- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06750198
Efeitos dos exercícios focados no quadril em pacientes com reabilitação pós-operatória do ligamento cruzado anterior
Efeitos dos exercícios focados no quadril na dor, amplitude de movimento, incapacidade funcional, força muscular e resistência em pacientes com reabilitação pós-operatória do ligamento cruzado anterior
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Riphah Rehab Clinic
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Homens e mulheres na faixa etária entre 18 e 45 anos
- Pacientes com reconstrução do LCA em fase inicial de reabilitação.
- Atividade física ou recreativa no mínimo três vezes por semana.(26)
- 1-5 dias de pós-operatório(26)
- Fisicamente saudáveis e sem pacientes com outros antecedentes médicos ou deformidades articulares
- Pacientes sem danos graves no menisco ou na cartilagem (27)
- Queixas de dor (NPRS 3-7) e inchaço no joelho operado
Critérios de exclusão:
Pacientes com múltiplas lesões ligamentares na articulação do joelho
- Pacientes com osteoartrite de joelho
- Pacientes com infecção articular (27)
- Um defeito condral associado que requer intervenção cirúrgica
- Uma ruptura do menisco que requer reparo.
- Pacientes com acompanhamento incompleto (28)
- Presença de condições médicas instáveis que impeçam o paciente de participar do programa de reabilitação.
- História de artroplastia de quadril ipsilateral
- Osteoartrite ipsi-lateral do quadril ou dor lateral do quadril
- Condições neurológicas ou quaisquer outras condições que afetem a força ou função dos membros inferiores.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Exercícios focados no quadril
receberá exercícios focados no quadril e protocolo de reabilitação padrão com frequência de 2 séries e 10 repetições três vezes por semana durante um total de 12 semanas.
Os valores pré e pós-intervenção serão obtidos no 1º dia e após 12 semanas.
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O Grupo A será tratado com exercícios focados no quadril e protocolo de reabilitação padrão. Os exercícios focados no quadril serão compostos pelos seguintes exercícios na fase 1: Abdução lateral do quadril, Abdução do quadril em pé, Extensão do quadril em decúbito ventral, Ponte unipodal, Molusco deitado de lado com resistência, enquanto os exercícios na fase 2 serão os mesmos com mais repetições em além de estocadas laterais, estocadas para frente
O Grupo B será tratado apenas com protocolo de reabilitação padrão.
Quando o participante atingir a ADM completa do joelho, realizar quatro séries de 20 repetições de elevação da perna esticada com extensão total e manter um minuto de equilíbrio de uma perna em uma superfície sólida com o lado afetado, o sujeito pode transferir para a fase 2
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Comparador Ativo: Protocolo de reabilitação padrão
receberá apenas protocolo de reabilitação padrão com frequência de 2 séries e 10 repetições três vezes por semana durante um total de 12 semanas.
Os valores pré e pós-intervenção serão medidos no 1º dia e após 12 semanas
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O Grupo B será tratado apenas com protocolo de reabilitação padrão.
Quando o participante atingir a ADM completa do joelho, realizar quatro séries de 20 repetições de elevação da perna esticada com extensão total e manter um minuto de equilíbrio de uma perna em uma superfície sólida com o lado afetado, o sujeito pode transferir para a fase 2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS)
Prazo: 6 SEMANA
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A Escala Numérica de Avaliação da Dor (NPRS) é comumente usada no ambiente clínico e é conveniente para administrar e interpretar.
A NPRS é uma escala numerada que começa em zero e termina em dez.
Zero indica ausência de dor, enquanto dez é a pior intensidade de dor que o indivíduo pode imaginar
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6 SEMANA
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Goniômetro Universal
Prazo: 6ª semana
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O goniômetro é usado para avaliar objetivamente a ADM articular ativa e passiva.
O goniômetro de 360 graus, de plástico universal ou padrão, de braço longo, é frequentemente recomendado para medição da ADM do joelho, pois acredita-se que o braço mais longo reduza o erro resultante do posicionamento incorreto do eixo goniométrico.
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6ª semana
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WOMAC
Prazo: 6ª semana
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O Índice de Osteoartrite das Universidades Western Ontario e McMaster (WOMAC) foi usado para medir a função física do joelho.
Essa escala mostrou-se uma ferramenta válida e confiável, utilizada para avaliar a função física em pacientes submetidos a cirurgia de joelho.
Este instrumento é composto por 24 questões: 5 questões sobre dor (0-20 pontos), 2 questões sobre rigidez (0-8 pontos) e 17 questões sobre dificuldade de funções físicas (0-68 pontos), que podem ser respondidas em menos de 5 pontos. minutos.
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6ª semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR & AHS/24/0109
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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