術後前十字靱帯リハビリテーション患者における股関節に焦点を当てたエクササイズの効果
2024年12月20日 更新者：Riphah International University
術後の前十字靱帯リハビリテーションを受けた患者の痛み、可動域、機能障害、筋力および持久力に対する股関節に焦点を当てたエクササイズの効果
ランダム化対照試験は、マハバン医療研究病院で66人の患者に対する連続サンプリング技術を用いて実施され、患者は密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングを使用してグループAとグループBに割り当てられます。グループAは股関節に焦点を当てたエクササイズと標準治療で治療されます。一方、グループ B は、10 回を 2 セット、週に 3 回の頻度で伝統的な運動を行います。
12週間後に、痛み、可動域、機能障害、筋力、持久力を通じて結果測定が行われます。
データは SPSS ソフトウェア バージョン 21 中に分析されます。
シャピロウィルク検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。
調査の概要
詳細な説明
前十字靱帯は膝の安定性に重要な役割を果たしており、接触損傷や非接触損傷を起こしやすいです。
ACL再建とそれに続く適切なリハビリテーションは、膝の安定性とROMを回復する最も効果的な手順です。
下肢の運動学と生体力学を念頭に置き、この研究の目的は、術後のACLリハビリテーションを受けた患者の痛み、可動域、機能障害、筋力、持久力に対する股関節に焦点を当てた運動の効果を確認することです。
ランダム化対照試験は、マハバン医療研究病院で66人の患者に対する連続サンプリング技術を用いて実施され、患者は密封された不透明な封筒による単純なランダムサンプリングを使用してグループAとグループBに割り当てられます。グループAは股関節に焦点を当てたエクササイズと標準治療で治療されます。一方、グループ B は、10 回を 2 セット、週に 3 回の頻度で伝統的な運動を行います。
12週間後に、痛み、可動域、機能障害、筋力、持久力を通じて結果測定が行われます。
データは SPSS ソフトウェア バージョン 21 中に分析されます。
シャピロウィルク検定によってデータの正規性を評価した後、グループ内または 2 つのグループ間でパラメトリック検定またはノンパラメトリック検定のいずれを使用するかが決定されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
47
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Punjab
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Lahore、Punjab、パキスタン、54000
- Riphah Rehab Clinic
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
年齢層は18歳から45歳までの男女問わず
- リハビリテーション初期段階でACL再建を受けた患者。
- 少なくとも週に 3 回は身体的または娯楽的に活動する。(26)
- 術後 1 ～ 5 日(26)
- 身体的に健康で、他の病歴や関節変形のある患者がいないこと
- 重度の半月板または軟骨損傷がない患者 (27)
- 手術した膝の痛み（NPRS 3-7）と腫れの訴え
除外基準:
膝関節に複数の靱帯損傷がある患者
- 変形性膝関節症の患者さん
- 関節感染症の患者 (27)
- 外科的介入を必要とする関連する軟骨欠損
- 修復が必要な半月板損傷。
- 追跡調査が不完全な患者 (28)
- 不安定な病状があり、患者がリハビリテーションプログラムに参加できない。
- 同側股関節置換術の病歴
- 同外側変形性股関節症または外側股関節痛
- 下肢の強度や機能に影響を与える神経疾患またはその他の疾患。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：股関節を中心としたエクササイズ
股関節に焦点を当てたエクササイズと標準的なリハビリテーションプロトコルを週に3回、2セット10回の頻度で合計12週間受けます。
介入前後の値は、初日と 12 週間後に測定されます。
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グループAは、股関節に焦点を当てたエクササイズと標準的なリハビリテーションプロトコルで治療されます。 股関節に焦点を当てたエクササイズは、フェーズ 1 の次のエクササイズで構成されます。横向きでの股関節の外転、立った状態での股関節の外転、うつ伏せからの股関節の伸展、シングルレッグブリッジ、抵抗を伴う側臥位のハマグリですが、フェーズ 2 のエクササイズは同じで、さらに繰り返します。サイドランジ、フォワードランジに加えて
グループ B は標準的なリハビリテーション プロトコールのみで治療されます。
参加者が膝の完全な ROM に達し、完全に伸ばした状態で脚をまっすぐに上げる動作を 20 回ずつ 4 セット実行し、患側の固体表面上で片脚のバランスを 1 分間維持すると、被験者はフェーズ 2 に移行できます。
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アクティブコンパレータ：標準的なリハビリプロトコル
週に3回、合計12週間、2セット10回の頻度で標準的なリハビリテーションプロトコルのみを受けます。
介入前後の値は初日と 12 週間後に測定されます。
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グループ B は標準的なリハビリテーション プロトコールのみで治療されます。
参加者が膝の完全な ROM に達し、完全に伸ばした状態で脚をまっすぐに上げる動作を 20 回ずつ 4 セット実行し、患側の固体表面上で片脚のバランスを 1 分間維持すると、被験者はフェーズ 2 に移行できます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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数値疼痛評価スケール (NPRS)
時間枠：6週間
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数値疼痛評価スケール (NPRS) は臨床現場で一般的に使用されており、管理および解釈に便利です。
NPRS は、0 で始まり 10 で終わる番号付きスケールです。
0 は痛みがないことを示し、10 は個人が想像できる最悪の痛みの強度を示します。
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6週間
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ユニバーサルゴニオメーター
時間枠：6週目
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角度計は、能動および受動関節 ROM を客観的に評価するために使用されます。
膝関節 ROM の測定には、汎用または標準のプラスチック製の長いアームの 360 度ゴニオメータがよく推奨されます。これは、アームが長いほどゴニオ軸の不適切な配置に起因する誤差が軽減されると考えられているためです。
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6週目
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WOMAC
時間枠：6週目
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Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) を使用して、膝の身体機能を測定しました。
このスケールは、膝の手術を受けた患者の身体機能を評価するために利用され、有効で信頼できるツールであることが示されました。
このツールは、痛みに関する 5 問（0 ～ 20 点）、硬さに関する 2 問（0 ～ 8 点）、身体機能の難しさに関する 17 問（0 ～ 68 点）の 24 問で構成されており、5 時間以内に回答できます。分。
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6週目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rabiya Noor, PhD、Riphah International University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年10月15日
一次修了 (実際)
2024年11月10日
研究の完了 (実際)
2024年11月20日
試験登録日
最初に提出
2024年12月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2024年12月20日
最初の投稿 (実際)
2025年3月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年3月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年12月20日
最終確認日
2024年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- REC/RCR & AHS/24/0109
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。