Como a intervenção do palhaço médico afeta a duração da hospitalização em crianças com pneumonia
19 de dezembro de 2024 atualizado por: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Justificativa e Objetivos: A pneumonia adquirida na comunidade (PAC) é uma das principais causas de hospitalização em crianças.
A duração da internação depende de fatores como bem-estar da criança, sinais vitais, necessidade de tratamentos parenterais e desenvolvimento de complicações.
Os palhaços médicos (MCs) são conhecidos por ajudar na redução da dor e no alívio da ansiedade e foram integrados em muitos aspectos das rotinas de tratamento hospitalar.
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito da intervenção MC no tempo de internação em crianças internadas com PAC.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
51
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de inclusão:
- Diagnóstico clínico de pneumonia.
- Idades de 2 a 18 anos.
Critérios de exclusão:
- Pacientes hemodinamicamente instáveis.
- Outras comorbidades sistêmicas ou doenças respiratórias crônicas
- Crianças de famílias incapazes de compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de Investigação
O grupo de investigação receberá cuidados padrão mais visitas de MC de 15 minutos, duas vezes ao dia, durante as primeiras 48 horas de hospitalização
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A intervenção consiste em visitas de 15 minutos dos MCs, duas vezes ao dia, durante os primeiros dois dias de admissão.
Os palhaços utilizam diversas técnicas para relaxar os pacientes (ex.
música, canto, brincadeira, humor, imaginação guiada) e ajuda a incentivar as crianças a começarem a beber e a comer sozinhas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
O Grupo de Controle receberá atendimento padrão sem visitas de MC.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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O tempo de internação em horas
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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O tempo de internação em horas é determinado pelo tempo entre a admissão e a alta do serviço pediátrico.
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Imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração do tratamento intravenoso
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Duração do tratamento IV em horas.
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Imediatamente após a intervenção
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudanças nas pontuações de bem-estar relatadas pelos pais e pelo médico assistente.
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Mudanças nas pontuações de bem-estar relatadas pelos pais e pelo médico assistente, e alterações nos sinais vitais e resultados laboratoriais.
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Imediatamente após a intervenção
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Alterações na frequência cardíaca
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Alterações na frequência cardíaca
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Imediatamente após a intervenção
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Alterações na temperatura corporal
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Alterações na temperatura corporal
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Imediatamente após a intervenção
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Alterações na frequência respiratória
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Alterações na frequência respiratória
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Imediatamente após a intervenção
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Alterações na saturação de oxigênio
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Alterações na saturação de oxigênio
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Imediatamente após a intervenção
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Alterações na contagem de glóbulos brancos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Alterações na contagem de glóbulos brancos
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Imediatamente após a intervenção
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Alterações na contagem absoluta de neutrófilos
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Alterações na contagem absoluta de neutrófilos
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Imediatamente após a intervenção
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Alterações nos níveis de proteína C reativa
Prazo: Imediatamente após a intervenção
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Alterações nos níveis de proteína C reativa
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Imediatamente após a intervenção
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de outubro de 2018
Conclusão Primária (Real)
7 de novembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
7 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de dezembro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de dezembro de 2024
Primeira postagem (Real)
25 de março de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de março de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de dezembro de 2024
Última verificação
1 de dezembro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CMC-0170-16
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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