Effecten van heupgerichte oefeningen bij patiënten met postoperatieve revalidatie van de voorste kruisband
20 december 2024 bijgewerkt door: Riphah International University
Effecten van heupgerichte oefeningen op pijn, bewegingsbereik, functionele beperkingen, spierkracht en uithoudingsvermogen bij patiënten met postoperatieve revalidatie van de voorste kruisband
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd in het Mahaban Medical and Research Hospital door middel van opeenvolgende bemonsteringstechnieken op 66 patiënten, die zullen worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige bemonstering via een verzegelde, ondoorzichtige envelop in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met op de heup gerichte oefeningen en standaardoefeningen. revalidatieprotocol, terwijl Groep B wordt behandeld met traditionele oefeningen met een frequentie van 2 sets met 10 herhalingen en driemaal per week.
Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd op basis van pijn, bewegingsbereik, functionele beperkingen, spierkracht en uithoudingsvermogen na 12 weken.
Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 21.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of er een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De voorste kruisband speelt een belangrijke rol bij de stabiliteit van de knie en is gevoelig voor contact- en niet-contactblessures.
VKB-reconstructie gevolgd door goede revalidatie is de meest succesvolle procedure om de stabiliteit en bewegingsvrijheid van de knie te herstellen.
Met de kinematica en biomechanica van de onderste ledematen in gedachten zal het doel van deze studie zijn om de effecten van heupgerichte oefeningen op pijn, bewegingsbereik, functionele beperkingen, spierkracht en uithoudingsvermogen te onderzoeken bij patiënten met postoperatieve VKB-rehabilitatie.
Er zal een gerandomiseerde gecontroleerde studie worden uitgevoerd in het Mahaban Medical and Research Hospital door middel van opeenvolgende bemonsteringstechnieken op 66 patiënten, die zullen worden toegewezen met behulp van eenvoudige willekeurige bemonstering via een verzegelde, ondoorzichtige envelop in groep A en groep B. Groep A zal worden behandeld met op de heup gerichte oefeningen en standaardoefeningen. revalidatieprotocol, terwijl Groep B wordt behandeld met traditionele oefeningen met een frequentie van 2 sets met 10 herhalingen en driemaal per week.
Uitkomstmetingen zullen worden uitgevoerd op basis van pijn, bewegingsbereik, functionele beperkingen, spierkracht en uithoudingsvermogen na 12 weken.
Gegevens worden geanalyseerd tijdens SPSS-softwareversie 21.
Na beoordeling van de normaliteit van de gegevens door middel van de Shapiro-wilk-test, zal worden besloten of er een parametrische of een niet-parametrische test zal worden gebruikt binnen een groep of tussen twee groepen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
47
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zowel mannen als vrouwen in de leeftijdscategorie tussen 18 en 45 jaar
- Patiënten met VKB-reconstructie in de vroege revalidatiefase.
- Minimaal drie keer per week fysiek of recreatief actief.(26)
- 1-5 dagen na de operatie(26)
- Fysiek gezond en zonder patiënten met een andere medische voorgeschiedenis of gewrichtsmisvormingen
- Patiënten zonder ernstige meniscus- of kraakbeenschade (27)
- Pijnklachten (NPRS 3-7) en zwelling in de geopereerde knie
Uitsluitingscriteria:
Patiënten met meerdere ligamentische verwondingen in het kniegewricht
- Patiënten met artrose in de knie
- Patiënten met gewrichtsinfectie (27)
- Een bijbehorend chondraal defect dat chirurgische ingreep vereist
- Een meniscusscheur die gerepareerd moet worden.
- Patiënten met onvolledige follow-up (28)
- Aanwezigheid van onstabiele medische aandoeningen waardoor de patiënt niet kan deelnemen aan het revalidatieprogramma.
- Geschiedenis van ipsi-laterale heupvervanging
- Ipsi-laterale heupartrose of laterale heuppijn
- Neurologische of andere aandoeningen die de kracht of functie van de onderste ledematen beïnvloeden.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Heupgerichte oefeningen
krijgt heupgerichte oefeningen en een standaard revalidatieprotocol met een frequentie van 2 sets en 10 herhalingen driemaal per week gedurende een totaal van 12 weken.
De waarden vóór en na de interventie worden op de eerste dag en na 12 weken gemeten.
|
Groep A wordt behandeld met heupgerichte oefeningen en een standaard revalidatieprotocol. Heupgerichte oefeningen zullen bestaan uit de volgende oefeningen in fase 1: heupabductie in zijligging, heupabductie in stand, heupextensie vanuit buikligging, brug met één been, zijligging met weerstand, terwijl de oefeningen in fase 2 hetzelfde zullen zijn met meer herhalingen in naast zijwaartse lunges, voorwaartse lunges
Groep B wordt uitsluitend behandeld volgens het standaard revalidatieprotocol.
Wanneer de deelnemer de volledige bewegingsvrijheid van de knie bereikt, vier sets van 20 herhalingen uitvoert van het strekken van het gestrekte been met volledige extensie, en één minuut lang één been in evenwicht houdt op een stevig oppervlak met de aangedane zijde, kan de proefpersoon overgaan naar fase 2
|
|
Actieve vergelijker: Standaard revalidatieprotocol
krijgt alleen een standaardrehabilitatieprotocol met een frequentie van 2 sets en 10 herhalingen driemaal per week gedurende een totaal van 12 weken.
De waarden vóór en na de interventie worden op de eerste dag en na 12 weken gemeten
|
Groep B wordt uitsluitend behandeld volgens het standaard revalidatieprotocol.
Wanneer de deelnemer de volledige bewegingsvrijheid van de knie bereikt, vier sets van 20 herhalingen uitvoert van het strekken van het gestrekte been met volledige extensie, en één minuut lang één been in evenwicht houdt op een stevig oppervlak met de aangedane zijde, kan de proefpersoon overgaan naar fase 2
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De numerieke pijnbeoordelingsschaal (NPRS)
Tijdsspanne: 6 WEKEN
|
De Numeric Pain Rating Scale (NPRS) wordt vaak gebruikt in de klinische setting en is gemakkelijk toe te dienen en te interpreteren.
De NPRS is een genummerde schaal die begint met nul en eindigt op tien.
Nul geeft aan dat er geen pijn is, terwijl tien de ergste pijnintensiteit is die een individu zich kan voorstellen
|
6 WEKEN
|
|
Universele goniometer
Tijdsspanne: 6e week
|
De goniometer wordt gebruikt om de actieve en passieve gewrichtsmobiliteit objectief te beoordelen.
De universele of standaard plastic, langarmige, 360 graden goniometer wordt vaak aanbevolen voor het meten van de knie-ROM, omdat wordt aangenomen dat de langere arm de fouten als gevolg van onjuiste plaatsing van de goniometrische as vermindert
|
6e week
|
|
WOMAC
Tijdsspanne: 6e week
|
De Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) werd gebruikt om de fysieke functie van de knie te meten.
Deze schaal bleek een valide en betrouwbaar instrument te zijn, dat werd gebruikt om het fysieke functioneren bij patiënten met een knieoperatie te beoordelen.
Dit hulpmiddel bestaat uit 24 vragen: 5 vragen over pijn (0-20 punten), 2 vragen over stijfheid (0-8 punten) en 17 vragen over problemen met fysieke functies (0-68 punten), die in minder dan 5 minuten kunnen worden beantwoord. notulen.
|
6e week
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 oktober 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
10 november 2024
Studie voltooiing (Werkelijk)
20 november 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
20 december 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
20 december 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 maart 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 december 2024
Laatst geverifieerd
1 december 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- REC/RCR & AHS/24/0109
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .