A csípőízületre összpontosító gyakorlatok hatása műtét utáni elülső keresztszalag-rehabilitációban szenvedő betegeknél
2024. december 20. frissítette: Riphah International University
A csípőízületre összpontosító gyakorlatok hatása a fájdalomra, a mozgástartományra, a funkcionális fogyatékosságra, az izomerőre és az állóképességre a műtét utáni elülső keresztszalag-rehabilitációban szenvedő betegeknél
A Mahaban Orvosi és Kutatói Kórházban egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot folytatnak le egymás utáni mintavételi technikával 66 betegen, amelyeket egyszerű véletlenszerű mintavételezéssel, lezárt átlátszatlan borítással osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot csípőre fókuszáló gyakorlatokkal és standard gyakorlatokkal kezelik. rehabilitációs protokollt, míg a B csoportot hagyományos gyakorlatokkal kezelik, 2 sorozat gyakorisággal, 10 ismétléssel és heti háromszor.
Az eredményeket a fájdalom, a mozgási tartomány, a funkcionális fogyatékosság, az izomerő és az állóképesség 12 hét után mérik.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 21-es verziója során történik.
Az adatok normalitása Shapiro-wilk teszttel történő értékelése után el kell dönteni, hogy paraméteres vagy nem parametrikus tesztet alkalmazunk egy csoporton belül vagy két csoport között.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az elülső keresztszalag fontos szerepet játszik a térd stabilitásában, és hajlamos az érintkezési és érintkezési sérülésekre.
Az ACL rekonstrukció, majd a megfelelő rehabilitáció a legsikeresebb eljárás a térdstabilitás és a ROM helyreállítására.
Az alsó végtagok kinematikáját és biomechanikáját szem előtt tartva ennek a tanulmánynak az lesz a célja, hogy megvizsgálja a csípőre összpontosító gyakorlatok hatását a fájdalomra, a mozgástartományra, a funkcionális fogyatékosságra, az izomerőre és az állóképességre a műtét utáni ACL rehabilitációban részesülő betegeknél.
A Mahaban Orvosi és Kutatói Kórházban egy randomizált, ellenőrzött vizsgálatot folytatnak le egymás utáni mintavételi technikával 66 betegen, amelyeket egyszerű véletlenszerű mintavételezéssel, lezárt átlátszatlan borítással osztanak be az A és B csoportba. Az A csoportot csípőre fókuszáló gyakorlatokkal és standard gyakorlatokkal kezelik. rehabilitációs protokollt, míg a B csoportot hagyományos gyakorlatokkal kezelik, 2 sorozat gyakorisággal, 10 ismétléssel és heti háromszor.
Az eredményeket a fájdalom, a mozgási tartomány, a funkcionális fogyatékosság, az izomerő és az állóképesség 12 hét után mérik.
Az adatok elemzése az SPSS szoftver 21-es verziója során történik.
Az adatok normalitása Shapiro-wilk teszttel történő értékelése után el kell dönteni, hogy paraméteres vagy nem parametrikus tesztet alkalmazunk egy csoporton belül vagy két csoport között.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
47
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakisztán, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
Férfiak és nők egyaránt 18 és 45 év közötti korosztályban
- Az ACL rekonstrukcióban szenvedő betegek a korai rehabilitációs fázisban.
- Hetente legalább háromszor fizikailag vagy rekreációsan aktív.(26)
- 1-5 nappal a műtét után (26)
- Fizikailag egészséges és más kórtörténettel vagy ízületi deformációval rendelkező betegek nélkül
- Súlyos meniszkusz- vagy porckárosodás nélküli betegek (27)
- Fájdalommal (NPRS 3-7) és duzzanattal kapcsolatos panaszok a műtött térdben
Kizárási kritériumok:
Többszörös ínszalagsérülésben szenvedő betegek a térdízületben
- Térd osteoarthritisben szenvedő betegek
- Ízületi fertőzésben szenvedő betegek (27)
- Sebészeti beavatkozást igénylő társuló chondralis defektus
- Javításra szoruló meniszkuszszakadás.
- Hiányos utánkövetéssel rendelkező betegek (28)
- Instabil egészségügyi állapotok jelenléte, amelyek megakadályozzák a pácienst a rehabilitációs programban való részvételben.
- Ipsi-laterális csípőprotézis története
- Ipsi-oldalsó csípőízületi osteoarthritis vagy laterális csípőfájdalom
- Neurológiai vagy bármely más állapot, amely befolyásolja az alsó végtagok erejét vagy működését.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Csípőre koncentráló gyakorlatok
csípőre összpontosító gyakorlatokat és szabványos rehabilitációs protokollt kap, heti háromszori gyakorisággal és 10 ismétléssel, összesen 12 héten keresztül.
A beavatkozás előtti és utáni értékeket az 1. napon és 12 hét után veszik fel.
|
Az A csoportot csípőre összpontosító gyakorlatokkal és standard rehabilitációs protokollal kezelik. A csípőre összpontosító gyakorlatok a következő gyakorlatokból állnak az 1. fázisban: oldalfekvés csípőrablás, csípőrablás álló helyzetben, csípőnyújtás hason, egylábú híd, oldalsó fekvés kagyló ellenállással, míg a 2. fázis gyakorlatai ugyanazok lesznek, több ismétléssel oldalsó kitörések, előretörések kiegészítése
A B csoportot csak standard rehabilitációs protokoll szerint kezelik.
Amikor a résztvevő eléri a térd teljes ROM-ját, négy sorozatot, 20 ismétlésből álló egyenes lábemelést hajt végre teljes kinyújtással, és egy percig tart egy lábbal egyensúlyt szilárd felületen az érintett oldalával, az alany átléphet a 2. fázisba.
|
|
Aktív összehasonlító: Standerd rehabilitációs protokoll
csak szabványos rehabilitációs protokollt kap 2 sorozatból és heti háromszor 10 ismétlésből, összesen 12 héten keresztül.
A beavatkozás előtti és utáni értékeket az 1. napon és 12 hét után veszik fel
|
A B csoportot csak standard rehabilitációs protokoll szerint kezelik.
Amikor a résztvevő eléri a térd teljes ROM-ját, négy sorozatot, 20 ismétlésből álló egyenes lábemelést hajt végre teljes kinyújtással, és egy percig tart egy lábbal egyensúlyt szilárd felületen az érintett oldalával, az alany átléphet a 2. fázisba.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS)
Időkeret: 6 HÉT
|
A Numeric Pain Rating Scale (NPRS) általánosan használatos klinikai környezetben, és kényelmesen beadható és értelmezhető.
Az NPRS egy számozott skála, amely nullával kezdődik és tíznél végződik.
A nulla azt jelzi, hogy nincs fájdalom, míg a tíz a fájdalom legrosszabb intenzitása, amelyet az egyén el tud képzelni
|
6 HÉT
|
|
Univerzális goniométer
Időkeret: 6. hét
|
A goniométer az aktív és passzív ízületi ROM objektív értékelésére szolgál.
Az univerzális vagy szabványos műanyag, hosszú karú, 360 fokos goniométert gyakran ajánlják a térd ROM mérésére, mivel úgy gondolják, hogy a hosszabb kar csökkenti a goniometrikus tengely helytelen elhelyezéséből adódó hibákat.
|
6. hét
|
|
WOMAC
Időkeret: 6. hét
|
A térd fizikai funkciójának mérésére a Western Ontario és a McMaster Egyetem Osteoarthritis Indexét (WOMAC) használták.
Ez a skála érvényes és megbízható eszköznek bizonyult, amelyet térdműtéten átesett betegek fizikai funkcióinak felmérésére használtak.
Ez az eszköz 24 kérdésből áll: 5 kérdés a fájdalomról (0-20 pont), 2 kérdés a merevségről (0-8 pont), és 17 kérdés a fizikai funkciók nehézségeiről (0-68 pont), amelyeket kevesebb mint 5 alatt lehet kitölteni. jegyzőkönyv.
|
6. hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. október 15.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2024. november 10.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2024. november 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. december 20.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Első közzététel (Tényleges)
2025. március 25.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. március 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. december 20.
Utolsó ellenőrzés
2024. december 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/RCR & AHS/24/0109
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .