4K 대 3D 전복강경 양측 난소절제술: 비교 도구 (TOLSTOY)
2024년 12월 19일 업데이트: Stefano Restaino, Azienda Sanitaria-Universitaria Integrata di Udine
훈련 중인 외과의사의 4K 대 3D 전복강경 양측 난소절제술: 비교 도구
4K 복강경 비전 시스템이 3D 복강경 검사와 비교하여 수련 외과 의사가 수행하는 양성 질환에 대한 양측 난소 적출 수술을 수행하는 데 이점을 제공할 수 있는지 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
수술 전 검사(골반 도플러 초음파 및/또는 자기공명영상 및/또는 CT 스캔)를 기반으로 양성 난소 병리가 의심되고 양측 복강경 부속기 절제술에 대한 적응증이 있는 것으로 진단된 모든 환자가 연구에 등록됩니다.
이 연구의 주요 목적은 복강경 난소 수술, 특히 수련 외과 의사가 수행하는 양측 부속기 절제술에서 3D와 4K 비전 시스템 간의 수술 시간을 비교하는 것입니다.
2차 목표에는 수술 중 및 수술 후 합병증, 입원 기간, 의료 시스템 비용 평가가 포함됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
22
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: MD, Graduation
- 전화번호: 0432 559695
- 이메일: stefano.restaino@asufc.sanita.fvg.it
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 양측 난소절제술이 필요한 양성 난소병증 환자
- ASA 점수 <3
- 적절한 사전 동의서에 서명한 환자
- 임신하지 않았거나 골반염증질환으로 진단된 환자
- 이전에 큰 복부 수술을 받은 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 의심되는 종양성 병리
- 수술을 받을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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활성 비교기: 3D 복강경
3D 복강경을 이용해 시행
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레지던트가 시행한 양측 난관난소절제술에 대한 3D 복강경과 4K 복강경 비교
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실험적: 4K 복강경 검사
4K 복강경을 이용해 시행
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레지던트가 시행한 양측 난관난소절제술에 대한 3D 복강경과 4K 복강경 비교
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 시간
기간: 등록부터 12개월 후속 조치 종료까지
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수련의가 시행한 양성 징후에 대해 3D 복강경과 4K 복강경을 사용하여 시행한 양측 난소 적출술의 수술 시간을 비교합니다.
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등록부터 12개월 후속 조치 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2025년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2026년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 15일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 19일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 33935
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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