Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

4K versus 3D total laparoskopisk bilateral ooforektomi: Værktøjer til sammenligning (TOLSTOY)

19. december 2024 opdateret af: Stefano Restaino, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

4K versus 3D total laparoskopisk bilateral oophorektomi af kirurger under uddannelse: Værktøjer i sammenligning

Vurder, om det 4K laparoskopiske synssystem kan give en fordel ved udførelse af bilaterale oophorektomiprocedurer for godartede tilstande udført af kirurger i praktik sammenlignet med 3D laparoskopi

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter diagnosticeret med mistanke om benign ovariepatologi baseret på præoperative undersøgelser (pelvic Doppler ultralyd og/eller magnetisk resonansbilleddannelse og/eller CT-scanning) og med indikation for bilateral laparoskopisk adnexectomy vil blive optaget i undersøgelsen. Det primære formål med undersøgelsen er at sammenligne kirurgiske tider mellem 3D- og 4K-synssystemerne ved laparoskopisk ovariekirurgi, specifikt ved bilateral adneksektomi udført af kirurger i praktik. Sekundære mål vil omfatte evaluering af intra- og postoperative komplikationer, længde af hospitalsophold og omkostninger for sundhedssystemet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

22

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med benign ovariepatologi, der kræver bilateral ooforektomi
  • ASA-score <3
  • Patienter, der har underskrevet det relevante informerede samtykke
  • Patienter, der ikke er gravide eller diagnosticeret med bækkenbetændelse
  • Ingen historie med tidligere større abdominal operation

Ekskluderingskriterier:

  • Mistænkt neoplastisk patologi
  • Patienter, der ikke er egnede til operation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: 3D laparoskopi
Udført ved hjælp af 3D laparoskopi
Procedure: 3D versus 4K laparoskopisk bilateral salpingo-ooforektomi
3D laparoskopi versus 4K laparoskopi til bilateral salpingo-ooforektomi udført af beboere
Eksperimentel: 4K laparoskopi
Udført ved hjælp af 4K laparoskopi
Procedure: 3D versus 4K laparoskopisk bilateral salpingo-ooforektomi
3D laparoskopi versus 4K laparoskopi til bilateral salpingo-ooforektomi udført af beboere

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
operativ tid
Tidsramme: fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 12 måneder
For at sammenligne operationstiden for bilateral ooforektomi udført ved hjælp af 3D laparoskopi versus 4K laparoskopi for benigne indikationer, udført af kirurger i praktik.
fra indskrivning til afslutning af opfølgning ved 12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 33935

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovariesygdomme

Kliniske forsøg med 3D versus 4K laparoskopisk bilateral salpingo-ooforektomi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner