Hoe beïnvloedt medische clowninterventie de duur van ziekenhuisopname bij kinderen met longontsteking?
19 december 2024 bijgewerkt door: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Achtergrond en doelstellingen: Community-acquired pneumonie (CAP) is een belangrijke oorzaak van ziekenhuisopnames bij kinderen.
De duur van de ziekenhuisopname hangt af van factoren als het welzijn van het kind, de vitale functies, de behoefte aan parenterale behandelingen en de ontwikkeling van complicaties.
Het is bekend dat medische clowns (MC's) helpen bij het verminderen van pijn en het verlichten van angst en zijn geïntegreerd in veel aspecten van de behandelroutines in ziekenhuizen.
Het doel van deze studie is om het effect van MC-interventie op de duur van de ziekenhuisopname bij kinderen opgenomen met CAP te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
51
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Klinische diagnose van longontsteking.
- Leeftijden 2-18 jaar.
Uitsluitingscriteria:
- Hemodynamisch instabiele patiënten.
- Andere systemische comorbiditeiten of chronische luchtwegaandoeningen
- Kinderen uit gezinnen die het geïnformeerde toestemmingsformulier niet kunnen begrijpen en ondertekenen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Onderzoeksgroep
De onderzoeksgroep krijgt standaardzorg plus 15 minuten durende MC-bezoeken tweemaal daags gedurende de eerste 48 uur van de ziekenhuisopname
|
De interventie bestaat uit bezoeken van 15 minuten van MC's tweemaal daags gedurende de eerste twee dagen van opname.
De clowns gebruiken verschillende technieken om de patiënten te ontspannen (bijv.
muziek, zingen, spelen, humor, geleide verbeelding) en helpen kinderen aan te moedigen zelfstandig te gaan drinken en eten.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Controlegroep krijgt standaardzorg zonder MC-bezoeken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De duur van de ziekenhuisopname in uren
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
De duur van de ziekenhuisopname in uren wordt bepaald door de duur tussen opname en ontslag uit de kinderafdeling.
|
Direct na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Duur van IV-behandeling
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Duur van de IV-behandeling in uren.
|
Direct na de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in welzijnsscores zoals gerapporteerd door zowel de ouder als de behandelende arts.
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Veranderingen in welzijnsscores zoals gerapporteerd door zowel de ouder als de behandelende arts, en veranderingen in vitale functies en laboratoriumresultaten.
|
Direct na de interventie
|
|
Veranderingen in de hartslag
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Veranderingen in de hartslag
|
Direct na de interventie
|
|
Veranderingen in lichaamstemperatuur
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Veranderingen in lichaamstemperatuur
|
Direct na de interventie
|
|
Veranderingen in de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Veranderingen in de ademhalingsfrequentie
|
Direct na de interventie
|
|
Veranderingen in de zuurstofverzadiging
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Veranderingen in de zuurstofverzadiging
|
Direct na de interventie
|
|
Veranderingen in het aantal witte bloedcellen
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Veranderingen in het aantal witte bloedcellen
|
Direct na de interventie
|
|
Veranderingen in het absolute aantal neutrofielen
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Veranderingen in het absolute aantal neutrofielen
|
Direct na de interventie
|
|
Veranderingen in C-reactieve eiwitniveaus
Tijdsspanne: Direct na de interventie
|
Veranderingen in C-reactieve eiwitniveaus
|
Direct na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
30 oktober 2018
Primaire voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
7 november 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
6 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
19 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
19 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CMC-0170-16
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .