Hvordan påvirker medisinsk klovneintervensjon lengden på sykehusinnleggelse hos barn med lungebetennelse
19. desember 2024 oppdatert av: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Bakgrunn og mål: Community-acquired pneumonia (CAP) er en ledende årsak til sykehusinnleggelse hos barn.
Sykehusinnleggelsens varighet avhenger av faktorer som barnets velvære, vitale tegn, behov for parenteral behandling og utvikling av komplikasjoner.
Medisinske klovner (MC-er) er kjent for å hjelpe til med å redusere smerte og lindre angst og har blitt integrert i mange aspekter av sykehusbehandlingsrutiner.
Målet med denne studien er å evaluere effekten av MC-intervensjon på lengden av sykehusinnleggelse hos barn innlagt med CAP.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
51
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Klinisk diagnose av lungebetennelse.
- Alder 2-18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Hemodynamisk ustabile pasienter.
- Andre systemiske komorbiditeter eller kroniske luftveissykdommer
- Barn fra familier som ikke kan forstå og signere et informert samtykkeskjema.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Etterforskningsgruppe
Undersøkelsesgruppen vil motta standardbehandling pluss 15-minutters MC-besøk to ganger daglig i løpet av de første 48 timene av sykehusinnleggelsen
|
Intervensjonen er 15-minutters besøk fra MCs to ganger daglig i løpet av de to første dagene av innleggelsen.
Klovnene bruker ulike teknikker for å slappe av pasientene (f.eks.
musikk, sang, lek, humor, veiledet fantasi) og bidra til å oppmuntre barn til å begynne å drikke og spise på egenhånd.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen vil motta standardbehandling uten MC-besøk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Lengden på sykehusinnleggelsen i timer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Innleggelsens lengde i timer bestemmes av varigheten mellom innleggelse og utskrivning fra barneavdelingen.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Varighet av IV-behandling
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Varighet av IV-behandling i timer.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i trivselsskår rapportert av både forelder og behandlende lege.
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i trivselsskårer rapportert av både forelder og behandlende lege, og endringer i vitale tegn og laboratorieresultater.
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i hjertefrekvens
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i kroppstemperatur
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i kroppstemperatur
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i respirasjonsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i respirasjonsfrekvens
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i oksygenmetning
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i oksygenmetning
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i antall hvite blodlegemer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i antall hvite blodlegemer
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i absolutt nøytrofiltall
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i absolutt nøytrofiltall
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
|
Endringer i C-reaktive proteinnivåer
Tidsramme: Umiddelbart etter inngrepet
|
Endringer i C-reaktive proteinnivåer
|
Umiddelbart etter inngrepet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. oktober 2018
Primær fullføring (Faktiske)
7. november 2023
Studiet fullført (Faktiske)
7. november 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CMC-0170-16
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .