Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

In che modo l'intervento del clown medico influisce sulla durata del ricovero nei bambini affetti da polmonite

19 dicembre 2024 aggiornato da: Karin Yaakobi Bianu, Carmel Medical Center
Contesto e obiettivi: la polmonite acquisita in comunità (CAP) è una delle principali cause di ricovero ospedaliero nei bambini. La durata del ricovero dipende da fattori quali il benessere del bambino, i segni vitali, la necessità di trattamenti parenterali e lo sviluppo di complicanze. È noto che i clown medici (MC) aiutano a ridurre il dolore e alleviare l'ansia e sono stati integrati in molti aspetti delle routine di trattamento ospedaliero. Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'intervento MC sulla durata del ricovero nei bambini ricoverati con CAP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

51

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Israele
      • Haifa, Israele
        • Carmel Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi clinica di polmonite.
  • Età 2-18 anni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti emodinamicamente instabili.
  • Altre comorbidità sistemiche o malattie respiratorie croniche
  • Bambini provenienti da famiglie incapaci di comprendere e firmare il modulo di consenso informato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo investigativo
Il gruppo di ricerca riceverà cure standard più visite MC di 15 minuti due volte al giorno durante le prime 48 ore di ricovero
Altro: Visite da clown medico
L'intervento consiste in visite di 15 minuti da parte degli MC due volte al giorno durante i primi due giorni di ricovero. I clown utilizzano varie tecniche per rilassare i pazienti (ad es. musica, canto, gioco, umorismo, immaginazione guidata) e aiutano a incoraggiare i bambini a iniziare a bere e mangiare da soli.
Altri nomi:
  • Pagliaccio medico
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo riceverà cure standard senza visite MC.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La durata del ricovero in ore
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
La durata del ricovero in ore è determinata dal tempo che intercorre tra il ricovero e la dimissione dal reparto pediatrico.
Subito dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Durata del trattamento IV
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Durata del trattamento IV in ore.
Subito dopo l'intervento

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamenti nei punteggi di benessere riportati sia dal genitore che dal medico curante.
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Cambiamenti nei punteggi di benessere riportati sia dal genitore che dal medico curante e alterazioni dei segni vitali e dei risultati di laboratorio.
Subito dopo l'intervento
Alterazioni della frequenza cardiaca
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Alterazioni della frequenza cardiaca
Subito dopo l'intervento
Alterazioni della temperatura corporea
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Alterazioni della temperatura corporea
Subito dopo l'intervento
Alterazioni della frequenza respiratoria
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Alterazioni della frequenza respiratoria
Subito dopo l'intervento
Alterazioni della saturazione di ossigeno
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Alterazioni della saturazione di ossigeno
Subito dopo l'intervento
Alterazioni nella conta dei globuli bianchi
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Alterazioni nella conta dei globuli bianchi
Subito dopo l'intervento
Alterazioni della conta assoluta dei neutrofili
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Alterazioni della conta assoluta dei neutrofili
Subito dopo l'intervento
Alterazioni dei livelli di proteina C-reattiva
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
Alterazioni dei livelli di proteina C-reattiva
Subito dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Carmel Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 ottobre 2018

Completamento primario (Effettivo)

7 novembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

7 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CMC-0170-16

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Visite da clown medico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi