4K vs. 3D kokonaislaparoskooppinen kahdenvälinen munanpoisto: työkalujen vertailu (TOLSTOY)
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Stefano Restaino, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
4K vs. 3D kokonaislaparoskooppinen molemminpuolinen munanpoisto kirurgien koulutuksessa: työkalujen vertailu
Arvioi, voiko 4K-laparoskooppinen näköjärjestelmä tarjota etua harjoittelijoiden suorittamien hyvänlaatuisten sairauksien molemminpuolisissa munanpoistotoimenpiteissä verrattuna 3D-laparoskopiaan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimukseen otetaan kaikki potilaat, joilla on diagnosoitu hyvänlaatuinen munasarjapatologia ennen leikkausta tehtyjen tutkimusten (lantion Doppler-ultraääni ja/tai magneettikuvaus ja/tai TT-kuvaus) perusteella ja joilla on indikaatio kahdenväliseen laparoskooppiseen adnexectomiaan.
Tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on verrata leikkausaikoja 3D- ja 4K-näköjärjestelmien välillä laparoskooppisessa munasarjakirurgiassa, erityisesti harjoittelijakirurgien suorittamassa kahdenvälisessä adnexectomiassa.
Toissijaisia tavoitteita ovat intra- ja postoperatiivisten komplikaatioiden, sairaalahoidon pituuden ja terveydenhuoltojärjestelmän kustannusten arviointi.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
22
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: MD, Graduation
- Puhelinnumero: 0432 559695
- Sähköposti: stefano.restaino@asufc.sanita.fvg.it
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joilla on hyvänlaatuinen munasarjasairaus, joka vaatii molemminpuolista munasarjan poistoa
- ASA-pisteet <3
- Potilaat, jotka ovat allekirjoittaneet asianmukaisen tietoon perustuvan suostumuksen
- Potilaat, jotka eivät ole raskaana tai joilla on diagnosoitu lantion tulehdus
- Ei aiempia suuria vatsaleikkauksia
Poissulkemiskriteerit:
- Epäilty neoplastinen patologia
- Potilaat, jotka eivät ole oikeutettuja leikkaukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: 3D laparoskopia
Tehdään 3D-laparoskopialla
|
3D-laparoskopia vs. 4K-laparoskopia asukkaiden tekemässä kahdenvälisessä salpingo-ooforektomiassa
|
|
Kokeellinen: 4K laparoskopia
Tehdään 4K-laparoskopialla
|
3D-laparoskopia vs. 4K-laparoskopia asukkaiden tekemässä kahdenvälisessä salpingo-ooforektomiassa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toiminta-aika
Aikaikkuna: ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden iässä
|
Vertaamaan 3D-laparoskopialla tehdyn molemminpuolisen munanpoiston leikkausaikaa hyvänlaatuisten indikaatioiden 4K-laparoskopiaan, jonka suorittavat harjoittelijat.
|
ilmoittautumisesta seurannan loppuun 12 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 31. joulukuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 31. joulukuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 15. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 33935
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .