4K 与 3D 全腹腔镜双侧卵巢切除术：工具比较 (TOLSTOY)
2024年12月19日 更新者：Stefano Restaino、Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
培训中的外科医生进行 4K 与 3D 全腹腔镜双侧卵巢切除术：工具比较
评估 4K 腹腔镜视觉系统与 3D 腹腔镜检查相比，在由实习外科医生实施的良性双侧卵巢切除术中是否具有优势
研究概览
详细说明
所有根据术前检查（盆腔多普勒超声和/或磁共振成像和/或 CT 扫描）诊断为疑似良性卵巢病理且有双侧腹腔镜附件切除术指征的患者均将参加该研究。
该研究的主要目的是比较腹腔镜卵巢手术中 3D 和 4K 视觉系统的手术时间，特别是实习外科医生进行的双侧附件切除术。
次要目标包括评估术中和术后并发症、住院时间以及医疗保健系统的费用
研究类型
介入性
注册 (估计的)
22
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：MD, Graduation
- 电话号码：0432 559695
- 邮箱：stefano.restaino@asufc.sanita.fvg.it
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 患有良性卵巢病变需要双侧卵巢切除术的患者
- ASA 评分 <3
- 已签署适当知情同意书的患者
- 未怀孕或诊断患有盆腔炎的患者
- 既往无腹部大手术史
排除标准：
- 疑似肿瘤病理
- 不适合手术的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：3D腹腔镜检查
使用 3D 腹腔镜检查进行
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住院医师进行双侧输卵管卵巢切除术的 3D 腹腔镜与 4K 腹腔镜对比
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实验性的：4K腹腔镜
使用4K腹腔镜进行
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住院医师进行双侧输卵管卵巢切除术的 3D 腹腔镜与 4K 腹腔镜对比
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：从入组到12个月随访结束
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比较由见习外科医生使用 3D 腹腔镜与 4K 腹腔镜进行双侧卵巢切除术治疗良性适应症的手术时间。
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从入组到12个月随访结束
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月15日
初级完成 (估计的)
2025年12月31日
研究完成 (估计的)
2026年12月31日
研究注册日期
首次提交
2024年12月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年12月19日
首次发布 (实际的)
2025年3月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.