Effekter av hoftefokuserte øvelser hos pasienter med postoperativ rehabilitering av fremre korsbånd
20. desember 2024 oppdatert av: Riphah International University
Effekter av hoftefokuserte øvelser på smerte, bevegelsesområde, funksjonshemming, muskelstyrke og utholdenhet hos pasienter med postoperativ rehabilitering av fremre korsbånd
En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Mahaban Medical and Research Hospital gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 66 pasienter som vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med hoftefokuserte øvelser og standard rehabiliteringsprotokoll mens gruppe B vil bli behandlet med tradisjonelle øvelser med en frekvens på 2 sett med 10 repetisjoner og tre ganger en uke.
Resultatmål vil bli gjennomført gjennom smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming, muskelstyrke og utholdenhet etter 12 uker.
Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 21.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved hjelp av Shapiro-wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Fremre korsbånd spiller en viktig rolle i knestabiliteten og er utsatt for kontakt- og og ikke-kontaktskader.
ACL-rekonstruksjon etterfulgt av riktig rehabilitering er den mest vellykkede prosedyren for å gjenopprette knestabilitet og ROM.
Med tanke på kinematikken i underekstremitetene og biomekanikken vil målet med denne studien være å se effekten av hoftefokuserte øvelser på smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming, muskelstyrke og utholdenhet hos pasienter med postoperativ ACL-rehabilitering.
En randomisert kontrollert studie vil bli utført ved Mahaban Medical and Research Hospital gjennom påfølgende prøvetakingsteknikk på 66 pasienter som vil bli tildelt ved hjelp av enkel tilfeldig prøvetaking gjennom forseglet ugjennomsiktig innhyllet i gruppe A og gruppe B. Gruppe A vil bli behandlet med hoftefokuserte øvelser og standard rehabiliteringsprotokoll mens gruppe B vil bli behandlet med tradisjonelle øvelser med en frekvens på 2 sett med 10 repetisjoner og tre ganger en uke.
Resultatmål vil bli gjennomført gjennom smerte, bevegelsesutslag, funksjonshemming, muskelstyrke og utholdenhet etter 12 uker.
Data vil bli analysert under SPSS programvareversjon 21.
Etter å ha vurdert normaliteten til data ved hjelp av Shapiro-wilk-testen, vil det bli bestemt at enten parametrisk eller ikke-parametrisk test vil bli brukt i en gruppe eller mellom to grupper.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
47
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Både menn og kvinner i aldersgruppen mellom 18 og 45 år
- Pasienter med ACL-rekonstruksjon i tidlig rehabiliteringsfase.
- Fysisk eller rekreasjonsaktiv minimum tre ganger i uken.(26)
- 1-5 dager etter operasjonen(26)
- Fysisk frisk og uten pasienter med annen sykehistorie eller ledddeformasjoner
- Pasienter uten alvorlig menisk- eller bruskskade (27)
- Smerteklager (NPRS 3-7) og hevelse i det opererte kneet
Ekskluderingskriterier:
Pasienter med flere leddbåndsskader i kneleddet
- Pasienter med kneartrose
- Pasienter med leddinfeksjon (27)
- En assosiert kondral defekt som krever kirurgisk inngrep
- En meniskriv som krever reparasjon.
- Pasienter med ufullstendig oppfølging (28)
- Tilstedeværelse av ustabile medisinske tilstander som hindrer pasienten i å delta i rehabiliteringsprogrammet.
- Historie med ipsi-lateral hofteprotese
- Ipsi-lateral hofteartrose eller lateral hoftesmerter
- Nevrologiske eller andre forhold som påvirker styrken eller funksjonen til underekstremitetene.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Hoftefokuserte øvelser
vil motta hoftefokuserte øvelser og standard rehabiliteringsprotokoll med frekvensen 2 sett og 10 repetisjoner tre ganger per uke i totalt 12 uker.
Pre- og postintervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 12 uker.
|
Gruppe A vil bli behandlet med hoftefokuserte øvelser og standard rehabiliteringsprotokoll. Hoftefokuserte øvelser vil bestå av følgende øvelser i fase 1 vil være Sideliggende hofteabduksjon, Hofteabduksjon i stående, Hofteforlengelse fra liggende, Enkeltbensbro, Sideliggende musling med motstand mens øvelser i fase 2 vil være like med flere repetisjoner i tillegg til Sideutfall, Foroverutfall
Gruppe B vil kun bli behandlet med standard rehabiliteringsprotokoll.
Når deltakeren når full ROM av kneet, utfør fire sett med 20 repetisjoner med rett benheving med full ekstensjon, og opprettholde ett minutts enkeltbensbalanse på en solid overflate med den berørte siden, kan personen gå over til fase 2
|
|
Aktiv komparator: Standerd rehabiliteringsprotokoll
vil kun motta standard rehabiliteringsprotokoll med en frekvens på 2 sett og 10 repetisjoner tre ganger per uke i totalt 12 uker.
Pre- og postintervensjonsverdier vil bli tatt på 1. dag og etter 12 uker
|
Gruppe B vil kun bli behandlet med standard rehabiliteringsprotokoll.
Når deltakeren når full ROM av kneet, utfør fire sett med 20 repetisjoner med rett benheving med full ekstensjon, og opprettholde ett minutts enkeltbensbalanse på en solid overflate med den berørte siden, kan personen gå over til fase 2
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Den numeriske smertevurderingsskalaen (NPRS)
Tidsramme: 6 UKE
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) brukes ofte i kliniske omgivelser og er praktisk å administrere og tolke.
NPRS er en nummerert skala som begynner med null og slutter på ti.
Null indikerer ingen smerte, mens ti er den verste smerteintensiteten som individet kan forestille seg
|
6 UKE
|
|
Universal Goniometer
Tidsramme: 6. uke
|
Goniometeret brukes til å objektivt vurdere aktiv og passiv ledd-ROM.
Det universelle eller standard plastiske, langarmede, 360 graders goniometeret anbefales ofte for måling av kne-ROM, da den lengre armen antas å redusere feil som følge av feil plassering av den goniometriske aksen
|
6. uke
|
|
WOMAC
Tidsramme: 6. uke
|
Western Ontario og McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) ble brukt til å måle den fysiske funksjonen til kneet.
Denne skalaen ble vist å være et gyldig og pålitelig verktøy, som ble brukt til å vurdere den fysiske funksjonen hos pasienter med knekirurgi.
Dette verktøyet består av 24 spørsmål: 5 spørsmål om smerte (0-20 poeng), 2 spørsmål om stivhet (0-8 poeng) og 17 spørsmål om fysiske funksjonsvansker (0-68 poeng), som kan fullføres på mindre enn 5 poeng minutter.
|
6. uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. oktober 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. november 2024
Studiet fullført (Faktiske)
20. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. desember 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Først lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
25. mars 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. desember 2024
Sist bekreftet
1. desember 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- REC/RCR & AHS/24/0109
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .