4K と 3D 腹腔鏡下両側卵巣全摘術: ツールの比較 (TOLSTOY)
2024年12月19日 更新者：Stefano Restaino、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
トレーニング中の外科医による 4K と 3D 腹腔鏡下両側卵巣全摘術: ツールの比較
4K 腹腔鏡ビジョン システムが、3D 腹腔鏡と比較して、研修外科医によって行われる良性疾患に対する両側卵巣摘出手術に利点を提供できるかどうかを評価します。
調査の概要
詳細な説明
術前検査（骨盤ドップラー超音波検査および/または磁気共鳴画像法および/またはCTスキャン）に基づいて良性卵巣病理の疑いがあると診断され、両側腹腔鏡下付属器切除術の適応があるすべての患者が研究に登録される。
この研究の主な目的は、腹腔鏡下卵巣手術、特に研修医が行う両側付属器切除術における 3D ビジョン システムと 4K ビジョン システムの手術時間を比較することです。
二次目的には、術中および術後の合併症、入院期間、医療システムへのコストの評価が含まれます。
研究の種類
介入
入学 (推定)
22
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：MD, Graduation
- 電話番号：0432 559695
- メール：stefano.restaino@asufc.sanita.fvg.it
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 両側卵巣摘出術を必要とする良性卵巣病変を有する患者
- ASA スコア <3
- 適切なインフォームドコンセントに署名した患者
- 妊娠していない、または骨盤内炎症性疾患と診断されていない患者
- 過去に大きな腹部手術の既往がないこと
除外基準:
- 腫瘍性病理の疑い
- 手術の適応がない患者さん
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：3D腹腔鏡検査
3D腹腔鏡検査を使用して実施
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研修医による両側卵管卵巣切除術における 3D 腹腔鏡検査と 4K 腹腔鏡検査の比較
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実験的：4K腹腔鏡検査
4K腹腔鏡検査を使用して実施
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研修医による両側卵管卵巣切除術における 3D 腹腔鏡検査と 4K 腹腔鏡検査の比較
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手術時間
時間枠：登録から12か月後のフォローアップ終了まで
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研修外科医によって行われた、良性適応症を対象とした3D腹腔鏡検査と4K腹腔鏡を使用して行われた両側卵巣摘出術の手術時間を比較する。
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登録から12か月後のフォローアップ終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2024年12月15日
一次修了 (推定)
2025年12月31日
研究の完了 (推定)
2026年12月31日
試験登録日
最初に提出
2024年12月15日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 33935
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。