- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06749873
Évaluation de la qualité du diagnostic et du traitement de l'HP par télémédecine directe auprès des consommateurs en Chine continentale (Hp)
Évaluation du diagnostic et de la qualité du traitement d'Helicobacter Pylori par télémédecine directe auprès des consommateurs en Chine continentale : une étude transversale utilisant des patients standardisés inopinés
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La télémédecine directe au consommateur (DTCT) fait référence à un modèle dans lequel les médecins fournissent des conseils et des services médicaux directement aux patients via Internet et les technologies de communication. Dans le contexte de la mondialisation et de l’ère de l’information, la DTCT, en tant que modèle de service médical innovant, change progressivement le visage traditionnel de l’industrie médicale. Dans le contexte actuel d'informations et de réseaux très développés, les services de télémédecine sont devenus un moyen important d'améliorer l'accessibilité des services médicaux, de réduire les coûts médicaux et d'optimiser l'allocation des ressources médicales. En Chine, avec la mise en œuvre approfondie de la stratégie Chine saine, la DTCT est considérée comme un maillon clé pour approfondir la réforme médicale et construire un nouveau système de services médicaux. En 2018, le gouvernement chinois a commencé à introduire une série de mesures politiques DTCT pour promouvoir le développement de la télémédecine. En juin 2022, la Chine avait approuvé et mis en place plus de 1 700 hôpitaux Internet, formant dans un premier temps des services médicaux intégrés en ligne et hors ligne2. En février 2024, la Commission nationale chinoise de la santé avait approuvé la création de plus de 2 700 hôpitaux Internet à travers le pays. Outre les hôpitaux Internet dominés par les hôpitaux physiques, la plate-forme de conseil médical Internet dirigée par l'entreprise s'est également progressivement épanouie et a progressivement occupé une part de marché importante.
La rapidité de développement de la DTCT est encourageante, mais la qualité des soins en DTCT est plus incertaine. En 2024, une étude chinoise publiée a été la première à évaluer les services de diagnostic et de traitement en ligne multi-maladies proposés sur les plateformes Internet chinoises de diagnostic et de traitement, en utilisant des patients standardisés anonymes. L'étude a révélé que la qualité actuelle des services de diagnostic et de traitement sur Internet n'est pas idéale : sur 170 consultations anonymes, le taux de réussite d'accès n'est que de 63,5 % (108/170) ; Parmi les visites réalisées avec succès, seules 49 consultations (45 %) ont abouti à un diagnostic correct. En termes d'adhésion des médecins aux lignes directrices, le taux d'achèvement des consultations et de l'élimination était respectivement de 15 % et 31 %.
L'infection à Helicobacter pylori (Hp) est une maladie gastro-intestinale courante, étroitement liée à l'apparition de gastrite, d'ulcère gastroduodénal, de cancer gastrique et d'autres maladies. À l'échelle mondiale, 43,1 % de la population est infectée par Helicobacter pylori. En Chine, le taux d’infection avoisine également les 50 %. L'infection Hp a une énorme demande de traitement et elle est également confrontée à de nombreux problèmes tels qu'un plan de traitement compliqué. Les services de télémédecine directement destinés aux consommateurs offrent de nouvelles possibilités pour le traitement de l'infection à Hp, facilitant grandement les patients, en particulier ceux des zones reculées et des établissements de soins primaires. Cependant, il existe une incertitude quant à la qualité du traitement contre H. pylori dans les services de télémédecine.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Shandoang
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Jinan, Shandoang, Chine
- Qilu Hospital of Shandong University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
Le patient standardisé non déclaré (USP) fait généralement référence à un outil pédagogique utilisé dans l’enseignement et la formation médicale. Ces patients standardisés sont des acteurs formés qui simulent les conditions, les symptômes et les réponses émotionnelles de vrais patients pour aider les médecins à améliorer leurs compétences cliniques. Dans le scénario « non déclaré », ces patients standardisés peuvent ne pas révéler leur identité au départ, mais participer à une formation ou à une évaluation comme de vrais patients, permettant ainsi à la médecine de diagnostiquer et de traiter sans préparation préalable. Cette approche peut simuler de manière plus réaliste l’environnement clinique et contribuer à améliorer les capacités de réflexion clinique, les compétences de communication et la compréhension des patients.
Il est prévu que 10 assistants de recherche soient inclus pour la formation USP.
La description
Critères d'intégration :
- Un hôpital Internet dominé par des hôpitaux physiques dans les sept régions géographiques de réputation de spécialité en gastro-entérologie présélectionnés par l'Institut de recherche hospitalière de l'Université de Fudan en Chine
- Être inclus dans le top 20 des plateformes de conseil médical Internet dirigées par les entreprises, en fonction de leur popularité et de la reconnaissance des utilisateurs.
Critères d'exclusion :
- Hôpitaux physiques sans hôpitaux Internet
- L'hôpital d'entité de l'hôpital Internet ne peut être revisité que
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1
On a demandé à Sp les informations de base suivantes : 1. 20 ans et sexe ; 2. test respiratoire à l'urée positif ; 3. aucun symptôme ; 4. aucun antécédent familial de cancer gastrique ; 5. gastroscopie : gastrite non atrophique ; 6. aucun traitement ; et 7. aucun antécédent d'allergies médicamenteuses.
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On a demandé à Sp les informations de base suivantes : 1. 50 ans et sexe ; 2. test respiratoire à l'urée positif ; 3. asymptomatique ; 4. antécédents familiaux de cancer gastrique ; 5. gastroscopie : gastrite atrophique ; 6. non traité ; et 7. aucun antécédent d'allergies médicamenteuses.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Conformité des lignes directrices
Délai: 3 mois
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Pour l'enquête du médecin via SP, la réponse du médecin sera notée par rapport aux directives actuelles, et la bonne réponse selon les directives obtiendra le score correspondant, sur 10 points.
L'adhésion aux directives du médecin sera jugée par les scores élevés ou bas évalués.
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3 mois
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Satisfaction des patients
Délai: 3 mois
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Grâce au SP pour l'enquête du médecin, l'attitude du médecin sera notée et le score correspondant sera obtenu.
La satisfaction du patient à l'égard du médecin sera jugée par le score élevé ou bas de l'évaluation
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réponse
Délai: 3 mois
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Taux de réponses des médecins aux consultations dans les hôpitaux Internet
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- QLYY-2024-001
- 82270570 (Autre subvention/numéro de financement: National Natural Science Foundation of China)
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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