- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06750198
Lonkkaan kohdistettujen harjoitusten vaikutukset potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen etummaisen ristisiteen kuntoutus
Lonkkaan kohdistettujen harjoitusten vaikutukset kipuun, liikelaajuuteen, toimintavammaisuuteen, lihasvoimaan ja kestävyyteen potilailla, joilla on leikkauksen jälkeinen etureunasiteen kuntoutus
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
Sekä miehet että naiset ikäryhmässä 18-45 vuotta
- Potilaat, joilla on ACL-rekonstruktio varhaisessa kuntoutusvaiheessa.
- Fyysisesti tai virkistysaktiivisesti vähintään kolme kertaa viikossa.(26)
- 1-5 päivää leikkauksen jälkeen (26)
- Fyysisesti terve ja ilman potilaita, joilla on muita sairaushistoriaa tai nivelten epämuodostumia
- Potilaat, joilla ei ole vakavia meniski- tai rustovaurioita (27)
- Leikkatun polven kipuvalitukset (NPRS 3-7) ja turvotus
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on useita nivelsidevaurioita polvinivelessä
- Potilaat, joilla on polven nivelrikko
- Potilaat, joilla on niveltulehdus (27)
- Siihen liittyvä kondraalivika, joka vaatii kirurgista toimenpidettä
- Korjausta vaativa meniskin repeämä.
- Potilaat, joiden seuranta on kesken (28)
- Epävakaat sairaudet estävät potilasta osallistumasta kuntoutusohjelmaan.
- Ipsi-lateral lonkkaproteesi historia
- Ipsi-lateral lonkkanivelrikko tai lateraalinen lonkkakipu
- Neurologiset tai muut sairaudet, jotka vaikuttavat alaraajojen vahvuuteen tai toimintaan.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Lantioon keskittyviä harjoituksia
saa lonkkaan keskittyviä harjoituksia ja vakiokuntoutusprotokollan 2 sarjan taajuudella ja 10 toistoa kolmesti viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja 12 viikon kuluttua.
|
Ryhmää A hoidetaan lonkkapainotteisilla harjoituksilla ja normaalilla kuntoutusprotokollalla. Lonkkapainotteiset harjoitukset koostuvat seuraavista harjoituksista vaiheessa 1: lonkkakaappaus kyljessä, lonkkakaappaus seistessä, lonkan ojentaminen makuulla, yksijalkainen silta, kyljellä makaava simpukka vastuksen kanssa, kun taas vaiheen 2 harjoitukset ovat samat ja toistoja on enemmän. lisäys Side lunges, Forward lunges
Ryhmää B hoidetaan vain normaalilla kuntoutusprotokollalla.
Kun osallistuja saavuttaa polven täyden ROM-muistin, suorittaa neljä sarjaa 20 toiston sarjaa suorien jalkojen nostamista täydellä ojennuksella ja ylläpitää minuutin yhden jalan tasapainoa kiinteällä alustalla sairastuneen puolen kanssa, koehenkilö voi siirtyä vaiheeseen 2
|
|
Active Comparator: Standerd-kuntoutusprotokolla
saavat vain standardinmukaisen kuntoutusprotokollan taajuudella 2 sarjaa ja 10 toistoa kolmesti viikossa yhteensä 12 viikon ajan.
Interventiota edeltävät ja jälkeiset arvot otetaan ensimmäisenä päivänä ja 12 viikon kuluttua
|
Ryhmää B hoidetaan vain normaalilla kuntoutusprotokollalla.
Kun osallistuja saavuttaa polven täyden ROM-muistin, suorittaa neljä sarjaa 20 toiston sarjaa suorien jalkojen nostamista täydellä ojennuksella ja ylläpitää minuutin yhden jalan tasapainoa kiinteällä alustalla sairastuneen puolen kanssa, koehenkilö voi siirtyä vaiheeseen 2
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numeerinen kipuluokitusasteikko (NPRS)
Aikaikkuna: 6 VIIKKO
|
Numeerista kipuluokitusasteikkoa (NPRS) käytetään yleisesti kliinisessä ympäristössä, ja se on kätevä antaa ja tulkita.
NPRS on numeroitu asteikko, joka alkaa nollasta ja päättyy kymmeneen.
Nolla tarkoittaa, että kipua ei ole, kun taas kymmenen on pahin kivun voimakkuus, jonka ihminen voi kuvitella
|
6 VIIKKO
|
|
Universaali goniometri
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Goniometriä käytetään aktiivisen ja passiivisen nivelROMin objektiiviseen arviointiin.
Universaalia tai standardia muovista, pitkävartista, 360 asteen goniometriä suositellaan usein polven ROM-mittaukseen, koska pidemmän varren uskotaan vähentävän goniometrisen akselin väärästä sijoituksesta aiheutuvaa virhettä.
|
6. viikko
|
|
WOMAC
Aikaikkuna: 6. viikko
|
Länsi-Ontarion ja McMasterin yliopistojen osteoartriittiindeksiä (WOMAC) käytettiin polven fyysisen toiminnan mittaamiseen.
Tämä asteikko osoittautui päteväksi ja luotettavaksi työkaluksi, jota käytettiin polvileikkauksen saaneiden potilaiden fyysisen toiminnan arvioinnissa.
Tämä työkalu sisältää 24 kysymystä: 5 kysymystä kivusta (0-20 pistettä), 2 kysymystä jäykkyydestä (0-8 pistettä) ja 17 kysymystä fyysisten toimintojen vaikeuksista (0-68 pistettä), jotka voidaan täyttää alle 5:ssä. minuuttia.
|
6. viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/RCR & AHS/24/0109
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .