- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06750198
Efectos de los ejercicios centrados en la cadera en pacientes con rehabilitación posoperatoria del ligamento cruzado anterior
Efectos de los ejercicios centrados en la cadera sobre el dolor, el rango de movimiento, la discapacidad funcional, la fuerza muscular y la resistencia en pacientes con rehabilitación posoperatoria del ligamento cruzado anterior
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 54000
- Riphah Rehab Clinic
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Tanto hombres como mujeres del grupo de edad entre 18 y 45 años.
- Pacientes con reconstrucción del LCA en fase temprana de rehabilitación.
- Actividad física o recreativa un mínimo de tres veces por semana.(26)
- 1-5 días post operatorio(26)
- Físicamente sano y sin pacientes con otros antecedentes médicos o deformidades articulares.
- Pacientes sin daño grave de menisco o cartílago (27)
- Quejas de dolor (NPRS 3-7) e hinchazón en la rodilla operada.
Criterios de exclusión:
Pacientes con múltiples lesiones de ligamentos en la articulación de la rodilla.
- Pacientes con artrosis de rodilla.
- Pacientes con infección articular (27)
- Un defecto condral asociado que requiere intervención quirúrgica.
- Un desgarro de menisco que requiere reparación.
- Pacientes con seguimiento incompleto (28)
- Presencia de condiciones médicas inestables que impidan al paciente participar en el programa de rehabilitación.
- Historia de reemplazo de cadera ipsilateral
- Artrosis de cadera ipsilateral o dolor lateral de cadera
- Condiciones neurológicas o de cualquier otro tipo que afecten la fuerza o la función de las extremidades inferiores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicios centrados en la cadera.
Recibirá ejercicios centrados en la cadera y un protocolo de rehabilitación estándar con una frecuencia de 2 series y 10 repeticiones tres veces por semana durante un total de 12 semanas.
Los valores previos y posteriores a la intervención se tomarán el 1er día y después de las 12 semanas.
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El grupo A será tratado con ejercicios centrados en la cadera y un protocolo de rehabilitación estándar. Los ejercicios centrados en la cadera estarán compuestos por los siguientes ejercicios en la fase 1: abducción de cadera en decúbito lateral, abducción de cadera de pie, extensión de cadera desde boca abajo, puente con una sola pierna, almeja en decúbito lateral con resistencia, mientras que los ejercicios de la fase 2 serán los mismos con más repeticiones en Además de estocadas laterales, estocadas hacia adelante
El grupo B únicamente será tratado con el protocolo de rehabilitación estándar.
Cuando el participante alcance el ROM completo de la rodilla, realice cuatro series de 20 repeticiones de elevación de la pierna estirada con extensión completa y mantenga durante un minuto el equilibrio con una sola pierna sobre una superficie sólida con el lado afectado; el sujeto puede pasar a la fase 2.
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Comparador activo: Protocolo de rehabilitación estándar
recibirá solo un protocolo de rehabilitación estándar con una frecuencia de 2 series y 10 repeticiones tres veces por semana durante un total de 12 semanas.
Los valores previos y posteriores a la intervención se tomarán el 1er día y después de 12 semanas.
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El grupo B únicamente será tratado con el protocolo de rehabilitación estándar.
Cuando el participante alcance el ROM completo de la rodilla, realice cuatro series de 20 repeticiones de elevación de la pierna estirada con extensión completa y mantenga durante un minuto el equilibrio con una sola pierna sobre una superficie sólida con el lado afectado; el sujeto puede pasar a la fase 2.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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La escala numérica de calificación del dolor (NPRS)
Periodo de tiempo: 6 SEMANAS
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La Escala Numérica de Calificación del Dolor (NPRS) se usa comúnmente en el entorno clínico y es conveniente de administrar e interpretar.
La NPRS es una escala numerada que comienza en cero y termina en diez.
Cero indica que no hay dolor, mientras que diez es la peor intensidad de dolor que el individuo pueda imaginar.
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6 SEMANAS
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Goniómetro universal
Periodo de tiempo: 6ta semana
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El goniómetro se utiliza para evaluar objetivamente el ROM articular activo y pasivo.
El goniómetro universal o estándar de plástico, de brazo largo y de 360 grados se recomienda con frecuencia para medir el ROM de la rodilla, ya que se cree que un brazo más largo reduce el error resultante de la colocación incorrecta del eje goniométrico.
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6ta semana
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MUJER
Periodo de tiempo: 6ta semana
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Se utilizó el índice de osteoartritis de las universidades Western Ontario y McMaster (WOMAC) para medir la función física de la rodilla.
Esta escala demostró ser una herramienta válida y confiable, que se utilizó para evaluar la función física en pacientes con cirugía de rodilla.
Esta herramienta consta de 24 preguntas: 5 preguntas sobre dolor (0-20 puntos), 2 preguntas sobre rigidez (0-8 puntos) y 17 preguntas sobre dificultad de las funciones físicas (0-68 puntos), que se pueden completar en menos de 5 minutos.
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6ta semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rabiya Noor, PhD, Riphah International University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sanders TL, Maradit Kremers H, Bryan AJ, Larson DR, Dahm DL, Levy BA, Stuart MJ, Krych AJ. Incidence of Anterior Cruciate Ligament Tears and Reconstruction: A 21-Year Population-Based Study. Am J Sports Med. 2016 Jun;44(6):1502-7. doi: 10.1177/0363546516629944. Epub 2016 Feb 26.
- Matsumoto H, Suda Y, Otani T, Niki Y, Seedhom BB, Fujikawa K. Roles of the anterior cruciate ligament and the medial collateral ligament in preventing valgus instability. J Orthop Sci. 2001;6(1):28-32. doi: 10.1007/s007760170021.
- Petersen W, Tillmann B. Structure and vascularization of the cruciate ligaments of the human knee joint. Anat Embryol (Berl). 1999 Sep;200(3):325-34. doi: 10.1007/s004290050283.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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- REC/RCR & AHS/24/0109
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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