- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06750198
Auswirkungen hüftfokussierter Übungen bei Patienten mit postoperativer Rehabilitation des vorderen Kreuzbandes
Auswirkungen hüftfokussierter Übungen auf Schmerzen, Bewegungsumfang, Funktionsbehinderung, Muskelkraft und Ausdauer bei Patienten mit postoperativer Rehabilitation des vorderen Kreuzbandes
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Sowohl Männer als auch Frauen der Altersgruppe zwischen 18 und 45 Jahren
- Patienten mit VKB-Rekonstruktion in der frühen Rehabilitationsphase.
- Mindestens dreimal pro Woche körperlich oder in der Freizeit aktiv sein.(26)
- 1–5 Tage nach der Operation(26)
- Körperlich gesund und ohne Patienten mit anderen Vorerkrankungen oder Gelenkdeformitäten
- Patienten ohne schweren Meniskus- oder Knorpelschaden (27)
- Beschwerden über Schmerzen (NPRS 3-7) und Schwellung im operierten Knie
Ausschlusskriterien:
Patienten mit mehreren Bandverletzungen im Kniegelenk
- Patienten mit Knie-Arthrose
- Patienten mit Gelenkinfektion (27)
- Ein damit verbundener Knorpeldefekt, der einen chirurgischen Eingriff erfordert
- Ein Meniskusriss, der repariert werden muss.
- Patienten mit unvollständiger Nachsorge (28)
- Vorliegen instabiler medizinischer Zustände, die den Patienten von der Teilnahme am Rehabilitationsprogramm abhalten.
- Geschichte des ipsilateralen Hüftgelenkersatzes
- Ipsilaterale Hüftarthrose oder seitliche Hüftschmerzen
- Neurologische oder andere Erkrankungen, die die Kraft oder Funktion der unteren Gliedmaßen beeinträchtigen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Hüftorientierte Übungen
Sie erhalten über einen Zeitraum von insgesamt 12 Wochen Hüftübungen und ein Standard-Rehabilitationsprotokoll mit einer Häufigkeit von 2 Sätzen und 10 Wiederholungen dreimal pro Woche.
Die Werte vor und nach dem Eingriff werden am 1. Tag und nach 12 Wochen erhoben.
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Gruppe A wird mit hüftfokussierten Übungen und einem Standard-Rehabilitationsprotokoll behandelt. Die auf die Hüfte fokussierten Übungen bestehen aus den folgenden Übungen in Phase 1: Hüftabduktion im Seitenliegen, Hüftabduktion im Stehen, Hüftstreckung aus dem Bauch, Brücke mit einem Bein, seitlich liegender Muschel mit Widerstand, während die Übungen in Phase 2 mit mehr Wiederholungen identisch sind Zusätzlich zu seitlichen Ausfallschritten und Ausfallschritten nach vorne
Gruppe B wird nur mit dem Standard-Rehabilitationsprotokoll behandelt.
Wenn der Teilnehmer die volle Bewegungsfreiheit des Knies erreicht hat, führt er vier Sätze mit jeweils 20 Wiederholungen des Anhebens des gestreckten Beins mit vollständiger Streckung durch und hält eine Minute lang das Gleichgewicht eines einzelnen Beins auf einer festen Oberfläche mit der betroffenen Seite. Der Proband kann zu Phase 2 übergehen
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Aktiver Komparator: Standard-Reha-Protokoll
wird insgesamt 12 Wochen lang nur das Standard-Rehabilitationsprotokoll mit der Häufigkeit von 2 Sätzen und 10 Wiederholungen dreimal pro Woche erhalten.
Die Werte vor und nach dem Eingriff werden am 1. Tag und nach 12 Wochen erhoben
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Gruppe B wird nur mit dem Standard-Rehabilitationsprotokoll behandelt.
Wenn der Teilnehmer die volle Bewegungsfreiheit des Knies erreicht hat, führt er vier Sätze mit jeweils 20 Wiederholungen des Anhebens des gestreckten Beins mit vollständiger Streckung durch und hält eine Minute lang das Gleichgewicht eines einzelnen Beins auf einer festen Oberfläche mit der betroffenen Seite. Der Proband kann zu Phase 2 übergehen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Die numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS)
Zeitfenster: 6 WOCHE
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Die Numerische Schmerzbewertungsskala (NPRS) wird häufig im klinischen Umfeld verwendet und ist einfach anzuwenden und zu interpretieren.
Das NPRS ist eine Zahlenskala, die bei Null beginnt und bei Zehn endet.
Null bedeutet keinen Schmerz, während zehn die schlimmste Schmerzintensität ist, die sich eine Person vorstellen kann
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6 WOCHE
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Universelles Goniometer
Zeitfenster: 6. Woche
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Das Goniometer dient der objektiven Beurteilung des aktiven und passiven Bewegungsspielraums des Gelenks.
Das universelle oder standardmäßige 360-Grad-Goniometer aus Kunststoff mit langem Arm wird häufig für die Messung des Knie-Bewegungsradius empfohlen, da angenommen wird, dass der längere Arm Fehler aufgrund einer falschen Platzierung der goniometrischen Achse reduziert
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6. Woche
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WOMAC
Zeitfenster: 6. Woche
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Zur Messung der körperlichen Funktion des Knies wurde der Western Ontario and McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) verwendet.
Diese Skala erwies sich als valides und zuverlässiges Instrument zur Beurteilung der körperlichen Funktion bei Patienten mit Knieoperationen.
Dieses Tool umfasst 24 Fragen: 5 Fragen zu Schmerzen (0–20 Punkte), 2 Fragen zu Steifheit (0–8 Punkte) und 17 Fragen zu körperlichen Funktionsschwierigkeiten (0–68 Punkte), die in weniger als 5 Minuten beantwortet werden können Minuten.
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6. Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- REC/RCR & AHS/24/0109
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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