Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak intervence zdravotního klauna ovlivňuje délku hospitalizace u dětí se zápalem plic

19. prosince 2024 aktualizováno: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Východiska a cíle: Komunitní pneumonie (CAP) je hlavní příčinou hospitalizace u dětí. Délka hospitalizace závisí na faktorech, jako je pohoda dítěte, vitální funkce, potřeba parenterální léčby a rozvoj komplikací. Je známo, že zdravotní klauni (MC) pomáhají snižovat bolest a zmírňovat úzkost a byli integrováni do mnoha aspektů léčebných postupů v nemocnici. Cílem této studie je zhodnotit vliv intervence MC na délku hospitalizace u dětí přijatých s CAP.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

51

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Izrael
      • Haifa, Izrael
        • Carmel Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Klinická diagnóza pneumonie.
  • Věk 2-18 let.

Kritéria vyloučení:

  • Hemodynamicky nestabilní pacienti.
  • Jiné systémové komorbidity nebo chronická respirační onemocnění
  • Děti z rodin, které nejsou schopny porozumět a podepsat informovaný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Vyšetřovací skupina
Vyšetřovací skupina bude dostávat standardní péči plus 15minutové návštěvy MC dvakrát denně během prvních 48 hodin hospitalizace
Jiný: Návštěvy zdravotního klauna
Intervencí jsou 15minutové návštěvy MC dvakrát denně během prvních dvou dnů přijetí. Klauni používají různé techniky k uvolnění pacientů (např. hudba, zpěv, hraní, humor, řízená představivost) a pomáhají povzbudit děti, aby začaly pít a jíst samy.
Ostatní jména:
  • Zdravotní klaun
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Kontrolní skupině se bude dostávat standardní péče bez návštěv MC.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka hospitalizace v hodinách
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Délka hospitalizace v hodinách je dána dobou mezi přijetím a propuštěním z dětského oddělení.
Bezprostředně po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka IV léčby
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Délka IV léčby v hodinách.
Bezprostředně po zásahu

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre pohody hlášené rodičem i ošetřujícím lékařem.
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změny ve skóre pohody hlášené rodičem i ošetřujícím lékařem a změny vitálních funkcí a laboratorních výsledků.
Bezprostředně po zásahu
Změny srdeční frekvence
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změny srdeční frekvence
Bezprostředně po zásahu
Změny tělesné teploty
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změny tělesné teploty
Bezprostředně po zásahu
Změny v dechové frekvenci
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změny v dechové frekvenci
Bezprostředně po zásahu
Změny v saturaci kyslíkem
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změny v saturaci kyslíkem
Bezprostředně po zásahu
Změny v počtu bílých krvinek
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změny v počtu bílých krvinek
Bezprostředně po zásahu
Změny v absolutním počtu neutrofilů
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změny v absolutním počtu neutrofilů
Bezprostředně po zásahu
Změny hladin C-reaktivního proteinu
Časové okno: Bezprostředně po zásahu
Změny hladin C-reaktivního proteinu
Bezprostředně po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Carmel Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

7. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

7. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. prosince 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CMC-0170-16

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Návštěvy zdravotního klauna

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Guinea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit