- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06750198
Effets des exercices axés sur la hanche chez les patients ayant subi une rééducation postopératoire du ligament croisé antérieur
Effets des exercices axés sur la hanche sur la douleur, l'amplitude des mouvements, l'incapacité fonctionnelle, la force musculaire et l'endurance chez les patients ayant subi une rééducation postopératoire du ligament croisé antérieur
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'intégration :
Hommes et femmes de 18 à 45 ans
- Patients avec reconstruction du LCA en phase précoce de rééducation.
- Être actif physiquement ou récréativement au moins trois fois par semaine.(26)
- 1 à 5 jours après l'opération(26)
- Physiquement en bonne santé et sans patients ayant d'autres antécédents médicaux ou déformations articulaires
- Patients sans lésions graves du ménisque ou du cartilage (27)
- Plaintes de douleur (NPRS 3-7) et gonflement du genou opéré
Critères d'exclusion :
Patients présentant de multiples lésions ligamentaires de l'articulation du genou
- Patients souffrant d'arthrose du genou
- Patients présentant une infection articulaire (27)
- Une anomalie chondrale associée nécessitant une intervention chirurgicale
- Une déchirure du ménisque nécessitant une réparation.
- Patients avec suivi incomplet (28)
- Présence de conditions médicales instables empêchant le patient de participer au programme de réadaptation.
- Antécédents d'arthroplastie ipsi-latérale de la hanche
- Arthrose de hanche ipsi-latérale ou douleur latérale de hanche
- Troubles neurologiques ou autres affectant la force ou la fonction des membres inférieurs.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Exercices axés sur la hanche
recevra des exercices axés sur la hanche et un protocole de rééducation standard avec une fréquence de 2 séries et 10 répétitions trois fois par semaine pour un total de 12 semaines.
Les valeurs pré et post intervention seront prises le 1er jour et après 12 semaines.
|
Le groupe A sera traité avec des exercices axés sur la hanche et un protocole de rééducation standard. Les exercices axés sur la hanche comprendront les exercices suivants de la phase 1 : abduction de la hanche couchée sur le côté, abduction de la hanche en position debout, extension de la hanche en position couchée, pont sur une jambe, palourde latérale avec résistance tandis que les exercices de la phase 2 seront les mêmes avec plus de répétitions dans ajout à Fentes latérales, Fentes avant
Le groupe B ne sera traité qu'avec un protocole de rééducation standard.
Lorsque le participant atteint la ROM complète du genou, effectuez quatre séries de 20 répétitions de levée de jambe droite avec extension complète et maintenez l'équilibre d'une jambe sur une surface solide avec le côté affecté pendant une minute, le sujet peut passer à la phase 2.
|
|
Comparateur actif: Protocole de rééducation standard
recevra uniquement un protocole de rééducation standard avec une fréquence de 2 séries et 10 répétitions trois fois par semaine pour un total de 12 semaines.
Les valeurs pré et post intervention seront prises le 1er jour et après 12 semaines
|
Le groupe B ne sera traité qu'avec un protocole de rééducation standard.
Lorsque le participant atteint la ROM complète du genou, effectuez quatre séries de 20 répétitions de levée de jambe droite avec extension complète et maintenez l'équilibre d'une jambe sur une surface solide avec le côté affecté pendant une minute, le sujet peut passer à la phase 2.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS)
Délai: 6 SEMAINES
|
L'échelle numérique d'évaluation de la douleur (NPRS) est couramment utilisée en milieu clinique et est pratique à administrer et à interpréter.
Le NPRS est une échelle numérotée qui commence par zéro et se termine par dix.
Zéro indique l'absence de douleur, tandis que dix correspond à la pire intensité de douleur qu'un individu puisse imaginer.
|
6 SEMAINES
|
|
Goniomètre universel
Délai: 6ème semaine
|
Le goniomètre est utilisé pour évaluer objectivement la ROM articulaire active et passive.
Le goniomètre à 360 degrés en plastique, universel ou standard, à bras long, est fréquemment recommandé pour mesurer la ROM du genou, car on pense que le bras le plus long réduit l'erreur résultant d'un placement incorrect de l'axe goniométrique.
|
6ème semaine
|
|
WOMAC
Délai: 6ème semaine
|
L’indice d’arthrose des universités Western Ontario et McMaster (WOMAC) a été utilisé pour mesurer la fonction physique du genou.
Cette échelle s'est avérée être un outil valide et fiable, utilisé pour évaluer la fonction physique chez les patients opérés du genou.
Cet outil comprend 24 questions : 5 questions sur la douleur (0 à 20 points), 2 questions sur la raideur (0 à 8 points) et 17 questions sur la difficulté des fonctions physiques (0 à 68 points), qui peuvent être complétées en moins de 5 points. minutes.
|
6ème semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- REC/RCR & AHS/24/0109
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .