Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hvordan påvirker medicinsk klovneintervention længden af ​​hospitalsindlæggelse hos børn med lungebetændelse

19. december 2024 opdateret af: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Baggrund og mål: Community-acquired pneumonia (CAP) er en førende årsag til hospitalsindlæggelse hos børn. Indlæggelsesvarigheden afhænger af faktorer som barnets velbefindende, vitale tegn, behov for parenterale behandlinger og udvikling af komplikationer. Medicinske klovne (MC'er) er kendt for at hjælpe med at reducere smerte og lindre angst og er blevet integreret i mange aspekter af hospitalsbehandlingsrutiner. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​MC-intervention på længden af ​​hospitalsindlæggelse hos børn indlagt med CAP.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

51

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Israel
      • Haifa, Israel
        • Carmel Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnose af lungebetændelse.
  • Alder 2-18 år.

Ekskluderingskriterier:

  • Hæmodynamisk ustabile patienter.
  • Andre systemiske komorbiditeter eller kroniske luftvejssygdomme
  • Børn fra familier, der ikke er i stand til at forstå og underskrive en informeret samtykkeerklæring.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Undersøgelsesgruppe
Undersøgelsesgruppen vil modtage standardbehandling plus 15-minutters MC-besøg to gange dagligt i løbet af de første 48 timers indlæggelse
Andet: Medicinsk klovnebesøg
Interventionen er 15 minutters besøg fra MC'er to gange dagligt i løbet af de første to dage af indlæggelsen. Klovnene bruger forskellige teknikker til at slappe af patienterne (f.eks. musik, sang, leg, humor, guidet fantasi) og hjælpe med at tilskynde børn til at begynde at drikke og spise på egen hånd.
Andre navne:
  • Medicinsk klovn
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kontrolgruppen vil modtage standardbehandling uden MC-besøg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelseslængden i timer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Indlæggelsens længde i timer bestemmes af varigheden mellem indlæggelse og udskrivelse fra pædiatrisk afdeling.
Umiddelbart efter indgrebet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Varighed af IV-behandling
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Varighed af IV-behandling i timer.
Umiddelbart efter indgrebet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i trivselsscore som rapporteret af både forælderen og den behandlende læge.
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i trivselsscore som rapporteret af både forælderen og den behandlende læge, og ændringer i vitale tegn og laboratorieresultater.
Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i hjertefrekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i hjertefrekvens
Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i kropstemperaturen
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i kropstemperaturen
Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i respirationsfrekvens
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i respirationsfrekvens
Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i iltmætning
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i iltmætning
Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i antallet af hvide blodlegemer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i antallet af hvide blodlegemer
Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i absolut neutrofiltal
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i absolut neutrofiltal
Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i C-reaktive proteinniveauer
Tidsramme: Umiddelbart efter indgrebet
Ændringer i C-reaktive proteinniveauer
Umiddelbart efter indgrebet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Carmel Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. oktober 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

7. november 2023

Studieafslutning (Faktiske)

7. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. december 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. december 2024

Først opslået (Faktiske)

25. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CMC-0170-16

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Community-erhvervet lungebetændelse (CAP)

Kliniske forsøg med Medicinsk klovnebesøg

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner