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Wie wirkt sich die Intervention eines medizinischen Clowns auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Kindern mit Lungenentzündung aus?

19. Dezember 2024 aktualisiert von: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Hintergrund und Ziele: Ambulant erworbene Pneumonie (CAP) ist eine der häufigsten Ursachen für Krankenhausaufenthalte bei Kindern. Die Dauer des Krankenhausaufenthalts hängt von Faktoren wie dem Wohlbefinden des Kindes, seinen Vitalfunktionen, der Notwendigkeit parenteraler Behandlungen und dem Auftreten von Komplikationen ab. Medizinische Clowns (Medical Clowns, MCs) tragen bekanntermaßen zur Schmerzlinderung und Linderung von Angstzuständen bei und wurden in viele Aspekte der Behandlungsabläufe im Krankenhaus integriert. Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkung einer MC-Intervention auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts bei Kindern zu bewerten, die mit CAP aufgenommen wurden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

51

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Klinische Diagnose einer Lungenentzündung.
  • Alter 2–18 Jahre.

Ausschlusskriterien:

  • Hämodynamisch instabile Patienten.
  • Andere systemische Komorbiditäten oder chronische Atemwegserkrankungen
  • Kinder aus Familien, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung zu verstehen und zu unterschreiben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Untersuchungsgruppe
Die Untersuchungsgruppe erhält während der ersten 48 Stunden des Krankenhausaufenthalts zweimal täglich eine Standardversorgung sowie 15-minütige MC-Besuche
Sonstiges: Besuche durch medizinische Clowns
Die Intervention besteht aus 15-minütigen Besuchen von MCs zweimal täglich während der ersten beiden Tage der Aufnahme. Die Clowns nutzen verschiedene Techniken, um die Patienten zu entspannen (z.B. Musik, Gesang, Spielen, Humor, angeleitete Fantasie) und helfen dabei, Kinder dazu zu ermutigen, selbständig zu trinken und zu essen.
Andere Namen:
  • Medizinischer Clown
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhält die Standardversorgung ohne MC-Besuche.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Stunden
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Dauer des Krankenhausaufenthaltes in Stunden wird durch die Zeitspanne zwischen Aufnahme und Entlassung aus der pädiatrischen Abteilung bestimmt.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Dauer der IV-Behandlung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Dauer der IV-Behandlung in Stunden.
Unmittelbar nach dem Eingriff

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Veränderungen der Wohlbefindenswerte, wie sie sowohl von den Eltern als auch vom behandelnden Arzt gemeldet wurden.
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Wohlbefindenswerte, die sowohl von den Eltern als auch vom behandelnden Arzt gemeldet werden, sowie Veränderungen der Vitalfunktionen und Laborergebnisse.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Herzfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Herzfrequenz
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Körpertemperatur
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Körpertemperatur
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Atemfrequenz
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Atemfrequenz
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Sauerstoffsättigung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Sauerstoffsättigung
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Anzahl weißer Blutkörperchen
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der Anzahl weißer Blutkörperchen
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der absoluten Neutrophilenzahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der absoluten Neutrophilenzahl
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der C-reaktiven Proteinspiegel
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderungen der C-reaktiven Proteinspiegel
Unmittelbar nach dem Eingriff

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. Oktober 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

7. November 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

6. Dezember 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Dezember 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Dezember 2024

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • CMC-0170-16

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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