Как вмешательство медицинских клоунов влияет на продолжительность госпитализации детей с пневмонией
19 декабря 2024 г. обновлено: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Предыстория и цели: Внебольничная пневмония (ВП) является основной причиной госпитализации детей.
Продолжительность госпитализации зависит от таких факторов, как самочувствие ребенка, его жизненные показатели, необходимость парентерального лечения, развитие осложнений.
Известно, что медицинские клоуны (МК) помогают уменьшить боль и облегчить беспокойство, и они были интегрированы во многие аспекты больничного лечения.
Целью данного исследования является оценка влияния вмешательства MC на продолжительность госпитализации детей, поступивших с ВП.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
51
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Haifa, Израиль
- Carmel Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Клинический диагноз пневмонии.
- Возраст 2-18 лет.
Критерии исключения:
- Гемодинамически нестабильные пациенты.
- Другие системные сопутствующие заболевания или хронические респираторные заболевания.
- Дети из семей, неспособных понять и подписать форму информированного согласия.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа расследований
Исследовательская группа будет получать стандартную помощь плюс 15-минутные визиты MC два раза в день в течение первых 48 часов госпитализации.
|
Вмешательство заключается в 15-минутных визитах MC два раза в день в течение первых двух дней госпитализации.
Клоуны используют различные приемы, чтобы расслабить пациентов (например,
музыка, пение, игры, юмор, управляемое воображение) и помогают детям начать пить и есть самостоятельно.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Контрольная группа будет получать стандартную помощь без посещений MC.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность госпитализации в часах
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Продолжительность госпитализации в часах определяется временем между поступлением и выпиской из педиатрического отделения.
|
Сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Продолжительность внутривенного лечения
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Продолжительность внутривенного лечения в часах.
|
Сразу после вмешательства
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения показателей благополучия, сообщаемые как родителем, так и лечащим врачом.
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения показателей благополучия, сообщаемые как родителем, так и лечащим врачом, а также изменения жизненно важных показателей и результатов лабораторных исследований.
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменения сердечного ритма
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения сердечного ритма
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменения температуры тела
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения температуры тела
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменения частоты дыхания
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения частоты дыхания
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменения насыщения кислородом
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения насыщения кислородом
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменения количества лейкоцитов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения количества лейкоцитов
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменения абсолютного количества нейтрофилов
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения абсолютного количества нейтрофилов
|
Сразу после вмешательства
|
|
Изменения уровня С-реактивного белка
Временное ограничение: Сразу после вмешательства
|
Изменения уровня С-реактивного белка
|
Сразу после вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 октября 2018 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Завершение исследования (Действительный)
7 ноября 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
6 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMC-0170-16
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .