den første som evaluerte multi-sykdom online diagnose og behandlingstjenester som tilbys på kinesiske internettdiagnose- og behandlingsplattformer, ved bruk av anonyme standardiserte pasienter. Studien fant at dagens kvalitet på Internett-diagnose- og behandlingstjenester ikke er ideell: av 170 anonyme konsultasjoner er tilgangssuksessraten bare 63,5 % (108/170); Av de vellykkede besøkene resulterte kun 49 konsultasjoner (45 %) i en korrekt diagnose. Når det gjelder legens overholdelse av retningslinjene, var gjennomføringsgraden av konsultasjon og avhending henholdsvis 15 % og 31 %.
Helicobacter pylori (Hp)-infeksjon er en vanlig gastrointestinal sykdom, som er nært knyttet til forekomsten av gastritt, magesår, magekreft og andre sykdommer. Globalt er 43,1 % av befolkningen infisert med Helicobacter pylori. I Kina er infeksjonsraten også nær 50 %. Hp-infeksjon har en stor etterspørsel etter behandling, og den står også overfor mange problemer som komplisert behandlingsplan. Telemedisintjenester direkte til forbruker gir nye muligheter for behandling av Hp-infeksjon, noe som i stor grad letter pasienter, spesielt de i avsidesliggende områder og primærhelsetjenesten. Det er imidlertid usikkerhet i kvaliteten på H. pylori-behandling i telemedisinske tjenester.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, Kina
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Ikke-erklært standardisert pasient (USP) refererer vanligvis til et undervisningsverktøy som brukes i medisinsk utdanning og opplæring. Disse standardiserte pasientene er trente skuespillere som simulerer tilstandene, symptomene og følelsesmessige reaksjonene til ekte pasienter for å hjelpe leger med å forbedre sine kliniske ferdigheter. I det "ikke-erklærte" scenariet kan det hende at disse standardiserte pasientene ikke avslører identiteten sin i begynnelsen, men deltar i opplæring eller evaluering som ekte pasienter, slik at medisin kan diagnostisere og behandle uten forutgående forberedelse. Denne tilnærmingen kan mer realistisk simulere det kliniske miljøet og bidra til å forbedre kliniske tenkeevner, kommunikasjonsevner og forståelse av pasienter.
Det forventes at 10 forskningsassistenter vil bli inkludert for USP-opplæring.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Et internettsykehus dominert av fysiske sykehus i de syv geografiske regionene med gastroenterologi spesialitet rykte på kortlistet av Hospital Research Institute ved Fudan University i Kina
- Bli inkludert i de 20 beste bedriftsledede medisinske konsulentplattformene på Internett basert på popularitet og brukergjenkjenning
Ekskluderingskriterier:
- Fysiske sykehus uten internettsykehus
- Enhetssykehuset til Internett-sykehuset kan bare besøkes på nytt
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Gruppe 1
Sp ble spurt med følgende grunnlinjeinformasjon: 1. 20 år og kjønn; 2. positiv urea-pustetest; 3. ingen symptomer; 4. ingen familiehistorie med magekreft; 5. gastroskopi: ikke-atrofisk gastritt; 6. ingen behandlinger; og 7. ingen historie med legemiddelallergi.
|
Sp ble spurt med følgende grunnlinjeinformasjon: 1. 50 år og kjønn; 2. positiv urea-pustetest; 3. asymptomatisk; 4. familiehistorie med magekreft; 5. gastroskopi: atrofisk gastritt; 6. ubehandlet; og 7. ingen historie med legemiddelallergi.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retningslinjer etterlevelse
Tidsramme: 3 måneder
|
For legens henvendelse gjennom SP, vil legens svar bli scoret mot gjeldende retningslinjer, og riktig svar i henhold til retningslinjene vil få tilsvarende poengsum, av 10 poeng.
Overholdelse av legens retningslinjer vil bli bedømt av de høye eller lave score som er vurdert.
|
3 måneder
|
|
Pasienttilfredshet
Tidsramme: 3 måneder
|
Gjennom SP for legens henvendelse vil legens holdning bli scoret, og den tilsvarende poengsummen vil bli oppnådd.
Pasientens tilfredshet med legen vil bli dømt etter den høye eller lave poengsum for vurderingen
|
3 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Svarprosent
Tidsramme: 3 måneder
|
Forhold mellom legesvar på konsultasjoner på internettsykehus
|
3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Annet stipend/finansieringsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .