- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06750198
수술 후 전방십자인대 재활 환자에서 고관절 집중 운동의 효과
2024년 12월 20일 업데이트: Riphah International University
고관절 중심 운동이 수술 후 전방십자인대 재활 환자의 통증, 운동 범위, 기능 장애, 근력 및 지구력에 미치는 영향
무작위 대조 시험은 마하반 의료 및 연구 병원에서 66명의 환자를 대상으로 연속 샘플링 기술을 통해 수행되며, 이는 봉인된 불투명 봉투를 통해 단순 무작위 샘플링을 사용하여 그룹 A와 그룹 B로 할당됩니다. 그룹 A는 엉덩이 집중 운동과 표준으로 치료됩니다. 재활 프로토콜을 사용하는 반면 그룹 B는 일주일에 3회, 10회 반복으로 2세트 빈도의 전통적인 운동으로 치료됩니다.
결과 측정은 12주 후에 통증, 운동 범위, 기능 장애, 근력 및 지구력을 통해 실시됩니다.
데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 21에서 분석됩니다.
Shapiro-wilk 테스트를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 모수적 테스트를 사용할 것인지, 비모수적 테스트를 사용할 것인지 결정합니다.
연구 개요
상세 설명
전방십자인대는 무릎 안정성에 중요한 역할을 하며 접촉 및 비접촉 부상을 입기 쉽습니다.
ACL 재건과 적절한 재활은 무릎 안정성과 ROM을 회복하는 가장 성공적인 절차입니다.
하지 운동학 및 생체 역학을 염두에 두고 이 연구의 목적은 수술 후 ACL 재활 환자의 통증, 운동 범위, 기능 장애, 근력 및 지구력에 대한 고관절 집중 운동의 효과를 확인하는 것입니다.
무작위 대조 시험은 마하반 의료 및 연구 병원에서 66명의 환자를 대상으로 연속 샘플링 기술을 통해 수행되며, 이는 봉인된 불투명 봉투를 통해 단순 무작위 샘플링을 사용하여 그룹 A와 그룹 B로 할당됩니다. 그룹 A는 엉덩이 집중 운동과 표준으로 치료됩니다. 재활 프로토콜을 사용하는 반면 그룹 B는 일주일에 3회, 10회 반복으로 2세트 빈도의 전통적인 운동으로 치료됩니다.
결과 측정은 12주 후에 통증, 운동 범위, 기능 장애, 근력 및 지구력을 통해 실시됩니다.
데이터는 SPSS 소프트웨어 버전 21에서 분석됩니다.
Shapiro-wilk 테스트를 통해 데이터의 정규성을 평가한 후 그룹 내에서 또는 두 그룹 간에 모수적 테스트를 사용할 것인지, 비모수적 테스트를 사용할 것인지 결정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
47
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Punjab
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Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
- Riphah Rehab Clinic
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
18~45세 연령층의 남성 및 여성 모두
- 초기 재활 단계에서 ACL 재건 환자.
- 일주일에 최소 3회 신체적 또는 레크리에이션 활동을 합니다.(26)
- 수술 후 1~5일(26)
- 신체적으로 건강하고 다른 병력이나 관절 기형이 없는 환자
- 심한 반월판이나 연골 손상이 없는 환자(27)
- 수술한 무릎의 통증(NPRS 3-7) 및 부기에 대한 불만
제외 기준:
무릎관절의 다발성 인대 손상 환자
- 무릎 골관절염 환자
- 관절감염 환자 (27)
- 수술적 개입이 필요한 관련 연골 결함
- 수리가 필요한 반월판 파열입니다.
- 추적 관찰이 불완전한 환자 (28)
- 환자가 재활 프로그램에 참여하는 것을 방해하는 불안정한 의학적 상태로 인해 발생합니다.
- 동측 고관절 치환술의 역사
- 동측 고관절 골관절염 또는 외측 고관절 통증
- 하지의 힘이나 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 기타 질환.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 엉덩이 집중 운동
총 12주 동안 주 3회 2세트, 10회 반복의 빈도로 엉덩이 집중 운동과 표준 재활 프로토콜을 받게 됩니다.
중재 전 및 사후 값은 첫날과 12주 후에 측정됩니다.
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그룹 A는 엉덩이 집중 운동과 표준 재활 프로토콜로 치료됩니다. 엉덩이 집중 운동은 1단계의 다음 운동으로 구성됩니다. 옆으로 누운 엉덩이 외전, 선 자세의 엉덩이 외전, 엎드린 자세에서 엉덩이 확장, 한쪽 다리 다리, 저항이 있는 옆으로 누운 조개 운동이며, 2단계의 운동은 더 많은 반복으로 동일합니다. 사이드 런지 외에 포워드 런지
그룹 B는 표준 재활 프로토콜로만 치료됩니다.
참가자가 무릎의 최대 ROM에 도달하고 완전히 뻗은 직선 다리 올리기를 20회 반복 4세트 수행하고 단단한 표면에서 손상된 쪽 다리로 한쪽 다리 균형을 1분간 유지하면 대상자는 2단계로 전환할 수 있습니다.
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활성 비교기: 표준 재활 프로토콜
총 12주 동안 주 3회 2세트, 10회 반복 빈도의 표준 재활 프로토콜만 받게 됩니다.
사전 및 사후 개입 값은 첫날과 12주 후에 측정됩니다.
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그룹 B는 표준 재활 프로토콜로만 치료됩니다.
참가자가 무릎의 최대 ROM에 도달하고 완전히 뻗은 직선 다리 올리기를 20회 반복 4세트 수행하고 단단한 표면에서 손상된 쪽 다리로 한쪽 다리 균형을 1분간 유지하면 대상자는 2단계로 전환할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)
기간: 6주
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숫자 통증 평가 척도(NPRS)는 임상 환경에서 일반적으로 사용되며 관리 및 해석이 편리합니다.
NPRS는 0에서 시작하여 10으로 끝나는 숫자 척도입니다.
0은 통증이 없음을 나타내고, 10은 개인이 상상할 수 있는 최악의 통증 강도를 나타냅니다.
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6주
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범용 고니오미터
기간: 6주차
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각도계는 능동 및 수동 관절 ROM을 객관적으로 평가하는 데 사용됩니다.
긴 팔이 각도 축의 잘못된 배치로 인한 오류를 줄이는 것으로 생각되기 때문에 범용 또는 표준 플라스틱, 긴 무장, 360도 각도계가 무릎 ROM 측정에 자주 권장됩니다.
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6주차
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워맥
기간: 6주차
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무릎의 신체 기능을 측정하기 위해 Western Ontario 및 McMaster Universities Osteoarthritis Index(WOMAC)를 사용했습니다.
이 척도는 무릎 수술 환자의 신체 기능을 평가하는 데 활용되는 타당하고 신뢰할 수 있는 도구인 것으로 나타났습니다.
이 도구는 통증에 관한 5개 질문(0-20점), 경직에 관한 2개의 질문(0-8점), 신체 기능 어려움에 관한 17개의 질문(0-68점) 등 24개의 질문으로 구성되어 있으며 5분 이내에 완료할 수 있습니다. 분.
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6주차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 10월 15일
기본 완료 (실제)
2024년 11월 10일
연구 완료 (실제)
2024년 11월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 12월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 12월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 12월 20일
마지막으로 확인됨
2024년 12월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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