¿Cómo afecta la intervención del payaso médico la duración de la hospitalización en niños con neumonía?
19 de diciembre de 2024 actualizado por: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Antecedentes y objetivos: La neumonía adquirida en la comunidad (NAC) es una de las principales causas de hospitalización en niños.
La duración de la hospitalización depende de factores como el bienestar del niño, los signos vitales, la necesidad de tratamientos parenterales y el desarrollo de complicaciones.
Se sabe que los payasos médicos (MC) ayudan a reducir el dolor y aliviar la ansiedad y se han integrado en muchos aspectos de las rutinas de tratamiento hospitalario.
El objetivo de este estudio es evaluar el efecto de la intervención MC sobre la duración de la hospitalización en niños ingresados con NAC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
51
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Haifa, Israel
- Carmel Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Diagnóstico clínico de neumonía.
- Edades 2-18 años.
Criterios de exclusión:
- Pacientes hemodinámicamente inestables.
- Otras comorbilidades sistémicas o enfermedades respiratorias crónicas.
- Niños de familias incapaces de comprender y firmar un formulario de consentimiento informado.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de investigación
El grupo de investigación recibirá atención estándar más visitas MC de 15 minutos dos veces al día durante las primeras 48 horas de hospitalización.
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La intervención consiste en visitas de 15 minutos de los MC dos veces al día durante los dos primeros días de ingreso.
Los payasos utilizan diversas técnicas para relajar a los pacientes (p. ej.
música, canto, juego, humor, imaginación guiada) y ayuda a animar a los niños a empezar a beber y comer por sí solos.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
El grupo de control recibirá atención estándar sin visitas de MC.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La duración de la hospitalización en horas.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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La duración de la hospitalización en horas está determinada por el tiempo transcurrido entre el ingreso y el alta del departamento de pediatría.
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Inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Duración del tratamiento intravenoso
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Duración del tratamiento intravenoso en horas.
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Inmediatamente después de la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en las puntuaciones de bienestar informados tanto por los padres como por el médico tratante.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Cambios en las puntuaciones de bienestar informados tanto por los padres como por el médico tratante, y alteraciones en los signos vitales y resultados de laboratorio.
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Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en la frecuencia cardíaca
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en la frecuencia cardíaca
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Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en la temperatura corporal.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en la temperatura corporal.
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Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones de la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones de la frecuencia respiratoria
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Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en la saturación de oxígeno.
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en la saturación de oxígeno.
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Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en el recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en el recuento de glóbulos blancos
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Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en el recuento absoluto de neutrófilos
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en el recuento absoluto de neutrófilos
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Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en los niveles de proteína C reactiva
Periodo de tiempo: Inmediatamente después de la intervención
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Alteraciones en los niveles de proteína C reactiva
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Inmediatamente después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de octubre de 2018
Finalización primaria (Actual)
7 de noviembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
7 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de diciembre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
25 de marzo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de diciembre de 2024
Última verificación
1 de diciembre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CMC-0170-16
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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