Эффекты упражнений, ориентированных на бедра, у пациентов с послеоперационной реабилитацией передней крестообразной связки
20 декабря 2024 г. обновлено: Riphah International University
Влияние упражнений, ориентированных на бедра, на боль, диапазон движений, функциональные нарушения, мышечную силу и выносливость у пациентов с послеоперационной реабилитацией передней крестообразной связки
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в Медицинской и исследовательской больнице Махабан с использованием метода последовательной выборки на 66 пациентах, которые будут распределены с использованием простой случайной выборки через запечатанную непрозрачную оболочку в группу A и группу B. Группу A будут лечить с помощью упражнений, ориентированных на бедра, и стандартных протокол реабилитации, тогда как группа Б будет лечиться традиционными упражнениями с частотой 2 подхода по 10 повторений трижды в неделю.
Оценка результатов будет проводиться по боли, диапазону движений, функциональной инвалидности, мышечной силе и выносливости через 12 недель.
Данные будут проанализированы в версии 21 программного обеспечения SPSS.
После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Передняя крестообразная связка играет важную роль в стабильности колена и подвержена контактным и бесконтактным травмам.
Реконструкция передней крестообразной связки с последующей надлежащей реабилитацией является наиболее успешной процедурой восстановления стабильности и подвижности коленного сустава.
Принимая во внимание кинематику и биомеханику нижних конечностей, целью этого исследования будет изучение влияния упражнений, ориентированных на бедра, на боль, диапазон движений, функциональную инвалидность, мышечную силу и выносливость у пациентов, проходящих послеоперационную реабилитацию передней крестообразной связки.
Рандомизированное контролируемое исследование будет проведено в Медицинской и исследовательской больнице Махабан с использованием метода последовательной выборки на 66 пациентах, которые будут распределены с использованием простой случайной выборки через запечатанную непрозрачную оболочку в группу A и группу B. Группу A будут лечить с помощью упражнений, ориентированных на бедра, и стандартных протокол реабилитации, тогда как группа Б будет лечиться традиционными упражнениями с частотой 2 подхода по 10 повторений трижды в неделю.
Оценка результатов будет проводиться по боли, диапазону движений, функциональной инвалидности, мышечной силе и выносливости через 12 недель.
Данные будут проанализированы в версии 21 программного обеспечения SPSS.
После оценки нормальности данных с помощью теста Шапиро-Уилка будет принято решение, будет ли использоваться параметрический или непараметрический тест внутри группы или между двумя группами.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
47
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Пакистан, 54000
- Riphah Rehab Clinic
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
И мужчины, и женщины возрастной группы от 18 до 45 лет.
- Пациенты с реконструкцией передней крестообразной связки на раннем этапе реабилитации.
- Физическая или рекреационная активность минимум три раза в неделю.(26)
- 1-5 сутки после операции(26)
- Физически здоров и не имеет пациентов с другим медицинским анамнезом или деформациями суставов.
- Пациенты без тяжелого повреждения мениска или хряща (27)
- Жалобы на боли (NPRS 3-7) и припухлость в оперированном коленном суставе.
Критерии исключения:
Пациенты с множественными повреждениями связок коленного сустава
- Пациенты с остеоартритом коленного сустава
- Больные с инфекцией суставов (27)
- Сопутствующий хрящевой дефект, требующий хирургического вмешательства.
- Разрыв мениска, требующий восстановления.
- Пациенты с неполным наблюдением (28)
- Наличие нестабильного состояния здоровья, препятствующего участию пациента в программе реабилитации.
- История ипси-латеральной замены тазобедренного сустава
- Ипси-латеральный остеоартрит бедра или боковая боль в бедре
- Неврологические или любые другие состояния, влияющие на силу или функцию нижних конечностей.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Упражнения, ориентированные на бедра
получит упражнения, ориентированные на бедра, и стандартный протокол реабилитации с частотой 2 подхода и 10 повторений трижды в неделю в общей сложности 12 недель.
Значения до и после вмешательства будут измерены в 1-й день и через 12 недель.
|
Группу А будут лечить с помощью упражнений, ориентированных на бедра, и стандартного протокола реабилитации. Упражнения, ориентированные на бедра, будут состоять из следующих упражнений в фазе 1: отведение бедра лежа на боку, отведение бедра стоя, разгибание бедра из положения лежа, мост на одной ноге, моллюск лежа на боку с сопротивлением, а упражнения в фазе 2 будут такими же, с большим количеством повторений в дополнение к боковым выпадам, выпадам вперед
Группа B будет лечиться только по стандартному протоколу реабилитации.
Когда участник достигнет полного разгибания колена, выполнит четыре подхода по 20 повторений подъема прямой ноги с полным разгибанием и поддержит в течение одной минуты баланс одной ноги на твердой поверхности пораженной стороной, субъект может перейти к фазе 2.
|
|
Активный компаратор: Стандартный протокол реабилитации
получит только стандартный протокол реабилитации с частотой 2 подхода и 10 повторений трижды в неделю в общей сложности 12 недель.
Значения до и после вмешательства будут измерены в 1-й день и через 12 недель.
|
Группа B будет лечиться только по стандартному протоколу реабилитации.
Когда участник достигнет полного разгибания колена, выполнит четыре подхода по 20 повторений подъема прямой ноги с полным разгибанием и поддержит в течение одной минуты баланс одной ноги на твердой поверхности пораженной стороной, субъект может перейти к фазе 2.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS)
Временное ограничение: 6 НЕДЕЛЯ
|
Числовая шкала оценки боли (NPRS) обычно используется в клинических условиях и удобна в применении и интерпретации.
NPRS представляет собой пронумерованную шкалу, которая начинается с нуля и заканчивается десятью.
Ноль означает отсутствие боли, а десять — это худшая интенсивность боли, которую человек может себе представить.
|
6 НЕДЕЛЯ
|
|
Универсальный гониометр
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Гониометр используется для объективной оценки активной и пассивной ПЗУ суставов.
Универсальный или стандартный пластиковый гониометр с длинным рычагом и поворотом на 360 градусов часто рекомендуется для измерения свободного пространства колена, поскольку считается, что более длинный рычаг уменьшает ошибку, возникающую из-за неправильного размещения гониометрической оси.
|
6-я неделя
|
|
ВОМАК
Временное ограничение: 6-я неделя
|
Индекс остеоартрита Университетов Западного Онтарио и Макмастера (WOMAC) использовался для измерения физической функции колена.
Было показано, что эта шкала является действительным и надежным инструментом, который использовался для оценки физической функции у пациентов, перенесших операцию на колене.
Этот инструмент включает 24 вопроса: 5 вопросов о боли (0–20 баллов), 2 вопроса о скованности (0–8 баллов) и 17 вопросов о трудностях физических функций (0–68 баллов), которые можно выполнить менее чем за 5 минут.
|
6-я неделя
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 октября 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 ноября 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 декабря 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 марта 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 марта 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 декабря 2024 г.
Последняя проверка
1 декабря 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- REC/RCR & AHS/24/0109
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .