Hur påverkar medicinsk clownintervention längden av sjukhusvistelse hos barn med lunginflammation
19 december 2024 uppdaterad av: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Bakgrund och mål: Community-acquired pneumonia (CAP) är en ledande orsak till sjukhusvistelse hos barn.
Varaktigheten av sjukhusvistelsen beror på faktorer som barnets välbefinnande, vitala tecken, behov av parenterala behandlingar och utveckling av komplikationer.
Medicinska clowner (MC) är kända för att hjälpa till att minska smärta och lindra ångest och har integrerats i många aspekter av sjukhusbehandlingsrutiner.
Syftet med denna studie är att utvärdera effekten av MC-intervention på längden av sjukhusvistelse hos barn inlagda med CAP.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
51
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Klinisk diagnos av lunginflammation.
- Ålder 2-18 år.
Uteslutningskriterier:
- Hemodynamiskt instabila patienter.
- Andra systemiska komorbiditeter eller kroniska luftvägssjukdomar
- Barn från familjer som inte kan förstå och underteckna ett informerat samtycke.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Utredningsgrupp
Utredningsgruppen kommer att få standardvård plus 15 minuters MC-besök två gånger dagligen under de första 48 timmarna av sjukhusvistelsen
|
Interventionen är 15 minuters besök från MC två gånger dagligen under de första två dagarna av inläggningen.
Clownerna använder olika tekniker för att slappna av patienterna (t.ex.
musik, sång, lek, humor, guidad fantasi) och hjälper till att uppmuntra barn att börja dricka och äta på egen hand.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Kontrollgruppen kommer att få standardvård utan MC-besök.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Längden på sjukhusvistelsen i timmar
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Längden på sjukhusvistelsen i timmar bestäms av längden mellan intagning och utskrivning från barnavdelningen.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Varaktighet av IV-behandling
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
IV-behandlingens varaktighet i timmar.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändringar i välbefinnandepoäng som rapporterats av både föräldern och den behandlande läkaren.
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i välbefinnandepoäng som rapporterats av både föräldern och den behandlande läkaren, och förändringar i vitala tecken och laboratorieresultat.
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar i hjärtfrekvens
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i hjärtfrekvens
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar i kroppstemperatur
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i kroppstemperatur
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar i andningsfrekvensen
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i andningsfrekvensen
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar i syremättnad
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i syremättnad
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar i antalet vita blodkroppar
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i antalet vita blodkroppar
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar i absolut antal neutrofiler
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i absolut antal neutrofiler
|
Omedelbart efter ingripandet
|
|
Förändringar i C-reaktiva proteinnivåer
Tidsram: Omedelbart efter ingripandet
|
Förändringar i C-reaktiva proteinnivåer
|
Omedelbart efter ingripandet
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
30 oktober 2018
Primärt slutförande (Faktisk)
7 november 2023
Avslutad studie (Faktisk)
7 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
6 december 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Första postat (Faktisk)
25 mars 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
25 mars 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 december 2024
Senast verifierad
1 december 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CMC-0170-16
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .