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Effetti degli esercizi mirati all'anca in pazienti con riabilitazione postoperatoria del legamento crociato anteriore

20 dicembre 2024 aggiornato da: Riphah International University

Effetti degli esercizi mirati sull'anca su dolore, range di movimento, disabilità funzionale, forza muscolare e resistenza in pazienti con riabilitazione post operatoria del legamento crociato anteriore

Uno studio randomizzato e controllato sarà condotto presso il Mahaban Medical and Research Hospital attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 66 pazienti che saranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale attraverso un involucro opaco sigillato nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con esercizi focalizzati sull'anca e standard protocollo riabilitativo mentre il Gruppo B verrà trattato con esercizi tradizionali alla frequenza di 2 serie da 10 ripetizioni e tre volte a settimana. Le misure dei risultati saranno condotte attraverso il dolore, l'ampiezza del movimento, la disabilità funzionale, la forza muscolare e la resistenza dopo 12 settimane. I dati verranno analizzati durante la versione 21 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il legamento crociato anteriore svolge un ruolo importante nella stabilità del ginocchio ed è soggetto a lesioni da contatto e senza contatto. La ricostruzione del legamento crociato anteriore seguita da un’adeguata riabilitazione è la procedura di maggior successo per ripristinare la stabilità e il ROM del ginocchio. Tenendo presente la cinematica e la biomeccanica degli arti inferiori, lo scopo di questo studio sarà quello di vedere gli effetti degli esercizi focalizzati sull'anca su dolore, range di movimento, disabilità funzionale, forza muscolare e resistenza in pazienti con riabilitazione post-operatoria del legamento crociato anteriore (LCA). Uno studio randomizzato e controllato sarà condotto presso il Mahaban Medical and Research Hospital attraverso una tecnica di campionamento consecutivo su 66 pazienti che saranno assegnati utilizzando un semplice campionamento casuale attraverso un involucro opaco sigillato nel Gruppo A e nel Gruppo B. Il gruppo A sarà trattato con esercizi focalizzati sull'anca e standard protocollo riabilitativo mentre il Gruppo B verrà trattato con esercizi tradizionali alla frequenza di 2 serie da 10 ripetizioni e tre volte a settimana. Le misure dei risultati saranno condotte attraverso il dolore, l'ampiezza del movimento, la disabilità funzionale, la forza muscolare e la resistenza dopo 12 settimane. I dati verranno analizzati durante la versione 21 del software SPSS. Dopo aver valutato la normalità dei dati mediante il test di Shapiro-Wilk, verrà deciso se verrà utilizzato il test parametrico o non parametrico all'interno di un gruppo o tra due gruppi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

47

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Pakistan
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
        • Riphah Rehab Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

Sia maschi che femmine di fascia di età compresa tra i 18 ed i 45 anni

  • Pazienti con ricostruzione del legamento crociato anteriore in fase riabilitativa iniziale.
  • Fare attività fisica o ricreativa almeno tre volte a settimana.(26)
  • 1-5 giorni dopo l'intervento(26)
  • Fisicamente sano e senza pazienti con altra storia medica o deformità articolari
  • Pazienti senza grave danno al menisco o alla cartilagine (27)
  • Reclami di dolore (NPRS 3-7) e gonfiore al ginocchio operato

Criteri di esclusione:

Pazienti con lesioni multiple dei legamenti dell'articolazione del ginocchio

  • Pazienti con artrosi del ginocchio
  • Pazienti con infezione articolare (27)
  • Un difetto condrale associato che richiede un intervento chirurgico
  • Una lesione del menisco che richiede una riparazione.
  • Pazienti con follow-up incompleto (28)
  • Presenza di condizioni mediche instabili che impediscono al paziente di partecipare al programma riabilitativo.
  • Anamnesi di sostituzione dell'anca ipsi-laterale
  • Artrosi dell'anca ipsi-laterale o dolore laterale dell'anca
  • Condizioni neurologiche o di altro tipo che influiscono sulla forza o sulla funzione degli arti inferiori.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Esercizi mirati sull'anca
riceveranno esercizi focalizzati sull'anca e un protocollo riabilitativo standard con la frequenza di 2 serie e 10 ripetizioni tre volte a settimana per un totale di 12 settimane. I valori pre e post intervento verranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 12 settimane.
Altro: Concentrato sull'anca

Il gruppo A verrà trattato con esercizi focalizzati sull'anca e protocollo riabilitativo standard.

Gli esercizi focalizzati sull'anca comprenderanno i seguenti esercizi nella fase 1: abduzione dell'anca distesa laterale, abduzione dell'anca in piedi, estensione dell'anca da prono, ponte a gamba singola, vongola distesa laterale con resistenza mentre gli esercizi nella fase 2 saranno gli stessi con più ripetizioni in oltre agli affondi laterali, affondi in avanti

Altro: Riabilitazione standard
Il gruppo B sarà trattato esclusivamente con il protocollo riabilitativo standard. Quando il partecipante raggiunge il ROM completo del ginocchio, esegue quattro serie da 20 ripetizioni di sollevamento della gamba tesa con estensione completa e mantiene l'equilibrio su una gamba singola per un minuto su una superficie solida con il lato interessato, il soggetto può passare alla fase 2
Comparatore attivo: Protocollo riabilitativo standard
riceveranno solo il protocollo riabilitativo standard con la frequenza di 2 serie e 10 ripetizioni tre volte a settimana per un totale di 12 settimane. I valori pre e post intervento verranno rilevati il ​​1° giorno e dopo 12 settimane
Altro: Riabilitazione standard
Il gruppo B sarà trattato esclusivamente con il protocollo riabilitativo standard. Quando il partecipante raggiunge il ROM completo del ginocchio, esegue quattro serie da 20 ripetizioni di sollevamento della gamba tesa con estensione completa e mantiene l'equilibrio su una gamba singola per un minuto su una superficie solida con il lato interessato, il soggetto può passare alla fase 2

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS)
Lasso di tempo: 6 SETTIMANE
La scala numerica di valutazione del dolore (NPRS) è comunemente utilizzata in ambito clinico ed è comoda da somministrare e interpretare. L'NPRS è una scala numerata che inizia con zero e termina con dieci. Zero indica assenza di dolore, mentre dieci è la peggiore intensità di dolore che l'individuo possa immaginare
6 SETTIMANE
Goniometro universale
Lasso di tempo: 6a settimana
Il goniometro viene utilizzato per valutare oggettivamente il ROM articolare attivo e passivo. Il goniometro universale o standard in plastica, a braccio lungo, a 360 gradi è spesso consigliato per la misurazione del ROM del ginocchio poiché si ritiene che il braccio più lungo riduca l'errore derivante dal posizionamento errato dell'asse goniometrico
6a settimana
WOMAC
Lasso di tempo: 6a settimana
Per misurare la funzione fisica del ginocchio è stato utilizzato il Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC). Questa scala si è rivelata uno strumento valido e affidabile, utilizzato per valutare la funzione fisica nei pazienti sottoposti a intervento chirurgico al ginocchio. Questo strumento comprende 24 domande: 5 domande sul dolore (0-20 punti), 2 domande sulla rigidità (0-8 punti) e 17 domande sulla difficoltà delle funzioni fisiche (0-68 punti), che possono essere completate in meno di 5 minuti.
6a settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Riphah International University

Investigatori

  • Investigatore principale: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 ottobre 2024

Completamento primario (Effettivo)

10 novembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

20 novembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 dicembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

20 dicembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 dicembre 2024

Ultimo verificato

1 dicembre 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • REC/RCR & AHS/24/0109

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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