- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06749873
Bewertung der HP-Diagnose- und Behandlungsqualität der Direkt-zu-Verbraucher-Telemedizin auf dem chinesischen Festland (Hp)
Bewertung der Helicobacter-Pylori-Diagnose und Behandlungsqualität der Direkt-zu-Verbraucher-Telemedizin auf dem chinesischen Festland: eine Querschnittsstudie mit unangekündigten standardisierten Patienten
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Unter Direct-to-Consumer-Telemedizin (DTCT) versteht man ein Modell, bei dem Ärzte Patienten über das Internet und Kommunikationstechnologien direkt medizinische Beratung und Dienstleistungen anbieten. Vor dem Hintergrund der Globalisierung und des Informationszeitalters verändert DTCT als innovatives medizinisches Dienstleistungsmodell allmählich das traditionelle Gesicht der medizinischen Industrie. Insbesondere in der heutigen hochentwickelten Informations- und Netzwerkwelt ist der telemedizinische Dienst zu einem wichtigen Mittel geworden, um die Zugänglichkeit medizinischer Dienste zu verbessern, medizinische Kosten zu senken und die Zuweisung medizinischer Ressourcen zu optimieren. In China gilt DTCT mit der tiefgreifenden Umsetzung der Strategie „Gesundes China“ als wichtiges Bindeglied zur Vertiefung der medizinischen Reform und zum Aufbau eines neuen medizinischen Dienstleistungssystems. Im Jahr 2018 begann die chinesische Regierung mit der Einführung einer Reihe politischer DTCT-Maßnahmen, um die Entwicklung der Telemedizin zu fördern. Bis Juni 2022 hat China mehr als 1.700 Internet-Krankenhäuser genehmigt und eingerichtet und damit zunächst einen integrierten medizinischen Online- und Offline-Dienst geschaffen2. Bis Februar 2024 hat Chinas Nationale Gesundheitskommission die Einrichtung von mehr als 2.700 Internetkrankenhäusern im ganzen Land genehmigt. Zusätzlich zu den von physischen Krankenhäusern dominierten Internet-Krankenhäusern hat sich auch die unternehmensgeführte medizinische Internet-Beratungsplattform allmählich floriert und nach und nach einen großen Marktanteil erobert.
Die Geschwindigkeit der Entwicklung der DTCT ist ermutigend, die Qualität der Versorgung bei der DTCT ist jedoch unsicherer. Im Jahr 2024 wurde erstmals eine chinesische Studie veröffentlicht, die die auf chinesischen Internet-Diagnose- und Behandlungsplattformen angebotenen Online-Diagnose- und Behandlungsdienste für mehrere Krankheiten anhand anonymer standardisierter Patienten evaluierte. Die Studie ergab, dass die aktuelle Qualität der Internet-Diagnose- und Behandlungsdienste nicht optimal ist: Bei 170 anonymen Konsultationen beträgt die Erfolgsquote beim Zugang nur 63,5 % (108/170); Von den erfolgreich abgeschlossenen Besuchen führten nur 49 Konsultationen (45 %) zu einer korrekten Diagnose. In Bezug auf die Einhaltung der Leitlinien durch den Arzt betrug die Abschlussrate der Konsultation und Entsorgung 15 % bzw. 31 %.
Eine Infektion mit Helicobacter pylori (Hp) ist eine häufige Magen-Darm-Erkrankung, die eng mit dem Auftreten von Gastritis, Magengeschwüren, Magenkrebs und anderen Erkrankungen verbunden ist. Weltweit sind 43,1 % der Bevölkerung mit Helicobacter pylori infiziert. Auch in China liegt die Infektionsrate bei knapp 50 %. Bei einer HP-Infektion besteht ein großer Behandlungsbedarf, und es gibt auch viele Probleme, wie z. B. einen komplizierten Behandlungsplan. Direkt an den Verbraucher gerichtete Telemedizindienste bieten neue Möglichkeiten für die Behandlung von HP-Infektionen und erleichtern Patienten, insbesondere in abgelegenen Gebieten und in Einrichtungen der Grundversorgung, erheblich. Es besteht jedoch Unsicherheit hinsichtlich der Qualität der H. pylori-Behandlung im Rahmen telemedizinischer Dienste.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Shandoang
-
Jinan, Shandoang, China
- Qilu Hospital of Shandong University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Der Begriff „Undeclared Standardized Patient“ (USP) bezieht sich normalerweise auf ein Lehrmittel, das in der medizinischen Aus- und Weiterbildung verwendet wird. Bei diesen standardisierten Patienten handelt es sich um ausgebildete Schauspieler, die die Zustände, Symptome und emotionalen Reaktionen echter Patienten simulieren, um Ärzten dabei zu helfen, ihre klinischen Fähigkeiten zu verbessern. Im „nicht deklarierten“ Szenario geben diese standardisierten Patienten möglicherweise nicht gleich zu Beginn ihre Identität preis, sondern nehmen als echte Patienten an Schulungen oder Beurteilungen teil, sodass die Medizin ohne vorherige Vorbereitung diagnostizieren und behandeln kann. Dieser Ansatz kann die klinische Umgebung realistischer simulieren und dazu beitragen, die klinischen Denkfähigkeiten, Kommunikationsfähigkeiten und das Verständnis für Patienten zu verbessern.
Es wird erwartet, dass 10 wissenschaftliche Mitarbeiter in die USP-Schulung einbezogen werden.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Ein Internetkrankenhaus, das von physischen Krankenhäusern in den sieben geografischen Regionen dominiert wird, deren Fachgebiet Gastroenterologie vom Hospital Research Institute der Fudan-Universität in China in die engere Wahl gezogen wurde
- Werden Sie basierend auf Beliebtheit und Benutzererkennung in die Top 20 der unternehmensgeführten medizinischen Internet-Beratungsplattformen aufgenommen
Ausschlusskriterien:
- Physische Krankenhäuser ohne Internetkrankenhäuser
- Das Entitätskrankenhaus des Internetkrankenhauses kann nur erneut besucht werden
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Gruppe 1
Sp wurde mit den folgenden Basisinformationen befragt: 1. 20 Jahre alt und Geschlecht; 2. positiver Harnstoff-Atemtest; 3. keine Symptome; 4. keine familiäre Vorgeschichte von Magenkrebs; 5. Gastroskopie: nicht-atrophische Gastritis; 6. keine Behandlungen; und 7. Keine Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte.
|
Sp wurde mit den folgenden Basisinformationen befragt: 1. 50 Jahre alt und Geschlecht; 2. positiver Harnstoff-Atemtest; 3. asymptomatisch; 4. Familiengeschichte von Magenkrebs; 5. Gastroskopie: atrophische Gastritis; 6. unbehandelt; und 7. Keine Arzneimittelallergien in der Vorgeschichte.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Einhaltung von Richtlinien
Zeitfenster: 3 Monate
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Für die Untersuchung des Arztes durch SP wird die Antwort des Arztes gegen die aktuellen Richtlinien bewertet, und die richtige Antwort entsprechend den Richtlinien wird die entsprechende Punktzahl von 10 Punkten erhalten.
Die Einhaltung der Richtlinien des Arztes wird anhand der bewerteten hohen oder niedrigen Bewertungen beurteilt.
|
3 Monate
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Patientenzufriedenheit
Zeitfenster: 3 Monate
|
Durch die SP für die Untersuchung des Arztes wird die Haltung des Arztes erzielt und die entsprechende Punktzahl erzielt.
Die Zufriedenheit des Patienten mit dem Arzt wird anhand der hohen oder niedrigen Bewertung der Bewertung beurteilt
|
3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Rücklaufquote
Zeitfenster: 3 Monate
|
Verhältnis der Antworten von Ärzten zu Konsultationen in Internetkrankenhäusern
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: National Natural Science Foundation of China)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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