Hogyan befolyásolja az orvosi bohóc-beavatkozás a tüdőgyulladásban szenvedő gyermekek kórházi kezelésének hosszát
2024. december 19. frissítette: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Háttér és célkitűzések: A közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) a gyermekek kórházi kezelésének vezető oka.
A kórházi kezelés időtartama olyan tényezőktől függ, mint a gyermek jóléte, életjelei, parenterális kezelések szükségessége és a szövődmények kialakulása.
Az orvosi bohócok (MC) köztudottan segítenek a fájdalom csökkentésében és a szorongás enyhítésében, és a kórházi kezelési rutinok számos aspektusába beépültek.
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az MC beavatkozás hatását a kórházi kezelés időtartamára a CAP-ban kezelt gyermekeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
51
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Haifa, Izrael
- Carmel Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A tüdőgyulladás klinikai diagnózisa.
- 2-18 éves korig.
Kizárási kritériumok:
- Hemodinamikailag instabil betegek.
- Egyéb szisztémás társbetegségek vagy krónikus légúti betegségek
- Olyan családból származó gyermekek, akik nem képesek megérteni és aláírni a beleegyező nyilatkozatot.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Nyomozócsoport
A vizsgálócsoport a kórházi kezelés első 48 órájában naponta kétszer normál ellátásban, plusz 15 perces MC látogatáson fog részesülni.
|
A beavatkozás az MC-k 15 perces látogatása naponta kétszer, a felvétel első két napján.
A bohócok különféle technikákat alkalmaznak a betegek ellazítására (pl.
zene, ének, játék, humor, irányított képzelet), és segít arra ösztönözni a gyerekeket, hogy kezdjenek el önállóan inni és enni.
Más nevek:
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport standard ellátásban fog részesülni MC látogatások nélkül.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi kezelés időtartama órákban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A kórházi ápolás órákban kifejezett hosszát a gyermekosztályról történő felvétel és a kibocsátás közötti időtartam határozza meg.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IV kezelés időtartama
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az IV kezelés időtartama órákban.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A jóléti pontszámok változásai a szülő és a kezelőorvos által is beszámolva.
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A szülő és a kezelőorvos által jelentett jóléti pontszámok változásai, valamint az életjelek és a laboratóriumi eredmények változásai.
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A pulzusszám változásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A pulzusszám változásai
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A testhőmérséklet változásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A testhőmérséklet változásai
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A légzésszám változásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A légzésszám változásai
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Az oxigéntelítettség változásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Az oxigéntelítettség változásai
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
A fehérvérsejtszám változásai
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
A fehérvérsejtszám változásai
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változások az abszolút neutrofilszámban
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Változások az abszolút neutrofilszámban
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
|
Változások a C-reaktív fehérje szintjében
Időkeret: Közvetlenül a beavatkozás után
|
Változások a C-reaktív fehérje szintjében
|
Közvetlenül a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. október 30.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2023. november 7.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. november 7.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 6.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 19.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 19.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CMC-0170-16
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .