- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06750198
Účinky cvičení zaměřených na kyčel u pacientů s pooperační rehabilitací předního zkříženého vazu
Účinky cvičení zaměřených na kyčle na bolest, rozsah pohybu, funkční postižení, svalovou sílu a vytrvalost u pacientů s pooperační rehabilitací předního zkříženého vazu
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pákistán, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
Muži i ženy ve věku od 18 do 45 let
- Pacienti s rekonstrukcí ACL v časné rehabilitační fázi.
- Fyzicky nebo rekreačně aktivní minimálně třikrát týdně.(26)
- 1-5 dní po operaci (26)
- Fyzicky zdraví a bez pacientů s jinou anamnézou nebo kloubními deformitami
- Pacienti bez závažného poškození menisku nebo chrupavky (27)
- Stížnosti na bolest (NPRS 3-7) a otok operovaného kolene
Kritéria vyloučení:
Pacienti s mnohočetným poraněním vazů v kolenním kloubu
- Pacienti s osteoartrózou kolena
- Pacienti s infekcí kloubů (27)
- Přidružený chondrální defekt vyžadující chirurgický zákrok
- Trhlina menisku vyžadující opravu.
- Pacienti s neúplným sledováním (28)
- Přítomnost nestabilního zdravotního stavu, který pacientovi brání v účasti na rehabilitačním programu.
- Historie ipsi-laterální náhrady kyčelního kloubu
- Ipsi-laterální koxartróza nebo laterální bolest kyčle
- Neurologické nebo jiné stavy ovlivňující sílu nebo funkci dolních končetin.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Cvičení zaměřené na kyčle
bude dostávat cviky zaměřené na kyčle a standardní rehabilitační protokol s frekvencí 2 sérií a 10 opakováních třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů.
Hodnoty před a po zásahu budou měřeny 1. den a po 12 týdnech.
|
Skupina A bude léčena cvičením zaměřeným na kyčle a standardním rehabilitačním protokolem. Cvičení zaměřená na kyčle se budou skládat z následujících cviků ve fázi 1 budou abdukce kyčle v leže, abdukce kyčle ve stoji, extenze kyčle z předklonu, most jedné nohy, kleště na boku s odporem, zatímco cviky ve fázi 2 budou stejné s více opakováními v přídavek k bočním výpadům, výpadům vpřed
Skupina B bude léčena pouze standardním rehabilitačním protokolem.
Když účastník dosáhne plné ROM kolena, proveďte čtyři sady po 20 opakováních zvedání rovné nohy s plným natažením a udržujte jednu minutu na pevném povrchu postiženou stranou, subjekt může přejít do fáze 2
|
|
Aktivní komparátor: Standardní rehabilitační protokol
bude dostávat pouze standardní rehabilitační protokol s frekvencí 2 sérií a 10 opakováních třikrát týdně po dobu celkem 12 týdnů.
Hodnoty před a po zásahu budou měřeny 1. den a po 12 týdnech
|
Skupina B bude léčena pouze standardním rehabilitačním protokolem.
Když účastník dosáhne plné ROM kolena, proveďte čtyři sady po 20 opakováních zvedání rovné nohy s plným natažením a udržujte jednu minutu na pevném povrchu postiženou stranou, subjekt může přejít do fáze 2
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Numerická škála hodnocení bolesti (NPRS)
Časové okno: 6 TÝDEN
|
Numeric Pain Rating Scale (NPRS) se běžně používá v klinickém prostředí a je vhodné ji podávat a interpretovat.
NPRS je číslovaná stupnice, která začíná nulou a končí deseti.
Nula znamená žádnou bolest, zatímco desítka je nejhorší intenzita bolesti, jakou si jedinec dokáže představit
|
6 TÝDEN
|
|
Univerzální goniometr
Časové okno: 6. týden
|
Goniometr slouží k objektivnímu posouzení aktivní a pasivní kloubní ROM.
Univerzální nebo standardní plastový goniometr s dlouhým ramenem, 360°, se často doporučuje pro měření ROM kolena, protože se předpokládá, že delší rameno snižuje chybu způsobenou nesprávným umístěním goniometrické osy.
|
6. týden
|
|
WOMAC
Časové okno: 6. týden
|
K měření fyzické funkce kolena byl použit Western Ontario and McMaster University Osteoarthritis Index (WOMAC).
Ukázalo se, že tato škála je platným a spolehlivým nástrojem, který byl použit k hodnocení fyzických funkcí u pacientů po operaci kolene.
Tento nástroj obsahuje 24 otázek: 5 otázek o bolesti (0–20 bodů), 2 otázky o ztuhlosti (0–8 bodů) a 17 otázek o obtížnosti fyzických funkcí (0–68 bodů), které lze splnit za méně než 5 bodů. zápis.
|
6. týden
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- REC/RCR & AHS/24/0109
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zaměřeno na kyčle
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.StaženoDegenerativní onemocnění kloubů
-
Iconacy Orthopedic Implants, LLC.NeznámýDegenerativní onemocnění kloubůSpojené státy
-
University of AarhusAarhus University Hospital; Zimmer BiometDokončenoOsteonekróza | Zlomenina krčku stehenní kosti | Selhání implantátuDánsko
-
AO Clinical Investigation and Publishing DocumentationUkončenoZlomeniny stehenní kosti | Zlomeniny kyčle | Osteoporóza | Hustota kostíNěmecko, Rakousko, Švýcarsko, Holandsko
-
Spokane Joint Replacement CenterDokončenoOsteoartróza, kyčleSpojené státy
-
Zimmer BiometDokončenoOsteoartróza | Revmatoidní artritida | Avaskulární nekróza | Selhání protézyŠvýcarsko, Německo, Itálie, Spojené království
-
DePuy InternationalUkončenoMulticentrická studie k posouzení dlouhodobého výkonu Silent Hip™ při primární totální náhradě kyčleSekundární artritida | Primární artritidaDánsko, Německo, Itálie, Španělsko, Spojené království
-
Mount Sinai Hospital, CanadaNeznámýOsteoartróza kyčle | Dislokace | Rozdíl v délce nohouKanada
-
University of Central FloridaNábor