4K versus 3D totale laparoskopische bilaterale Oophorektomie: Werkzeuge im Vergleich (TOLSTOY)
19. Dezember 2024 aktualisiert von: Stefano Restaino, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
4K versus 3D totale laparoskopische bilaterale Oophorektomie durch Chirurgen in der Ausbildung: Werkzeuge im Vergleich
Bewerten Sie, ob das laparoskopische 4K-Bildverarbeitungssystem einen Vorteil bei der Durchführung bilateraler Oophorektomieverfahren bei gutartigen Erkrankungen durch angehende Chirurgen im Vergleich zur 3D-Laparoskopie bieten kann
Studienübersicht
Status
Noch keine Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Patienten, bei denen aufgrund präoperativer Untersuchungen (Becken-Doppler-Ultraschall und/oder Magnetresonanztomographie und/oder CT-Scan) ein Verdacht auf eine gutartige Ovarialpathologie diagnostiziert wurde und die eine Indikation für eine bilaterale laparoskopische Adnexektomie haben, werden in die Studie aufgenommen.
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Operationszeiten zwischen den 3D- und 4K-Bildverarbeitungssystemen bei der laparoskopischen Ovarialchirurgie zu vergleichen, insbesondere bei der bilateralen Adnexektomie, die von angehenden Chirurgen durchgeführt wird.
Zu den sekundären Zielen gehört die Bewertung intra- und postoperativer Komplikationen, der Dauer des Krankenhausaufenthalts und der Kosten für das Gesundheitssystem
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
22
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: MD, Graduation
- Telefonnummer: 0432 559695
- E-Mail: stefano.restaino@asufc.sanita.fvg.it
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit gutartiger Ovarialpathologie, die eine bilaterale Oophorektomie erfordern
- ASA-Score <3
- Patienten, die die entsprechende Einverständniserklärung unterzeichnet haben
- Patienten, die nicht schwanger sind oder bei denen keine entzündliche Erkrankung des Beckens diagnostiziert wurde
- Keine Vorgeschichte größerer Bauchoperationen
Ausschlusskriterien:
- Verdacht auf neoplastische Pathologie
- Patienten, die für eine Operation nicht in Frage kommen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: 3D-Laparoskopie
Durchgeführt mittels 3D-Laparoskopie
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3D-Laparoskopie versus 4K-Laparoskopie für die bilaterale Salpingo-Oophorektomie durch Assistenzärzte
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Experimental: 4K-Laparoskopie
Durchgeführt mittels 4K-Laparoskopie
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3D-Laparoskopie versus 4K-Laparoskopie für die bilaterale Salpingo-Oophorektomie durch Assistenzärzte
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Operationszeit
Zeitfenster: von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
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Vergleich der Operationszeit einer bilateralen Oophorektomie mittels 3D-Laparoskopie mit der 4K-Laparoskopie bei gutartigen Indikationen, durchgeführt von angehenden Chirurgen.
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von der Einschreibung bis zum Ende der Nachuntersuchung nach 12 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
15. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2025
Studienabschluss (Geschätzt)
31. Dezember 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
15. Dezember 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
19. Dezember 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Dezember 2024
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 33935
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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