- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06750029
Jak interwencja klauna medycznego wpływa na długość hospitalizacji dzieci chorych na zapalenie płuc
19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Tło i cele: Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) jest główną przyczyną hospitalizacji dzieci.
Czas hospitalizacji zależy od takich czynników, jak dobrostan dziecka, parametry życiowe, konieczność leczenia pozajelitowego i rozwój powikłań.
Wiadomo, że klauni medyczni (MC) pomagają w zmniejszaniu bólu i łagodzeniu lęku, dlatego zostali zintegrowani z wieloma aspektami rutynowego leczenia szpitalnego.
Celem pracy jest ocena wpływu interwencji MC na długość hospitalizacji dzieci przyjętych z PZP.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
51
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria włączenia:
- Diagnostyka kliniczna zapalenia płuc.
- Wiek 2-18 lat.
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
- Inne choroby ogólnoustrojowe lub przewlekłe choroby układu oddechowego
- Dzieci z rodzin, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Śledcza
Grupa badana będzie objęta standardową opieką oraz 15-minutowymi wizytami MC dwa razy dziennie w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji
|
Interwencja polega na 15-minutowych wizytach lekarzy prowadzących dwa razy dziennie w ciągu pierwszych dwóch dni przyjęcia.
Klauni stosują różne techniki relaksacyjne pacjentów (m.in.
muzyka, śpiew, zabawa, humor, kierowana wyobraźnia) i pomagają zachęcić dzieci do samodzielnego picia i jedzenia.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać standardową opiekę bez wizyt MC.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Długość hospitalizacji w godzinach
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Długość hospitalizacji w godzinach zależy od czasu pomiędzy przyjęciem do wypisu z oddziału pediatrycznego.
|
Zaraz po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czas trwania leczenia dożylnego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Czas trwania leczenia dożylnego w godzinach.
|
Zaraz po interwencji
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiany w ocenie dobrostanu zgłaszane zarówno przez rodzica, jak i lekarza prowadzącego.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiany w dobrostanie zgłaszane zarówno przez rodzica, jak i lekarza prowadzącego, a także zmiany w parametrach życiowych i wynikach badań laboratoryjnych.
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiany tętna
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiany temperatury ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiany temperatury ciała
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiany w częstości oddechów
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiany w częstości oddechów
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiany nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiany nasycenia tlenem
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiany w liczbie białych krwinek
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiany w liczbie białych krwinek
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiany w bezwzględnej liczbie neutrofili
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiany w bezwzględnej liczbie neutrofili
|
Zaraz po interwencji
|
|
Zmiany w poziomach białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
|
Zmiany w poziomach białka C-reaktywnego
|
Zaraz po interwencji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 października 2018
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
7 listopada 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
6 grudnia 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
25 marca 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 grudnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMC-0170-16
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wizyty klauna medycznego
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolZakończonyDepresja | Jakość życia | Białaczka | Choroba przeszczep przeciw gospodarzowi | Powikłania przeszczepu komórek macierzystych | Nowotwór hematologicznyNiemcy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... i inni współpracownicyZakończonyPrzewlekła afazjaStany Zjednoczone
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthZakończonyDepresja oporna na leczenie | Depresja jednobiegunowaStany Zjednoczone
-
Beijing Chao Yang HospitalPeking University; Guang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaChoroby płuc, obturacyjne | Choroba płuc, przewlekła obturacja | POChP | Ostre zaostrzenie POChP | Wskaźnik readmisji | Mobilna Medycyna | Pielęgnacja pakietu | Telemedycyna mobilna
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
Baylor College of MedicineMaterna MedicalZakończonyŁza, narząd miednicy, uraz położniczyStany Zjednoczone
-
Abbott Medical DevicesZakończony
-
University of WashingtonZakończonyBliznowacenie przerostowe po oparzeniachStany Zjednoczone
-
Cordio MedicalZakończony
-
Columbia UniversityZakończonyZwężenie lewej przedniej zstępującej tętnicy wieńcowejStany Zjednoczone