医療ピエロの介入は肺炎の小児の入院期間にどのような影響を与えるのか
2024年12月19日 更新者：Karin Yaakobi Bianu、Carmel Medical Center
背景と目的: 市中肺炎 (CAP) は、小児の入院の主な原因です。
入院期間は、子供の健康状態、バイタルサイン、非経口治療の必要性、合併症の発症などの要因によって異なります。
メディカル ピエロ (MC) は、痛みを軽減し、不安を軽減するのに役立つことが知られており、病院の治療ルーチンの多くの側面に組み込まれています。
この研究の目的は、CAP で入院した小児の入院期間に対する MC 介入の効果を評価することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
51
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Haifa、イスラエル
- Carmel Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 肺炎の臨床診断。
- 対象年齢は2～18歳。
除外基準:
- 血行動態が不安定な患者。
- その他の全身性併存疾患または慢性呼吸器疾患
- インフォームドコンセントフォームを理解して署名することができない家族の子供たち。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：調査グループ
研究グループは、入院後最初の48時間は標準治療に加えて1日2回、15分間のMC訪問を受けることになる
|
介入は、入院後最初の 2 日間、1 日 2 回、MC による 15 分間の訪問です。
ピエロはさまざまなテクニックを使って患者をリラックスさせます（例:
音楽、歌、遊び、ユーモア、誘導された想像力など）、子供たちが自分で飲んだり食べたりできるようになるのに役立ちます。
他の名前：
|
|
介入なし：コントロールグループ
対照群はMC訪問なしで標準治療を受けることになる。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
入院期間（時間単位）
時間枠：介入直後
|
入院時間は小児科の入院から退院までの期間によって決まります。
|
介入直後
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
IV治療の期間
時間枠：介入直後
|
IV 治療の期間 (時間単位)。
|
介入直後
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
親と治療を担当する医師の両方によって報告された健康スコアの変化。
時間枠：介入直後
|
親と治療医師の両方によって報告された健康スコアの変化、およびバイタルサインと検査結果の変化。
|
介入直後
|
|
心拍数の変化
時間枠：介入直後
|
心拍数の変化
|
介入直後
|
|
体温の変化
時間枠：介入直後
|
体温の変化
|
介入直後
|
|
呼吸数の変化
時間枠：介入直後
|
呼吸数の変化
|
介入直後
|
|
酸素飽和度の変化
時間枠：介入直後
|
酸素飽和度の変化
|
介入直後
|
|
白血球数の変化
時間枠：介入直後
|
白血球数の変化
|
介入直後
|
|
好中球絶対数の変化
時間枠：介入直後
|
好中球絶対数の変化
|
介入直後
|
|
C反応性タンパク質レベルの変化
時間枠：介入直後
|
C反応性タンパク質レベルの変化
|
介入直後
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月30日
一次修了 (実際)
2023年11月7日
研究の完了 (実際)
2023年11月7日
試験登録日
最初に提出
2024年12月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月19日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月19日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。