- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06750198
Effekter av höftfokuserade övningar hos patienter med postoperativ rehabilitering av främre korsbandet
Effekter av höftfokuserade övningar på smärta, rörelseomfång, funktionshinder, muskelstyrka och uthållighet hos patienter med postoperativ rehabilitering av främre korsbandet
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Både män och kvinnor i åldersgruppen mellan 18 och 45 år
- Patienter med ACL-rekonstruktion i tidig rehabiliteringsfas.
- Fysiskt eller rekreationsaktivt minst tre gånger i veckan.(26)
- 1-5 dagar efter operationen(26)
- Fysiskt friska och utan patienter med annan sjukdomshistoria eller leddeformiteter
- Patienter utan allvarliga menisk- eller broskskador (27)
- Klagomål av smärta (NPRS 3-7) och svullnad i det opererade knäet
Uteslutningskriterier:
Patienter med flera ligamentskador i knäleden
- Patienter med knäartros
- Patienter med ledinfektion (27)
- En associerad kondral defekt som kräver kirurgiskt ingrepp
- En meniskrivning som kräver reparation.
- Patienter med ofullständig uppföljning (28)
- Förekomst av instabila medicinska tillstånd som hindrar patienten från att delta i rehabiliteringsprogrammet.
- Historik av ipsi-lateral höftprotes
- Ipsi-lateral höftartros eller lateral höftsmärta
- Neurologiska eller andra tillstånd som påverkar styrka eller funktion hos de nedre extremiteterna.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Höftfokuserade övningar
kommer att få höftfokuserade övningar och standardrehabiliteringsprotokoll med frekvensen 2 set och 10 repetitioner tre gånger per vecka under totalt 12 veckor.
Värden före och efter intervention kommer att tas den första dagen och efter 12 veckor.
|
Grupp A kommer att behandlas med höftfokuserade övningar och standardrehabiliteringsprotokoll. Höftfokuserade övningar kommer att bestå av följande övningar i fas 1 kommer att vara Sidoliggande höftabduktion, Höftabduktion i stående, Höftförlängning från liggande, Enkelbensbro, Sidoliggande mussla med motstånd medan övningar i fas 2 kommer att vara samma med fler repetitioner i tillägg till Side lunges, Forward lunges
Grupp B kommer endast att behandlas med standardrehabiliteringsprotokoll.
När deltagaren når full ROM i knäet, utför fyra uppsättningar med 20 repetitioner av raka benhöjningar med full extension, och bibehåll en minuts balans i enstaka ben på en fast yta med den drabbade sidan, kan personen gå över till fas 2
|
|
Aktiv komparator: Standerd rehabprotokoll
kommer endast att få standardrehabiliteringsprotokoll med frekvensen 2 set och 10 repetitioner tre gånger per vecka under totalt 12 veckor.
Värden före och efter intervention kommer att tas den första dagen och efter 12 veckor
|
Grupp B kommer endast att behandlas med standardrehabiliteringsprotokoll.
När deltagaren når full ROM i knäet, utför fyra uppsättningar med 20 repetitioner av raka benhöjningar med full extension, och bibehåll en minuts balans i enstaka ben på en fast yta med den drabbade sidan, kan personen gå över till fas 2
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Numerisk smärtskala (NPRS)
Tidsram: 6 VECKOR
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) används ofta i klinisk miljö och är bekväm att administrera och tolka.
NPRS är en numrerad skala som börjar med noll och slutar på tio.
Noll indikerar ingen smärta, medan tio är den värsta smärtintensiteten som individen kan föreställa sig
|
6 VECKOR
|
|
Universal Goniometer
Tidsram: 6:e veckan
|
Goniometern används för att objektivt bedöma aktiv och passiv led-ROM.
Den universella eller standard plastiska, långarmade, 360 graders goniometern rekommenderas ofta för mätning av knä-ROM eftersom den längre armen tros minska fel till följd av felaktig placering av goniometriska axeln
|
6:e veckan
|
|
WOMAC
Tidsram: 6:e veckan
|
Western Ontario och McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) användes för att mäta knäts fysiska funktion.
Denna skala visade sig vara ett giltigt och tillförlitligt verktyg, som användes för att bedöma den fysiska funktionen hos patienter med knäkirurgi.
Det här verktyget består av 24 frågor: 5 frågor om smärta (0-20 poäng), 2 frågor om stelhet (0-8 poäng) och 17 frågor om svårigheter med fysiska funktioner (0-68 poäng), som kan vara klara på mindre än 5 poäng minuter.
|
6:e veckan
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR & AHS/24/0109
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .