Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak interwencja klauna medycznego wpływa na długość hospitalizacji dzieci chorych na zapalenie płuc

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Tło i cele: Pozaszpitalne zapalenie płuc (CAP) jest główną przyczyną hospitalizacji dzieci. Czas hospitalizacji zależy od takich czynników, jak dobrostan dziecka, parametry życiowe, konieczność leczenia pozajelitowego i rozwój powikłań. Wiadomo, że klauni medyczni (MC) pomagają w zmniejszaniu bólu i łagodzeniu lęku, dlatego zostali zintegrowani z wieloma aspektami rutynowego leczenia szpitalnego. Celem pracy jest ocena wpływu interwencji MC na długość hospitalizacji dzieci przyjętych z PZP.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

51

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Haifa, Izrael
        • Carmel Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Diagnostyka kliniczna zapalenia płuc.
  • Wiek 2-18 lat.

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci niestabilni hemodynamicznie.
  • Inne choroby ogólnoustrojowe lub przewlekłe choroby układu oddechowego
  • Dzieci z rodzin, które nie są w stanie zrozumieć i podpisać formularza świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa Śledcza
Grupa badana będzie objęta standardową opieką oraz 15-minutowymi wizytami MC dwa razy dziennie w ciągu pierwszych 48 godzin hospitalizacji
Interwencja polega na 15-minutowych wizytach lekarzy prowadzących dwa razy dziennie w ciągu pierwszych dwóch dni przyjęcia. Klauni stosują różne techniki relaksacyjne pacjentów (m.in. muzyka, śpiew, zabawa, humor, kierowana wyobraźnia) i pomagają zachęcić dzieci do samodzielnego picia i jedzenia.
Inne nazwy:
  • Klaun medyczny
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Grupa kontrolna będzie otrzymywać standardową opiekę bez wizyt MC.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Długość hospitalizacji w godzinach
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Długość hospitalizacji w godzinach zależy od czasu pomiędzy przyjęciem do wypisu z oddziału pediatrycznego.
Zaraz po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas trwania leczenia dożylnego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Czas trwania leczenia dożylnego w godzinach.
Zaraz po interwencji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie dobrostanu zgłaszane zarówno przez rodzica, jak i lekarza prowadzącego.
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany w dobrostanie zgłaszane zarówno przez rodzica, jak i lekarza prowadzącego, a także zmiany w parametrach życiowych i wynikach badań laboratoryjnych.
Zaraz po interwencji
Zmiany tętna
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany tętna
Zaraz po interwencji
Zmiany temperatury ciała
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany temperatury ciała
Zaraz po interwencji
Zmiany w częstości oddechów
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany w częstości oddechów
Zaraz po interwencji
Zmiany nasycenia tlenem
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany nasycenia tlenem
Zaraz po interwencji
Zmiany w liczbie białych krwinek
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany w liczbie białych krwinek
Zaraz po interwencji
Zmiany w bezwzględnej liczbie neutrofili
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany w bezwzględnej liczbie neutrofili
Zaraz po interwencji
Zmiany w poziomach białka C-reaktywnego
Ramy czasowe: Zaraz po interwencji
Zmiany w poziomach białka C-reaktywnego
Zaraz po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 października 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

7 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 grudnia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CMC-0170-16

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wizyty klauna medycznego

Subskrybuj