Ooforectomia bilateral laparoscópica total 4K versus 3D: ferramentas em comparação (TOLSTOY)
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Stefano Restaino, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
Ooforectomia bilateral laparoscópica total 4K versus 3D por cirurgiões em treinamento: ferramentas em comparação
Avaliar se o sistema de visão laparoscópica 4K pode fornecer uma vantagem na realização de procedimentos de ooforectomia bilateral para condições benignas realizados por cirurgiões estagiários em comparação com a laparoscopia 3D
Visão geral do estudo
Status
Ainda não está recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Todos os pacientes com diagnóstico de suspeita de patologia ovariana benigna com base em exames pré-operatórios (ultrassom Doppler pélvico e/ou ressonância magnética e/ou tomografia computadorizada) e com indicação de anexectomia laparoscópica bilateral serão inscritos no estudo.
O objetivo principal do estudo é comparar os tempos cirúrgicos entre os sistemas de visão 3D e 4K em cirurgia ovariana laparoscópica, especificamente em anexectomia bilateral realizada por cirurgiões estagiários.
Os objetivos secundários incluirão a avaliação de complicações intra e pós-operatórias, tempo de internação hospitalar e custos para o sistema de saúde
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
22
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: MD, Graduation
- Número de telefone: 0432 559695
- E-mail: stefano.restaino@asufc.sanita.fvg.it
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes com patologia ovariana benigna que necessitam de ooforectomia bilateral
- Pontuação ASA <3
- Pacientes que assinaram o consentimento informado apropriado
- Pacientes que não estão grávidas ou com diagnóstico de doença inflamatória pélvica
- Sem história de cirurgia abdominal de grande porte anterior
Critérios de exclusão:
- Suspeita de patologia neoplásica
- Pacientes não elegíveis para cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Laparoscopia 3D
Realizado por laparoscopia 3D
|
Laparoscopia 3D versus laparoscopia 4K para salpingo-ooforectomia bilateral realizada por residentes
|
|
Experimental: Laparoscopia 4K
Realizado por laparoscopia 4K
|
Laparoscopia 3D versus laparoscopia 4K para salpingo-ooforectomia bilateral realizada por residentes
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
tempo operatório
Prazo: desde a inscrição até o final do acompanhamento em 12 meses
|
Comparar o tempo operatório de ooforectomia bilateral realizada por laparoscopia 3D versus laparoscopia 4K para indicações benignas, realizada por cirurgiões em treinamento.
|
desde a inscrição até o final do acompanhamento em 12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
15 de dezembro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
31 de dezembro de 2025
Conclusão do estudo (Estimado)
31 de dezembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
15 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 33935
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .