- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750029
Kuinka lääketieteellinen klovni-interventio vaikuttaa keuhkokuumepotilaiden sairaalahoidon pituuteen?
torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Taustaa ja tavoitteet: Yhteisön hankkima keuhkokuume (CAP) on yleisin lasten sairaalahoidon syy.
Sairaalahoidon kesto riippuu tekijöistä, kuten lapsen hyvinvoinnista, elintoiminnoista, parenteraalisten hoitojen tarpeesta ja komplikaatioiden kehittymisestä.
Lääketieteelliset klovnit (MC:t) tunnetaan auttavan vähentämään kipua ja lievittämään ahdistusta, ja ne on integroitu moniin sairaalahoitorutiineihin.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida MC-intervention vaikutusta sairaalahoidon pituuteen CAP-potilailla.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
51
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Keuhkokuumeen kliininen diagnoosi.
- Ikäraja 2-18 vuotta.
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodynaamisesti epävakaat potilaat.
- Muut systeemiset rinnakkaissairaudet tai krooniset hengityselinten sairaudet
- Lapset perheistä, jotka eivät pysty ymmärtämään ja allekirjoittamaan tietoon perustuvaa suostumuslomaketta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Tutkintaryhmä
Tutkimusryhmä saa tavanomaista hoitoa sekä 15 minuutin MC-käyntejä kahdesti päivässä sairaalahoidon ensimmäisten 48 tunnin aikana
|
Interventio on 15 minuutin mittainen MC-käynti kahdesti päivässä kahden ensimmäisen vastaanottopäivän aikana.
Klovnit käyttävät erilaisia tekniikoita potilaiden rentoutumiseen (esim.
musiikki, laulu, leikkiminen, huumori, ohjattu mielikuvitus) ja rohkaisevat lapsia aloittamaan juomisen ja syömisen itse.
Muut nimet:
|
|
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmä saa normaalia hoitoa ilman MC-käyntejä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sairaalahoidon kesto tunteina
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sairaalahoidon pituus tunteina määräytyy lastenosastolta saapumisen ja kotiuttamisen välisen ajan mukaan.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IV-hoidon kesto
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
IV-hoidon kesto tunteina.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sekä vanhemman että hoitavan lääkärin raportoimat muutokset hyvinvointipisteissä.
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Sekä vanhemman että hoitavan lääkärin raportoimat muutokset hyvinvointipisteissä sekä muutokset elintoimintoissa ja laboratoriotuloksissa.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset sykkeessä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset sykkeessä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset kehon lämpötilassa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset kehon lämpötilassa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset hengitystiheydessä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset hengitystiheydessä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset happisaturaatiossa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset happisaturaatiossa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset valkosolujen määrässä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset valkosolujen määrässä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset absoluuttisessa neutrofiilimäärässä
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset absoluuttisessa neutrofiilimäärässä
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin tasoissa
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Muutokset C-reaktiivisen proteiinin tasoissa
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 30. lokakuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 6. joulukuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 25. maaliskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 19. joulukuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CMC-0170-16
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .