Comment l'intervention d'un clown médical affecte-t-elle la durée de l'hospitalisation chez les enfants atteints de pneumonie
19 décembre 2024 mis à jour par: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Contexte et objectifs : La pneumonie communautaire (PAC) est l'une des principales causes d'hospitalisation chez les enfants.
La durée de l'hospitalisation dépend de facteurs tels que le bien-être de l'enfant, ses signes vitaux, la nécessité de traitements parentéraux et l'évolution de complications.
Les clowns médicaux (MC) sont connus pour aider à réduire la douleur et à atténuer l'anxiété et ont été intégrés dans de nombreux aspects des routines de traitement hospitaliers.
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'intervention MC sur la durée d'hospitalisation chez les enfants admis avec CAP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
51
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Haifa, Israël
- Carmel Medical Center
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'intégration :
- Diagnostic clinique de pneumonie.
- Âges 2-18 ans.
Critères d'exclusion :
- Patients hémodynamiquement instables.
- Autres comorbidités systémiques ou maladies respiratoires chroniques
- Enfants issus de familles incapables de comprendre et de signer un formulaire de consentement éclairé.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'enquête
Le groupe d'enquête recevra des soins standard ainsi que des visites MC de 15 minutes deux fois par jour pendant les 48 premières heures d'hospitalisation.
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L'intervention consiste en des visites de 15 minutes des MC deux fois par jour pendant les deux premiers jours d'admission.
Les clowns utilisent diverses techniques pour détendre les patients (ex.
musique, chant, jeu, humour, imagination guidée) et encourage les enfants à commencer à boire et à manger par eux-mêmes.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Le groupe témoin recevra des soins standard sans visites MC.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La durée de l'hospitalisation en heures
Délai: Immédiatement après l'intervention
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La durée d'hospitalisation en heures est déterminée par la durée entre l'admission et la sortie du service de pédiatrie.
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Immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Durée du traitement IV
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Durée du traitement IV en heures.
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Immédiatement après l'intervention
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications des scores de bien-être signalées par le parent et le médecin traitant.
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Modifications des scores de bien-être rapportés par le parent et le médecin traitant, ainsi que modifications des signes vitaux et des résultats de laboratoire.
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Immédiatement après l'intervention
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Modifications de la fréquence cardiaque
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Modifications de la fréquence cardiaque
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Immédiatement après l'intervention
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Modifications de la température corporelle
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Modifications de la température corporelle
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Immédiatement après l'intervention
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Modifications de la fréquence respiratoire
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Modifications de la fréquence respiratoire
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Immédiatement après l'intervention
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Modifications de la saturation en oxygène
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Modifications de la saturation en oxygène
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Immédiatement après l'intervention
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Modifications du nombre de globules blancs
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Modifications du nombre de globules blancs
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Immédiatement après l'intervention
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Modifications du nombre absolu de neutrophiles
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Modifications du nombre absolu de neutrophiles
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Immédiatement après l'intervention
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Modifications des niveaux de protéine C-réactive
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Modifications des niveaux de protéine C-réactive
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Immédiatement après l'intervention
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 octobre 2018
Achèvement primaire (Réel)
7 novembre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
7 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 décembre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Première publication (Réel)
25 mars 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
25 mars 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 décembre 2024
Dernière vérification
1 décembre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CMC-0170-16
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .